n3 PUFA és izomhiányos atrófia idősebb nőknél
Az n3 PUFA-kiegészítés hatása az idős nők izomsorvadásának csillapítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biológiai öregedés a vázizomzat tömegének és erejének csökkenésével jár, ami az anyagcsere-funkciók és a mobilitás romlásához vezet. Életük során az egyének csökkent fizikai aktivitással/izomhasználattal járó időszakokat is tapasztalnak, amelyek egymástól függetlenül csökkentik az izomtömeget és -erőt, felgyorsítva az öregedési folyamatot. Ennél is fontosabb, hogy azok az idős felnőttek (különösen az idősebb nők), akiknél az izomkimaradás időszakai vannak, nem tudják visszaszerezni az izomtömeget és -erőt. Az izomtömeg öregedéssel és használaton kívül hagyásával járó veszteségeit az izomfehérje szintézis sebességének etetés okozta csökkenése támasztja alá. Így az izomfehérje-szintézist fokozó stratégiáknak klinikai vonatkozásai lehetnek azok számára, akik meg akarják őrizni az anyagcsere egészségét és működését az izomhasználat hiánya idején.
Kimutatták, hogy az n3 PUFA-val dúsított halolaj kiegészítése fokozza az izomfehérje szintézis sebességét, válaszul a szimulált táplálásra mind fiatalabb, mind idősebb felnőtteknél. A halolaj-kiegészítés szintén hatékonyan növelte a vázizomzat erejét az ellenállási gyakorlatok során. Csoportunk egy korábbi tanulmánya kimutatta, hogy a fiatalabb nők, akik n3 PUFA-val dúsított halolajat fogyasztottak, csökkentették a vázizomzat tömegének és erejének csökkenését 2 hetes immobilizáció alatt. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta azonban a halolaj-kiegészítés hatását az izomfehérje szintézis fokozására és az izomtömeg/ -erő csökkenésének ellensúlyozására idősebb nők immobilizációs időszaka alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 55-75 éves korig
- nemdohányzó (legalább 2 évig)
- > 5 évvel a menopauza után
- Testtömegindex (BMI) 22 és 33 kg/m2 között
- Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám > 20
- Az elfogadható gyógyszerek közé tartozik: angiotenzin konvertáló enzim (ACE), béta-blokkolók, acetilszalicilsav, kalciumcsatorna-blokkolók, depresszió/szorongás elleni gyógyszerek, biszfoszfonátok (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyidejű egészségügyi, ortopédiai vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint veszélyeztetné a tanulmányi követelmények teljesítését.
- Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a nem laphámsejtes bőrkarcinómát, a prosztatarákot vagy az in situ carcinomát, amelyeknél az elmúlt 2 év során nem történt jelentős progresszió.
- Jelentős ortopédiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, fertőző betegség, immunrendszeri rendellenesség vagy metabolikus/endokrin rendellenességek vagy egyéb olyan betegségek, amelyek kizárják az orális n-3 PUFA-kiegészítő bevételét és/vagy a biztonságosság és a vizsgálati célok értékelését
- Jelenlegi betegségek, amelyek zavarhatják a vizsgálatot (pl. elhúzódó súlyos hasmenés, regurgitáció, nyelési nehézség)
- Részvétel egy vizsgálati készítmény vizsgálatában 60 napnál vagy a vizsgálati készítmény 5 felezési idejénél, attól függően, hogy melyik a hosszabb, a vizsgálatba való beiratkozás előtt
- A vizsgált termékkel szembeni túlérzékenység
- Túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység/hét)
- Korábbi gyomor-bélrendszeri bypass műtét
- Vérzéses diathesis, vérlemezke- vagy véralvadási zavarok, vagy vérlemezke-/véralvadásgátló kezelés a kórtörténetben
- Alvadási zavar vagy mélyvénás trombózis személyes vagy családi anamnézisében
- Kortikoszteroidok, tesztoszteronpótló terápia (lenyelés, injekció vagy transzdermális) vagy bármely anabolikus szteroid egyidejű alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg eikozapentaénsav naponta és 1800 mg dokozahexaénsav naponta)
|
3000 mg eikozapentaénsav naponta és 1800 mg dokozahexaénsav naponta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Bio napraforgóolaj 5000mg naponta
|
Bio napraforgóolaj 5000mg naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom keresztmetszeti terület
Időkeret: Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
Az izom keresztmetszeti területének változásai ultrahanggal értékelve
|
Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis integrált sebessége
Időkeret: immobilizáció előtti (0 nap), immobilizáció utáni (7 nap), felépülésében (21 nap)
|
Változás az izomfehérje szintézisben kétszeresen jelölt víz (D2O) használatával
|
immobilizáció előtti (0 nap), immobilizáció utáni (7 nap), felépülésében (21 nap)
|
|
A vázizom ereje
Időkeret: Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
A vázizom erősségének változása a Biodex Dynamometer segítségével
|
Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
|
Endothel funkció
Időkeret: Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
Változás az áramlás által közvetített dilatációban
|
Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
Változás a teljes femorális áramlásban
|
Kiindulási állapot (-28 nap), immobilizáció előtti (0 nap), immobilizálás utáni (7 nap), felépülési állapotában (21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HiREB 1932
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a n3 PUFA-val dúsított halolaj
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University és más munkatársakMegszűnt
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó