- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care Program - Hand of Hope
Jockey Club Tech-alapú Stroke Rehabilitációs Program – A remény keze
A Hong Kong Jockey Club Charities Trust támogatta a CUHK-t, hogy elindítson egy hároméves „CUHK Jockey Club HOPE4Care Program” projektet, amely négy bizonyítékokon alapuló fejlett rehabilitációs technológiát valósít meg 40 helyi idősek napközi otthonában és rehabilitációs központjában, a közösség javára.
Az interaktív szándékvezérelt kéztréning robotrendszer a kéz és az alkar neuromuszkuláris rehabilitációjára szolgál. Ez segíthet a stroke-ot túlélőknek abban, hogy a motoros újratanulás révén visszanyerjék kézműködésüket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább hat hónappal az egyoldalú ischaemiás agysérülés vagy intracerebrális vérzés kezdete után
- szélütés következtében fellépő felső végtagi motoros károsodások
- Az ujjak metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületei passzívan 180 fokig meghosszabbíthatók
- Az ujjízületek nyújtása során a spaszticitás 3-nál alacsonyabb a módosított Ashworth-skálával mérve
- detektálható akaratlagos EMG jelek a paretikus kéz flexor digitorum és extensor digitorum izmaiból
- elegendő megismeréssel kell rendelkeznie a kísérleti utasítások követéséhez
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai, neuromuszkuláris és ortopédiai betegségei vannak
- váll vagy kar kontraktúrája/fájdalma van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMG hajtású
A kéztréning rendszer biofeedback eszközként működik, amely felületi elektromiográfiás (EMG) szenzorok segítségével rögzíti a felhasználó saját izomjeleit, hogy aktiválja a rendszert a paretikus keze mozgatására.
|
Az EMG-jelek feldolgozása megtörténik, és vizuális visszajelzéssel megjeleníthető, így biztosítva, hogy a felhasználó aktívan részt vegyen a terápia során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Fugl-Meyer felmérés felső végtag (FMA-UE)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a EMG hajtású
-
Karolinska InstitutetJelentkezés meghívóval
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlen
-
dr. schwandnerIsmeretlen
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.ToborzásEgészséges önkéntesek | OSA | Obstruktív alvási apnoe (OSA) | ElektromiográfiaEgyesült Államok
-
Phantom Neuro Inc.BefejezveFelső végtag amputáció könyök alatt (sérülés)Egyesült Államok
-
Kocaeli UniversityBefejezveStroke | Dysphagia | Felületi elektromiográfia | Nyelési zavar | BiofeedbackPulyka
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
-
The Cleveland ClinicFarmer FoundationBefejezveEgészséges | Parkinson kór | Esszenciális Tremor | DBSEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenLeiden University Medical CenterIsmeretlenTúlműködő hólyag | Nem obstruktív vizeletvisszatartásBelgium