- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03808415
Program opieki CUHK Jockey Club HOPE 4 — Ręka nadziei
Program rehabilitacji poudarowej oparty na technologii Jockey Club — Hand of Hope
Hong Kong Jockey Club Charities Trust wsparł CUHK w uruchomieniu trzyletniego projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Program” mającego na celu wdrożenie czterech opartych na dowodach zaawansowanych technologii rehabilitacyjnych w 40 lokalnych ośrodkach opieki dziennej i ośrodkach rehabilitacji dla osób starszych, z korzyścią dla społeczności.
Interaktywny, sterowany intencjami system robota do treningu rąk służy do rehabilitacji nerwowo-mięśniowej dłoni i przedramienia. Może to pomóc osobom, które przeżyły udar, odzyskać funkcje rąk poprzez ponowne uczenie się motoryczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej sześć miesięcy po wystąpieniu jednostronnego niedokrwiennego uszkodzenia mózgu lub krwotoku śródmózgowego
- upośledzenie motoryki kończyn górnych z powodu udaru
- stawy śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe palców można biernie rozciągać do 180 stopni
- spastyczność podczas prostowania w stawach palców jest niższa niż 3, mierzona według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- wykrywalne dobrowolne sygnały EMG z mięśni zginaczy i prostowników palców niedowładnej ręki
- mieć wystarczające zdolności poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami eksperymentalnymi
Kryteria wyłączenia:
- mają inne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe i ortopedyczne
- u pacjenta występuje przykurcz/ból barku lub ramienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napędzany EMG
System treningu dłoni działa jak urządzenie biofeedback, którego czujniki elektromiografii powierzchniowej (EMG) są wykorzystywane do wychwytywania sygnałów własnych mięśni użytkownika w celu aktywacji systemu poruszania niedowładną ręką.
|
Sygnały EMG są przetwarzane i mogą być wizualizowane za pomocą wizualnej informacji zwrotnej, aby upewnić się, że użytkownik aktywnie angażuje się podczas sesji terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Napędzany EMG
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyBronchoskopia | Guzki płucne | Efektywność LokalizacjiChiny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
dr. schwandnerNieznany
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończony
-
University of GiessenZakończony
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.RekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | OBS | Obturacyjny bezdech senny (OSA) | ElektromiografiaStany Zjednoczone
-
Phantom Neuro Inc.ZakończonyAmputacja kończyny górnej poniżej łokcia (uraz)Stany Zjednoczone
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyElektromiografiaZjednoczone Królestwo