- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Рука Надежды
Программа реабилитации после инсульта на базе технологий Jockey Club - Hand of Hope
Благотворительный фонд жокейского клуба Гонконга поддержал CUHK в запуске трехлетнего проекта «Программа HOPE4Care жокейского клуба CUHK» по внедрению четырех научно обоснованных передовых технологий реабилитации в 40 местных центрах дневного ухода за престарелыми и реабилитационных центрах на благо общества.
Интерактивная роботизированная система для тренировки рук, управляемая намерением, используется для нервно-мышечной реабилитации кисти и предплечья. Это может помочь выжившим после инсульта восстановить свои функции рук посредством переобучения моторике.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере через шесть месяцев после начала односторонней ишемической травмы головного мозга или внутримозгового кровоизлияния
- двигательные нарушения верхних конечностей вследствие инсульта
- пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы пальцев пассивно разгибаются на 180 градусов
- спастичность при разгибании в суставах пальцев ниже 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта
- обнаруживаемые произвольные сигналы ЭМГ от мышц-сгибателей и разгибателей пальцев паретичной руки
- иметь достаточно знаний, чтобы следовать экспериментальным инструкциям
Критерий исключения:
- имеют другие неврологические, нервно-мышечные и ортопедические заболевания
- есть контрактура/боль в плече или руке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭМГ
Система тренировки рук функционирует как устройство биологической обратной связи, в котором датчики поверхностной электромиографии (ЭМГ) используются для захвата собственных мышечных сигналов пользователя, чтобы активировать систему для движения его/ее паретичной руки.
|
Сигналы ЭМГ обрабатываются и могут визуализироваться с помощью визуальной обратной связи, чтобы убедиться, что пользователь активно участвует в сеансе терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭМГ
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyНеизвестныйНеправильный прикусСаудовская Аравия
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationАктивный, не рекрутирующийЭМГ | Ответ на упражнениеПольша
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйНервно-мышечные проявленияБельгия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Defense; Congressionally Directed Medical Research Programs и другие соавторыЗавершенныйТравма шейного отдела спинного мозгаСоединенные Штаты
-
NorthShore University HealthSystemT4 AnalyticsПрекращеноОстаточная нервно-мышечная блокадаСоединенные Штаты
-
Majmaah UniversityЗавершенныйПателлофеморальное расстройство | Передняя боль в коленеСаудовская Аравия
-
University School of Physical Education, Krakow...Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityЗавершенныйИшемический приступ | Гемипарез | Нарушения походкиПольша
-
University of Southern CaliforniaОтозванЦеребральный паралич | Двигательные расстройства | Дистония | Спастичность | ГипертонияСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.РекрутингЗдоровые волонтеры | ОСА | Обструктивное апноэ сна (СОАС) | ЭлектромиографияСоединенные Штаты