n3 PUFA y atrofia muscular por desuso en mujeres mayores
Efectos de la suplementación con AGPI n3 en la atenuación de la atrofia muscular por desuso en mujeres mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento biológico está asociado con la pérdida de masa y fuerza del músculo esquelético, lo que resulta en una función metabólica y movilidad comprometidas. A lo largo de la vida, las personas también experimentarán períodos de actividad física reducida/desuso muscular que, de forma independiente, reducen la masa muscular y la fuerza, lo que acelera el proceso de envejecimiento. Más importante aún, los adultos mayores (especialmente las mujeres mayores) que experimentan períodos de desuso muscular no pueden recuperar la masa muscular y la fuerza. Las pérdidas de masa muscular con el envejecimiento y el desuso se sustentan en las disminuciones inducidas por la alimentación en las tasas de síntesis de proteínas musculares. Por lo tanto, las estrategias para mejorar la síntesis de proteínas musculares podrían tener implicaciones clínicas para aquellos que desean mantener la función y la salud metabólica durante los períodos de desuso de los músculos.
Se ha demostrado que la suplementación con aceite de pescado enriquecido con PUFA n3 potencia las tasas de síntesis de proteínas musculares en respuesta a la alimentación simulada en adultos jóvenes y mayores. La suplementación con aceite de pescado también ha sido eficaz para mejorar la fuerza del músculo esquelético durante un período de entrenamiento con ejercicios de resistencia. Un estudio previo de nuestro grupo demostró que las mujeres más jóvenes que se suplementaron con aceite de pescado enriquecido con AGPI n3 atenuaron la disminución de la masa muscular esquelética y la fuerza durante 2 semanas de inmovilización. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el impacto de la suplementación con aceite de pescado para mejorar la síntesis de proteínas musculares y compensar la disminución de la masa/fuerza muscular durante un período de inmovilización en mujeres mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 55 - 75 años
- no fumadores (durante al menos 2 años)
- > 5 años posmenopáusicas
- Índice de masa corporal (IMC) entre 22 y 33 kg/m2
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 20
- Los medicamentos aceptables incluyen: Enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores beta, ácido acetilsalicílico, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos para la depresión/ansiedad, bisfosfonatos (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión de los Investigadores, comprometería la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio.
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años.
- Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunológicas o metabólicas/endocrinas importantes u otras enfermedades que impedirían la ingestión oral de suplementos de PUFA n-3 y/o la evaluación de la seguridad y los objetivos del estudio
- Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
- Participación en un estudio de un producto en investigación de menos de 60 días o 5 vidas medias del producto en investigación, lo que sea más largo, antes de la inscripción en este estudio
- Hipersensibilidad al producto de prueba.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Cirugía previa de bypass gastrointestinal
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación o tratamiento antiplaquetario/anticoagulante
- Antecedentes personales o familiares de trastornos de la coagulación o trombosis venosa profunda
- Uso concomitante de corticosteroides, terapia de reemplazo de testosterona (ingestión, inyección o transdérmica) o cualquier esteroide anabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AGPI n3
PUFA n3 (3000 mg de ácido eicosapentaenoico por día y 1800 mg de ácido docosahexaenoico por día)
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3000 mg de ácido eicosapentaenoico por día y 1800 mg de ácido docosahexaenoico por día
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aceite de girasol orgánico 5000 mg por día
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Aceite de girasol orgánico 5000 mg por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Cambios en el área transversal del músculo evaluados por ultrasonografía
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Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas integradas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares utilizando agua doblemente marcada (D2O)
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preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Cambio en la fuerza del músculo esquelético usando el Dinamómetro Biodex
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Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Cambio en la dilatación mediada por flujo
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Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Función vascular
Periodo de tiempo: Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Cambio en el flujo femoral total
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Línea de base (-28 días), preinmovilización (0 días), postinmovilización (7 días), recuperación (21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HiREB 1932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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