- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03808415
Program péče CUHK Jockey Club HOPE 4 - Hand of Hope
Technika žokejského klubu založená na programu mrtvice rehabilitace - Ruka naděje
Hong Kong Jockey Club Charities Trust podpořil CUHK při zahájení tříletého projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme“, jehož cílem je implementovat čtyři pokročilé rehabilitační technologie založené na důkazech ve 40 místních centrech denní péče a rehabilitačních centrech pro seniory ve prospěch komunity.
Interaktivní, záměrně řízený robotický systém pro trénink ruky se používá k neuromuskulární rehabilitaci ruky a předloktí. To může pomoci osobám, které přežily mozkovou mrtvici, znovu získat funkce rukou pomocí motorického přeučení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně šest měsíců po vzniku jednostranného ischemického poranění mozku nebo intracerebrálního krvácení
- motorické poruchy horních končetin v důsledku mrtvice
- metakarpofalangeální a proximální interfalangeální články prstů lze pasivně rozšířit o 180 stupňů
- spasticita během extenze v kloubech prstů je nižší než 3, měřeno pomocí Modified Ashworth Scale
- detekovatelné dobrovolné EMG signály ze svalů flexor digitorum a extensor digitorum paretické ruky
- mít dostatečné znalosti k tomu, aby se řídili experimentálními pokyny
Kritéria vyloučení:
- mají jiná neurologická, nervosvalová a ortopedická onemocnění
- máte kontrakturu/bolest ramene nebo paže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohon EMG
Ruční tréninkový systém funguje jako biofeedback zařízení, jehož povrchové elektromyografické (EMG) senzory se používají k zachycení vlastních svalových signálů uživatele k aktivaci systému pro pohyb jeho/její paretické ruky.
|
Signály EMG jsou zpracovávány a lze je vizualizovat pomocí vizuální zpětné vazby, aby se zajistilo, že se uživatel během terapeutického sezení aktivně zapojí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
3měsíční sledování
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
3měsíční sledování
|
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohon EMG
-
dr. schwandnerNeznámý
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNeznámý
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.NáborZdraví dobrovolníci | OSA | Obstrukční spánková apnoe (OSA) | ElektromyografieSpojené státy
-
University of GiessenDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoUlnární neuropatieKrocan
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNáborElektromyografieSpojené království
-
Phantom Neuro Inc.DokončenoAmputace horní končetiny pod loktem (poranění)Spojené státy
-
Kocaeli UniversityDokončenoMrtvice | Dysfagie | Povrchová elektromyografie | Porucha polykání | BiofeedbackKrocan
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
The Cleveland ClinicFarmer FoundationDokončenoZdravý | Parkinsonova choroba | Esenciální třes | DBSSpojené státy