- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808415
Programa HOPE 4 Care do CUHK Jockey Club - Mão da Esperança
Programa de reabilitação de AVC baseado em tecnologia do Jockey Club - Mão da Esperança
O Hong Kong Jockey Club Charities Trust apoiou a CUHK para lançar um projeto de três anos 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar quatro tecnologias avançadas de reabilitação baseadas em evidências em 40 creches e centros de reabilitação locais para idosos, para beneficiar a comunidade.
O sistema robótico interativo de treinamento manual orientado por intenção é usado para reabilitação neuromuscular da mão e do antebraço. Isso pode ajudar os sobreviventes de AVC a recuperar suas funções manuais por meio do reaprendizado motor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos seis meses após o início de uma lesão cerebral isquêmica unilateral ou hemorragia intracerebral
- deficiências motoras dos membros superiores devido a acidente vascular cerebral
- as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais dos dedos podem ser estendidas passivamente até 180 graus
- a espasticidade durante a extensão nas articulações dos dedos é inferior a 3 conforme medido pela Escala Modificada de Ashworth
- Sinais EMG voluntários detectáveis dos músculos flexor e extensor dos dedos da mão parética
- ter cognição suficiente para seguir as instruções experimentais
Critério de exclusão:
- tem outras doenças neurológicas, neuromusculares e ortopédicas
- tem contratura/dor no ombro ou braço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acionado por EMG
O sistema de treinamento da mão funciona como um dispositivo de biofeedback cujos sensores de eletromiografia (EMG) de superfície são usados para capturar os sinais musculares do próprio usuário para ativar o sistema para mover sua mão parética.
|
Os sinais EMG são processados e podem ser visualizados com feedback visual para garantir que o usuário se envolva ativamente durante a sessão de terapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Avaliação Fugl-Meyer Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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