- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Zorgprogramma - Hand of Hope
Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Hand of Hope
De Hong Kong Jockey Club Charities Trust heeft CUHK ondersteund bij de lancering van een driejarig project 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' om vier evidence-based geavanceerde revalidatietechnologieën te implementeren in 40 lokale bejaardendagverblijven en revalidatiecentra, ten voordele van de gemeenschap.
Het interactieve, intentiegestuurde robotsysteem voor handtraining wordt gebruikt voor neuromusculaire revalidatie van hand en onderarm. Dit kan overlevenden van een beroerte helpen hun handfuncties terug te krijgen door motorisch opnieuw te leren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste zes maanden na het ontstaan van een eenzijdig ischemisch hersenletsel of intracerebrale bloeding
- motorische stoornissen van de bovenste ledematen als gevolg van een beroerte
- metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten van vingers kunnen passief tot 180 graden worden verlengd
- spasticiteit tijdens extensie bij de vingergewrichten is lager dan 3 zoals gemeten door de Modified Ashworth Scale
- detecteerbare vrijwillige EMG-signalen van de flexor digitorum en extensor digitorum spieren van de paretische hand
- voldoende cognitie hebben om de experimentele instructies te volgen
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische, neuromusculaire en orthopedische aandoeningen heeft
- schouder- of armcontractuur/pijn hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMG-aangedreven
Het handtrainingssysteem functioneert als een biofeedback-apparaat waarbij oppervlakte-elektromyografie (EMG)-sensoren worden gebruikt om de eigen spiersignalen van de gebruiker op te vangen om het systeem te activeren voor het bewegen van zijn/haar paretische hand.
|
De EMG-signalen worden verwerkt en kunnen worden gevisualiseerd met visuele feedback om ervoor te zorgen dat de gebruiker tijdens een therapiesessie actief betrokken blijft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EMG-aangedreven
-
Karolinska InstitutetAanmelden op uitnodiging
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOnbekend
-
dr. schwandnerOnbekend
-
Phantom Neuro Inc.VoltooidAmputatie van bovenste ledematen onder elleboog (letsel)Verenigde Staten
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
University of GiessenVoltooid
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustWervingElektromyografieVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.WervingGezonde vrijwilligers | OSA | Obstructieve slaapapneu (OSA) | ElektromyografieVerenigde Staten
-
Kocaeli UniversityVoltooidHartinfarct | Dysfagie | Oppervlakte-elektromyografie | Slikstoornis | BiofeedbackKalkoen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Voltooid