n3 PUFA 与老年女性肌肉废用性萎缩
2024年10月1日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
补充 n3 PUFA 对减轻老年女性肌肉废用性萎缩的影响
本研究将检查补充 n3 PUFA 对接受单侧肢体固定 1 周的老年女性肌肉萎缩率的影响。
骨骼肌力量和骨骼肌体积的评估也将在固定之前、之后和恢复期间进行。
研究概览
详细说明
生物老化与骨骼肌质量和强度的损失有关，导致代谢功能和活动能力受损。 在整个生命过程中，个人也会经历身体活动减少/肌肉废用的时期，这些时期独立地降低肌肉质量和力量，加速衰老过程。 更重要的是，经历过肌肉废用期的老年人（尤其是老年女性）无法恢复肌肉质量和力量。 肌肉质量随着衰老和废用而减少的原因是进食引起的肌肉蛋白质合成率下降。 因此，增强肌肉蛋白质合成的策略可能对那些希望在肌肉废用期间保持代谢健康和功能的人具有临床意义。
补充富含 n3 PUFA 的鱼油已被证明可以提高肌肉蛋白质合成率，以响应年轻人和老年人的模拟喂养。 在阻力运动训练期间，补充鱼油也可有效增强骨骼肌力量。 我们小组之前的一项研究表明，补充富含 n3 PUFA 的鱼油的年轻女性在固定 2 周期间减弱了骨骼肌质量和力量的下降。 然而，尚无研究检验补充鱼油对增强肌肉蛋白质合成和抵消老年妇女固定期间肌肉质量/力量下降的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 55 - 75岁
- 不吸烟（至少 2 年）
- > 绝经后 5 年
- 体重指数 (BMI) 在 22 到 33 kg/m2 之间
- 简易精神状态测试 (MMSE) 分数 > 20
- 可接受的药物包括：血管紧张素转换酶 (ACE)、β-受体阻滞剂、乙酰水杨酸、钙通道阻滞剂、抑郁/焦虑药物、双膦酸盐（Fosamax®、Didrocal®、Actonel®、Aclasta®）。
排除标准：
- 研究者认为会损害遵守研究要求的能力的任何并发医疗、骨科或精神疾病。
- 最近 5 年内有癌症史，基底细胞癌、非鳞状皮肤癌、前列腺癌或原位癌除外，过去 2 年内无明显进展。
- 严重的骨科、心血管、肺部、肾脏、肝脏、传染病、免疫紊乱或代谢/内分泌紊乱或其他会妨碍口服 n-3 PUFA 补充剂摄入和/或安全性和研究目标评估的疾病
- 目前可能会干扰研究的疾病（例如 长期严重腹泻、反流、吞咽困难）
- 在参加本研究之前，参与研究产品的研究少于 60 天或研究产品的 5 个半衰期，以较长者为准
- 对测试产品过敏
- 过量饮酒（>21 单位/周）
- 之前的胃肠道旁路手术
- 出血素质、血小板或凝血障碍或抗血小板/抗凝治疗史
- 凝血障碍或深静脉血栓形成的个人或家族史
- 同时使用皮质类固醇、睾酮替代疗法（摄入、注射或透皮）或任何合成代谢类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：n3多不饱和脂肪酸
n3 PUFA（每天 3000 毫克二十碳五烯酸和每天 1800 毫克二十二碳六烯酸）
|
每天 3000 毫克二十碳五烯酸和 1800 毫克二十二碳六烯酸
|
|
安慰剂比较：安慰剂
有机葵花籽油 5000 毫克每天
|
有机葵花籽油 5000 毫克/天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉横截面积
大体时间：基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
超声评估肌肉横截面积的变化
|
基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉蛋白质合成综合率
大体时间：固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
使用双标水 (D2O) 改变肌肉蛋白质合成
|
固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
|
骨骼肌力量
大体时间：基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
使用 Biodex 测力计改变骨骼肌强度
|
基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
|
内皮功能
大体时间：基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
流量介导的扩张变化
|
基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
|
血管功能
大体时间：基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
总股骨流量的变化
|
基线（-28 天）、固定前（0 天）、固定后（7 天）、恢复（21 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart M Phillips, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
n3 富含多不饱和脂肪酸的鱼油的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)完全的
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的