Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

n3 PUFA og muskelmisbrugsatrofi hos ældre kvinder

1. oktober 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter af n3 PUFA-tilskud på svækkelsen af ​​muskelmisbrugsatrofi hos ældre kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge indflydelsen af ​​n3 PUFA-tilskud på hastigheden af ​​muskelatrofi hos ældre kvinder, der gennemgår 1 uges unilateral immobilisering af lemmer. Vurderinger i skeletmuskelstyrke og skeletmuskelvolumen vil jeg også foretage før, efter og i restitution fra immobilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biologisk aldring er forbundet med tab af skeletmuskelmasse og styrke, hvilket resulterer i kompromitteret metabolisk funktion og mobilitet. Gennem hele livet vil individer også opleve perioder med nedsat fysisk aktivitet/muskelmisbrug, som selvstændigt sænker muskelmasse og styrke, der accelererer aldringsprocessen. Endnu vigtigere er det, at ældre voksne (især ældre kvinder), der oplever perioder med muskelmisbrug, ikke er i stand til at genvinde muskelmasse og styrke. Tabene i muskelmasse med aldring og manglende brug understøttes af fodringsinducerede fald i hastigheden af ​​muskelproteinsyntese. Strategier til at forbedre muskelproteinsyntesen kan således have kliniske konsekvenser for dem, der ønsker at opretholde metabolisk sundhed og funktion i perioder med muskeludslip.

Tilskud med n3 PUFA-beriget fiskeolie har vist sig at forstærke hastigheden af ​​muskelproteinsyntese som reaktion på simuleret fodring hos både yngre og ældre voksne. Fiskeolietilskud har også været effektivt til at forbedre skeletmuskelstyrken i en periode med modstandstræning. En tidligere undersøgelse fra vores gruppe viste, at yngre kvinder, der supplerede med n3 PUFA-beriget fiskeolie, svækkede fald i skeletmuskelmasse og styrke i løbet af 2 ugers immobilisering. Ingen undersøgelse har dog undersøgt virkningen af ​​fiskeolietilskud for at forbedre muskelproteinsyntesen og opveje fald i muskelmasse/styrke i en periode med immobilisering hos ældre kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 55 - 75 år
  • ikke-ryger (i mindst 2 år)
  • > 5 år efter overgangsalderen
  • Body mass index (BMI) mellem 22 og 33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score > 20
  • Acceptable lægemidler omfatter: Angiotensinkonverterende enzym (ACE), betablokkere, acetylsalicylsyre, calciumkanalblokkere, medicin mod depression/angst, bisfosfonater (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskernes mening ville kompromittere evnen til at overholde undersøgelseskravene.
  • Anamnese med cancer inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
  • Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral n-3 PUFA-tilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål
  • Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
  • Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgsprodukt mindre end 60 dage eller 5 halveringstider af forsøgsproduktet, alt efter hvad der er længst, før optagelse i denne undersøgelse
  • Overfølsomhed over for testproduktet
  • Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
  • Tidligere gastrointestinal bypass-operation
  • Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling
  • Personlig eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelser eller dyb venetrombose
  • Samtidig brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal) eller ethvert anabolsk steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: n3 PUFA
n3 PUFA (3000mg eicosapentaensyre pr. dag og 1800mg docosahexaensyre pr. dag)
Kosttilskud: n3 PUFA-beriget fiskeolie
3000mg eicosapentaensyre om dagen og 1800mg docosahexaensyre om dagen
Placebo komparator: Placebo
Økologisk solsikkeolie 5000mg om dagen
Kosttilskud: Placebo
Økologisk solsikkeolie 5000mg om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændringer i muskeltværsnitsareal vurderet ved ultralyd
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese
Tidsramme: præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i muskelproteinsyntese ved hjælp af dobbeltmærket vand (D2O)
præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i skeletmuskelstyrke ved hjælp af Biodex Dynamometer
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i flowmedieret udvidelse
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i total femoral flow
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HiREB 1932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med n3 PUFA-beriget fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner