- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Hand of Hope
Jockey Club Tech-basert Stroke Rehabilitation Program - Hand of Hope
Hong Kong Jockey Club Charities Trust har støttet CUHK til å lansere et treårig prosjekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' for å implementere fire evidensbaserte avanserte rehabiliteringsteknologier i 40 lokale eldrebarnehager og rehabiliteringssentre, til fordel for samfunnet.
Det interaktive intensjonsdrevne robotsystemet for håndtrening brukes til nevromuskulær rehabilitering av hånd og underarm. Dette kan hjelpe slagoverlevere til å gjenvinne håndfunksjonene sine gjennom motorisk omlæring.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst seks måneder etter utbruddet av en ensidig iskemisk hjerneskade eller intracerebral blødning
- motoriske svekkelser i øvre lemmer på grunn av hjerneslag
- metakarpofalangeale og proksimale interfalangeale ledd i fingrene kan forlenges til 180 grader passivt
- spastisitet under ekstensjon ved fingerleddene er lavere enn 3 målt med Modified Ashworth-skalaen
- detekterbare frivillige EMG-signaler fra flexor digitorum og extensor digitorum muskler i den paretiske hånden
- ha tilstrekkelig kognisjon til å følge de eksperimentelle instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- har andre nevrologiske, nevromuskulære og ortopediske sykdommer
- har skulder- eller armkontraktur/smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EMG-drevet
Håndtreningssystemet fungerer som en biofeedback-enhet som overflateelektromyografi (EMG) sensorer brukes til å fange opp brukerens egne muskelsignaler for å aktivere systemet for å bevege hans/hennes paretiske hånd.
|
EMG-signalene behandles og kan visualiseres med visuell tilbakemelding for å sikre at brukeren engasjerer seg aktivt gjennom en terapisesjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EMG-drevet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjent
-
dr. schwandnerUkjent
-
University of GiessenFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Kocaeli UniversityFullførtSlag | Dysfagi | Overflateelektromyografi | Svelgeforstyrrelse | BiofeedbackTyrkia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtTunge smarttelefonbrukereEgypt
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført