n3 PUFA a svalová atrofie u starších žen
Účinky suplementace n3 PUFA na útlum svalové atrofie u starších žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biologické stárnutí je spojeno se ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva, což má za následek zhoršenou metabolickou funkci a pohyblivost. V průběhu života budou jednotlivci také zažívat období snížené fyzické aktivity/nevyužití svalů, které nezávisle snižují svalovou hmotu a sílu a urychlují proces stárnutí. Ještě důležitější je, že starší dospělí (zejména starší ženy), kteří zažívají období svalové nečinnosti, nejsou schopni obnovit svalovou hmotu a sílu. Ztráta svalové hmoty v důsledku stárnutí a nepoužívání je podpořena snížením rychlosti syntézy svalových bílkovin vyvolaným krmením. Strategie ke zvýšení syntézy svalových proteinů by tedy mohly mít klinické důsledky pro ty, kteří si chtějí udržet metabolické zdraví a funkci v době svalové nečinnosti.
Bylo prokázáno, že suplementace rybím olejem obohaceným n3 PUFA zesiluje rychlost syntézy svalových bílkovin v reakci na simulované krmení u mladších i starších dospělých. Suplementace rybím olejem byla také účinná při posilování síly kosterního svalstva během období tréninku s odporovým cvičením. Předchozí studie z naší skupiny prokázala, že mladší ženy užívající rybí olej obohacený n3 PUFA zmírnily pokles hmoty a síly kosterního svalstva během 2 týdnů imobilizace. Žádná studie však nezkoumala vliv suplementace rybím olejem na posílení syntézy svalových bílkovin a kompenzaci poklesu svalové hmoty/síly během období imobilizace u starších žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 55 - 75 let
- nekuřák (minimálně 2 roky)
- > 5 let po menopauze
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 22 a 33 kg/m2
- Skóre testu Mini-Mental State Exam (MMSE) > 20
- Mezi přijatelné léky patří: Angiotensin konvertující enzym (ACE), beta-blokátory, kyselina acetylsalicylová, blokátory vápníkových kanálů, léky na depresi/úzkost, bisfosfonáty (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejících ohrozil schopnost vyhovět požadavkům studie.
- Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky.
- Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, imunitní porucha nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo perorálnímu požití doplňku n-3 PUFA a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie
- Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Účast ve studii hodnoceného produktu kratší než 60 dní nebo 5 poločasů hodnoceného produktu, podle toho, co je delší, před zařazením do této studie
- Přecitlivělost na testovaný produkt
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Předchozí operace gastrointestinálního bypassu
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo antiagregační/antikoagulační terapie
- Osobní nebo rodinná anamnéza poruchy srážení krve nebo hluboké žilní trombózy
- Současné užívání kortikosteroidů, testosteronové substituční terapie (požití, injekce nebo transdermální) nebo jakéhokoli anabolického steroidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg kyseliny eikosapentaenové denně a 1800 mg kyseliny dokosahexaenové denně)
|
3000 mg kyseliny eikosapentaenové denně a 1800 mg kyseliny dokosahexaenové denně
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Organický slunečnicový olej 5000 mg denně
|
Organický slunečnicový olej 5000 mg denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová průřezová oblast
Časové okno: Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Změny v ploše svalového průřezu hodnocené ultrasonograficky
|
Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrované rychlosti syntézy svalových bílkovin
Časové okno: před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavením (21 dní)
|
Změna syntézy svalových proteinů pomocí dvojitě značené vody (D2O)
|
před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavením (21 dní)
|
|
Síla kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Změna síly kosterního svalstva pomocí Biodex Dynamometer
|
Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace
|
Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Změna celkového průtoku femurem
|
Výchozí stav (-28 dní), před imobilizací (0 dní), po imobilizaci (7 dní), zotavení (21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HiREB 1932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n3 Rybí olej obohacený PUFA
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko