- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808415
Programa de cuidado CUHK Jockey Club HOPE 4 - Hand of Hope
Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Hand of Hope
El Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha apoyado a CUHK para lanzar un proyecto de tres años 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar cuatro tecnologías de rehabilitación avanzadas basadas en evidencia en 40 guarderías locales para ancianos y centros de rehabilitación, para beneficiar a la comunidad.
El sistema robótico interactivo de entrenamiento manual impulsado por la intención se utiliza para la rehabilitación neuromuscular de la mano y el antebrazo. Esto puede ayudar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a recuperar las funciones de sus manos a través del reaprendizaje motor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos seis meses después del inicio de una lesión cerebral isquémica unilateral o hemorragia intracerebral
- alteraciones motoras de las extremidades superiores debido a un accidente cerebrovascular
- Las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales de los dedos se pueden extender hasta 180 grados de forma pasiva
- la espasticidad durante la extensión en las articulaciones de los dedos es inferior a 3 según lo medido por la escala de Ashworth modificada
- señales EMG voluntarias detectables de los músculos flexor digitorum y extensor digitorum de la mano parética
- tener suficiente cognición para seguir las instrucciones experimentales
Criterio de exclusión:
- tiene otras enfermedades neurológicas, neuromusculares y ortopédicas
- tiene contractura/dolor en el hombro o el brazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Impulsado por EMG
El sistema de entrenamiento manual funciona como un dispositivo de biorretroalimentación cuyos sensores de electromiografía de superficie (EMG) se usan para capturar las señales de los músculos del propio usuario para activar el sistema para mover su mano parética.
|
Las señales EMG se procesan y se pueden visualizar con retroalimentación visual para garantizar que el usuario participe activamente durante una sesión de terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
|
Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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