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n3 AGPI et amyotrophie chez les femmes âgées

1 octobre 2024 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University

Effets de la supplémentation en AGPI n3 sur l'atténuation de l'amyotrophie chez les femmes âgées

Cette étude examinera l'influence de la supplémentation en AGPI n3 sur le taux d'atrophie musculaire chez les femmes âgées subissant une semaine d'immobilisation unilatérale des membres. Des évaluations de la force musculaire squelettique et du volume musculaire squelettique seront également effectuées avant, après et pendant la récupération après une immobilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement biologique est associé à la perte de masse et de force des muscles squelettiques, entraînant une fonction métabolique et une mobilité compromises. Tout au long de la vie, les individus connaîtront également des périodes d'activité physique réduite/d'inactivité musculaire qui, de manière indépendante, réduisent la masse musculaire et la force, accélérant le processus de vieillissement. Plus important encore, les personnes âgées (en particulier les femmes âgées) qui connaissent des périodes d'inactivité musculaire sont incapables de récupérer leur masse musculaire et leur force. Les pertes de masse musculaire avec le vieillissement et la non-utilisation sont étayées par des baisses induites par l'alimentation des taux de synthèse des protéines musculaires. Ainsi, les stratégies visant à améliorer la synthèse des protéines musculaires pourraient avoir des implications cliniques pour ceux qui souhaitent maintenir leur santé et leur fonctionnement métaboliques pendant les périodes d'inactivité musculaire.

Il a été démontré que la supplémentation en huile de poisson enrichie en AGPI n3 potentialise les taux de synthèse des protéines musculaires en réponse à une alimentation simulée chez les adultes jeunes et âgés. La supplémentation en huile de poisson a également été efficace pour améliorer la force des muscles squelettiques pendant une période d'entraînement en résistance. Une étude précédente de notre groupe a démontré que les femmes plus jeunes prenant un supplément d'huile de poisson enrichie en AGPI n3 atténuaient le déclin de la masse musculaire squelettique et de la force pendant 2 semaines d'immobilisation. Cependant, aucune étude n'a examiné l'impact de la supplémentation en huile de poisson pour améliorer la synthèse des protéines musculaires et compenser les baisses de masse/force musculaire pendant une période d'immobilisation chez les femmes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âgé de 55 à 75 ans
  • non fumeur (depuis au moins 2 ans)
  • > 5 ans après la ménopause
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 22 et 33 kg/m2
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE)> 20
  • Les médicaments acceptables comprennent : l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les bêta-bloquants, l'acide acétylsalicylique, les inhibiteurs calciques, les médicaments contre la dépression/l'anxiété, les bisphosphonates (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale, orthopédique ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis des enquêteurs, compromettrait la capacité de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire, carcinome cutané non épidermoïde, cancer de la prostate ou carcinome in situ sans progression significative au cours des 2 dernières années.
  • Troubles orthopédiques, cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, hépatiques, infectieux, troubles immunitaires ou troubles métaboliques / endocriniens ou autres maladies qui empêcheraient l'ingestion orale de suppléments d'AGPI n-3 et / ou l'évaluation de l'innocuité et des objectifs de l'étude
  • Les maladies actuelles qui pourraient interférer avec l'étude (par ex. diarrhée sévère prolongée, régurgitation, difficulté à avaler)
  • Participation à une étude d'un produit expérimental de moins de 60 jours ou 5 demi-vies du produit expérimental, selon la plus longue des deux, avant l'inscription à cette étude
  • Hypersensibilité au produit testé
  • Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine)
  • Chirurgie antérieure de pontage gastro-intestinal
  • Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de coagulation, ou de traitement antiplaquettaire/anticoagulant
  • Antécédents personnels ou familiaux de trouble de la coagulation ou de thrombose veineuse profonde
  • Utilisation concomitante de corticostéroïdes, d'une thérapie de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique) ou de tout stéroïde anabolisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AGPI n3
AGPI n3 (3000 mg d'acide eicosapentaénoïque par jour et 1800 mg d'acide docosahexaénoïque par jour)
Complément alimentaire: n3 huile de poisson enrichie en PUFA
3000 mg d'acide eicosapentaénoïque par jour et 1800 mg d'acide docosahexaénoïque par jour
Comparateur placebo: Placebo
Huile de Tournesol Bio 5000mg par jour
Complément alimentaire: Placebo
Huile de Tournesol Bio 5000mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone transversale musculaire
Délai: Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Modifications de la section transversale musculaire évaluées par échographie
Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux intégrés de synthèse des protéines musculaires
Délai: pré-immobilisation (0 jours), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Modification de la synthèse des protéines musculaires à l'aide d'eau doublement marquée (D2O)
pré-immobilisation (0 jours), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Force musculaire squelettique
Délai: Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Modification de la force des muscles squelettiques à l'aide du dynamomètre Biodex
Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Fonction endothéliale
Délai: Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Modification de la dilatation médiée par le flux
Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Fonction vasculaire
Délai: Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)
Modification du débit fémoral total
Ligne de base (-28 jours), pré-immobilisation (0 jour), post-immobilisation (7 jours), récupération (21 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HiREB 1932

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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