- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03808415
Programme de soins HOPE 4 du CUHK Jockey Club - Hand of Hope
Programme de réadaptation après un AVC basé sur la technologie du Jockey Club - Hand of Hope
Le Hong Kong Jockey Club Charities Trust a aidé CUHK à lancer un projet de trois ans « CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme » pour mettre en œuvre quatre technologies de réadaptation avancées fondées sur des données probantes dans 40 centres de soins de jour et centres de réadaptation locaux pour personnes âgées, au profit de la communauté.
Le système robotique interactif d'entraînement de la main piloté par l'intention est utilisé pour la rééducation neuromusculaire de la main et de l'avant-bras. Cela peut aider les survivants d'un AVC à retrouver leurs fonctions manuelles grâce au réapprentissage moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins six mois après le début d'une lésion cérébrale ischémique unilatérale ou d'une hémorragie intracérébrale
- déficiences motrices des membres supérieurs dues à un accident vasculaire cérébral
- les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales des doigts peuvent être étendues passivement à 180 degrés
- la spasticité pendant l'extension au niveau des articulations des doigts est inférieure à 3, telle que mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée
- signaux EMG volontaires détectables provenant des muscles fléchisseurs et extenseurs des doigts de la main parétique
- avoir une cognition suffisante pour suivre les instructions expérimentales
Critère d'exclusion:
- avez d'autres maladies neurologiques, neuromusculaires et orthopédiques
- avoir une contracture/douleur à l'épaule ou au bras
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: EMG
Le système d'entraînement de la main fonctionne comme un dispositif de biorétroaction dont les capteurs d'électromyographie de surface (EMG) sont utilisés pour capturer les propres signaux musculaires de l'utilisateur afin d'activer le système pour déplacer sa main parétique.
|
Les signaux EMG sont traités et peuvent être visualisés avec un retour visuel pour s'assurer que l'utilisateur s'engage activement tout au long d'une séance de thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
|
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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