- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Hand of Hope
Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Hand of Hope
Hong Kong Jockey Club Charities Trust har stöttat CUHK att starta ett treårigt projekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' för att implementera fyra evidensbaserade avancerade rehabiliteringsteknologier i 40 lokala daghem och rehabiliteringscenter för äldre, till gagn för samhället.
Det interaktiva avsiktsdrivna handträningsrobotsystemet används för neuromuskulär rehabilitering av hand och underarm. Detta kan hjälpa personer som överlever stroke att återfå sina handfunktioner genom motorisk ominlärning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst sex månader efter uppkomsten av en ensidig ischemisk hjärnskada eller intracerebral blödning
- motoriska funktionsnedsättningar i övre extremiteterna på grund av stroke
- metakarpofalangeala och proximala interfalangeala fingrar kan förlängas till 180 grader passivt
- spasticitet under extension vid fingerlederna är lägre än 3 mätt med Modified Ashworth-skalan
- detekterbara frivilliga EMG-signaler från flexor digitorum och extensor digitorum muskler i den paretiska handen
- ha tillräcklig kognition för att följa de experimentella instruktionerna
Exklusions kriterier:
- har andra neurologiska, neuromuskulära och ortopediska sjukdomar
- har axel- eller armkontraktur/värk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMG-driven
Handträningssystemet fungerar som en biofeedback-enhet som sensorer för ytelektromyografi (EMG) används för att fånga upp användarens egna muskelsignaler för att aktivera systemet för att flytta hans/hennes paretiska hand.
|
EMG-signalerna bearbetas och kan visualiseras med visuell feedback för att säkerställa att användaren aktivt engagerar sig under en terapisession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EMG-driven
-
Karolinska InstitutetAnmälan via inbjudan
-
COSMO ROBOTICS CO., LtdHanyang UniversityAvslutadCerebral pares | Gångstörningar, neurologiska | Spastisk cerebral pares | Gångstörningar hos barn | Diplegi | Gångstörningar | Dyskinetisk cerebral paresKorea, Republiken av
-
Vidacare CorporationAvslutadBenmärgsaspiration och biopsiprovsamlingFörenta staterna
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
dr. schwandnerOkänd
-
Phantom Neuro Inc.AvslutadAmputation av övre extremiteter under armbågen (skada)Förenta staterna
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.RekryteringFriska volontärer | OSA | Obstruktiv sömnapné (OSA) | ElektromyografiFörenta staterna
-
University of GiessenAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrytering