n3 高齢女性における PUFA および筋廃用性萎縮
2024年10月1日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
高齢女性の廃用性筋萎縮の軽減に対する n3 PUFA 補給の効果
この研究では、1週間の片側肢固定を受けている年配の女性の筋萎縮率に対するn3 PUFA補給の影響を調べます.
骨格筋力と骨格筋量の評価も、固定化の前、後、および固定化からの回復時に行われます。
調査の概要
詳細な説明
生物学的老化は、骨格筋量と筋力の低下に関連しており、その結果、代謝機能と可動性が損なわれます。 生涯を通じて、個人は身体活動の減少/筋肉の不使用の期間も経験し、それが独立して筋肉量と筋力を低下させ、老化プロセスを加速させます. さらに重要なことに、筋肉の不使用期間を経験した高齢者（特に年配の女性）は、筋肉量と筋力を回復することができません. 老化や不使用による筋肉量の減少は、摂食による筋肉タンパク質合成率の低下によって支えられています. したがって、筋肉タンパク質合成を強化する戦略は、筋肉の不使用時に代謝の健康と機能を維持したい人にとって臨床的な意味を持つ可能性があります.
n3 PUFA強化魚油の補給は、若年成人と高齢成人の両方で模擬摂食に反応して筋肉タンパク質合成の速度を増強することが示されています. 魚油の補給は、レジスタンス運動トレーニングの期間中に骨格筋の強度を高めるのにも効果的でした. 私たちのグループの以前の研究では、n3 PUFA を豊富に含む魚油を補給した若い女性が、2 週間の固定中に骨格筋量と筋力の低下を軽減したことが示されました。 しかし、年配の女性の不動化期間中の筋肉タンパク質合成を促進し、筋肉量/筋力の低下を相殺する魚油補給の影響を調べた研究はありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 55～75歳
- 禁煙（少なくとも2年間）
- >閉経後5年
- ボディマス指数 (BMI) が 22 ～ 33 kg/m2
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア > 20
- 許容される医薬品には、アンギオテンシン変換酵素 (ACE)、ベータ遮断薬、アセチルサリチル酸、カルシウム チャネル遮断薬、うつ病/不安薬、ビスフォスフォネート (Fosamax®、Didrocal®、Actonel®、Aclasta®) が含まれます。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、研究要件を順守する能力を損なう可能性のある併発する医学的、整形外科的、または精神医学的状態。
- -過去5年以内のがんの病歴。ただし、基底細胞がん、非扁平上皮がん、前立腺がん、または上皮内がんを除き、過去2年間に有意な進行はありません。
- -重大な整形外科、心血管、肺、腎臓、肝臓、感染症、免疫障害、代謝/内分泌障害、または経口n-3 PUFAサプリメントの摂取を妨げるその他の疾患および/または安全性と研究目的の評価
- -研究を妨げる可能性のある現在の病気（例： 長期にわたる重度の下痢、逆流、嚥下困難)
- -治験薬の研究への参加は、この研究に登録する前に、60日未満または治験薬の5半減期のいずれか長い方です
- 試験製品に対する過敏症
- 過度のアルコール消費 (> 21 単位/週)
- 以前の消化管バイパス手術
- -出血素因、血小板または凝固障害、または抗血小板/抗凝固療法の病歴
- -凝固障害または深部静脈血栓症の個人または家族歴
- -コルチコステロイド、テストステロン補充療法（摂取、注射、または経皮）、またはアナボリックステロイドの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：n3 PUFA
n3 PUFA (1 日あたりエイコサペンタエン酸 3000mg、1 日あたりドコサヘキサエン酸 1800mg)
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エイコサペンタエン酸1日3000mg、ドコサヘキサエン酸1800mg
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プラセボコンパレーター：プラセボ
オーガニックひまわり油 1日あたり5000mg
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有機ヒマワリ油 5000mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉断面積
時間枠：ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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超音波検査で評価した筋断面積の変化
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ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉タンパク質合成の統合速度
時間枠：固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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二重標識水 (D2O) を使用した筋肉タンパク質合成の変化
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固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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骨格筋力
時間枠：ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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Biodex Dynamometer を使用した骨格筋力の変化
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ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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内皮機能
時間枠：ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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流れによる膨張の変化
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ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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血管機能
時間枠：ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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総大腿流量の変化
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ベースライン (-28 日)、固定前 (0 日)、固定後 (7 日)、回復 (21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stuart M Phillips, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
n3 PUFA強化魚油の臨床試験
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McMaster UniversityUniversity of Guelph完了
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Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)完了
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了