- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03808415
CUHK Jockey Club SPERANZA 4 Programma di assistenza - Mano della speranza
Programma di riabilitazione per ictus basato sulla tecnologia del Jockey Club - Hand of Hope
L'Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha sostenuto CUHK per lanciare un progetto triennale "CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme" per implementare quattro tecnologie di riabilitazione avanzate basate su prove in 40 centri diurni e centri di riabilitazione locali, a beneficio della comunità.
Il sistema robotico interattivo per l'allenamento della mano guidato dall'intenzione viene utilizzato per la riabilitazione neuromuscolare della mano e dell'avambraccio. Questo può aiutare i sopravvissuti all'ictus a recuperare le funzioni della mano attraverso il riapprendimento motorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno sei mesi dopo l'insorgenza di una lesione cerebrale ischemica unilaterale o emorragia intracerebrale
- menomazioni motorie degli arti superiori dovute a ictus
- le articolazioni interfalangee metacarpo-falangee e prossimali delle dita possono essere estese passivamente a 180 gradi
- la spasticità durante l'estensione delle articolazioni delle dita è inferiore a 3 misurata dalla Scala di Ashworth modificata
- segnali EMG volontari rilevabili dai muscoli flessori delle dita ed estensori delle dita della mano paretica
- avere cognizione sufficiente per seguire le istruzioni sperimentali
Criteri di esclusione:
- ha altre malattie neurologiche, neuromuscolari e ortopediche
- soffre di contrattura/dolore alla spalla o al braccio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EMG-driven
Il sistema di allenamento della mano funziona come un dispositivo di biofeedback i cui sensori di elettromiografia di superficie (EMG) vengono utilizzati per catturare i segnali muscolari dell'utente per attivare il sistema per muovere la sua mano paretica.
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I segnali EMG vengono elaborati e possono essere visualizzati con feedback visivo per assicurarsi che l'utente si impegni attivamente durante una sessione di terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.399
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su EMG-driven
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Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacySconosciuto
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dr. schwandnerSconosciuto
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University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.ReclutamentoVolontari sani | OSSA | Apnea ostruttiva del sonno (OSA) | ElettromiografiaStati Uniti
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Yuzuncu Yıl UniversityCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Non ancora reclutamentoEsposizione al trauma | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
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Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustReclutamentoElettromiografiaRegno Unito
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University of GiessenCompletato
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Kocaeli UniversityCompletatoIctus | Disfagia | Elettromiografia di superficie | Disturbo della deglutizione | BiofeedbackTacchino
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Phantom Neuro Inc.CompletatoAmputazione dell'arto superiore sotto il gomito (lesione)Stati Uniti
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Completato