Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

n3 PUFA och muskelmissbrukatrofi hos äldre kvinnor

12 februari 2020 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter av n3 PUFA-tillskott på dämpningen av muskelatrofi hos äldre kvinnor

Denna studie kommer att undersöka inverkan av n3 PUFA-tillskott på hastigheten av muskelatrofi hos äldre kvinnor som genomgår 1 veckas unilateral immobilisering av extremiteterna. Bedömningar i skelettmuskelstyrka och skelettmuskelvolym kommer jag också att göra före, efter och vid återhämtning från immobilisering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biologiskt åldrande är förknippat med förlust av skelettmuskelmassa och styrka, vilket resulterar i nedsatt metabol funktion och rörlighet. Under hela livet kommer individer också att uppleva perioder av minskad fysisk aktivitet/muskelnedgång som oberoende sänker muskelmassan och styrkan som påskyndar åldrandeprocessen. Ännu viktigare är att äldre vuxna (särskilt äldre kvinnor) som upplever perioder av muskelmissbruk inte kan återhämta muskelmassa och styrka. Förlusterna i muskelmassa med åldrande och ur bruk underbyggs av utfodringsinducerade minskningar i hastigheten av muskelproteinsyntes. Sålunda kan strategier för att förbättra muskelproteinsyntesen ha kliniska konsekvenser för dem som vill bibehålla metabol hälsa och funktion under tider då muskeln inte används.

Tillskott med n3 PUFA-berikad fiskolja har visat sig förstärka hastigheten av muskelproteinsyntes som svar på simulerad utfodring hos både yngre och äldre vuxna. Fiskoljetillskott har också varit effektivt för att förbättra skelettmuskelstyrkan under en period av motståndsträning. En tidigare studie från vår grupp visade att yngre kvinnor som kompletterade med n3 PUFA-berikad fiskolja dämpade minskningar i skelettmuskelmassa och styrka under 2 veckors immobilisering. Ingen studie har dock undersökt effekten av tillskott av fiskolja för att förbättra muskelproteinsyntesen och kompensera för minskningar i muskelmassa/styrka under en period av immobilisering hos äldre kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 55 - 75 år
  • rökfritt (i minst 2 år)
  • > 5 år efter klimakteriet
  • Body mass index (BMI) mellan 22 och 33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng > 20
  • Acceptabla mediciner inkluderar: angiotensinkonverterande enzym (ACE), betablockerare, acetylsalicylsyra, kalciumkanalblockerare, medicin mot depression/ångest, bisfosfonater (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Exklusions kriterier:

  • Alla samtidiga medicinska, ortopediska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle äventyra förmågan att uppfylla studiekraven.
  • Historik av cancer under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer, icke-skivepitelcancer, prostatacancer eller karcinom in situ utan signifikant progression under de senaste 2 åren.
  • Betydande ortopediska, kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, infektionssjukdomar, immunstörningar eller metabola/endokrina störningar eller annan sjukdom som skulle förhindra oralt intag av n-3 PUFA-tillskott och/eller bedömning av säkerhet och studiemål
  • Aktuella sjukdomar som kan störa studien (t.ex. långvarig svår diarré, uppstötningar, svårigheter att svälja)
  • Deltagande i en studie av en prövningsprodukt mindre än 60 dagar eller 5 halveringstider av prövningsprodukten, beroende på vilken som är längre, innan registreringen i denna studie
  • Överkänslighet mot testprodukten
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>21 enheter/vecka)
  • Tidigare gastrointestinal bypass-operation
  • Historik med blödningsdiateser, blodplätts- eller koagulationsrubbningar, eller blodplätts-/antikoagulationsbehandling
  • Personlig eller familjehistoria av koagulationsstörning eller djup ventrombos
  • Samtidig användning av kortikosteroider, testosteronersättningsterapi (intag, injektion eller transdermal) eller någon anabol steroid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: n3 PUFA
n3 PUFA (3000mg eikosapentaensyra per dag och 1800mg dokosahexaensyra per dag)
Kosttillskott: n3 PUFA-berikad fiskolja
3000mg Eicosapentaensyra per dag och 1800mg Docosahexaensyra per dag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ekologisk solrosolja 5000mg per dag
Kosttillskott: Placebo
Ekologisk solrosolja 5000mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Förändringar i muskeltvärsnittsarea bedöms med ultraljud
Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integrerad hastighet av muskelproteinsyntes
Tidsram: före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Förändring i muskelproteinsyntes med dubbelmärkt vatten (D2O)
före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Skelettmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Förändring i skelettmuskelstyrka med hjälp av Biodex Dynamometer
Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Förändring i flödesmedierad dilatation
Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Vaskulär funktion
Tidsram: Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)
Förändring i det totala femorala flödet
Baslinje (-28 dagar), före immobilisering (0 dagar), efter immobilisering (7 dagar), återhämtning (21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HiREB 1932

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på n3 PUFA-berikad fiskolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera