Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

n3 PUFA i zanik mięśni u starszych kobiet

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Wpływ suplementacji PUFA n3 na łagodzenie zaniku mięśni u starszych kobiet

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementacji PUFA n3 na tempo zaniku mięśni u starszych kobiet poddanych 1-tygodniowemu jednostronnemu unieruchomieniu kończyny. Oceny siły mięśni szkieletowych oraz objętości mięśni szkieletowych dokonam również przed, po iw trakcie rekonwalescencji po unieruchomieniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie biologiczne wiąże się z utratą masy i siły mięśni szkieletowych, co prowadzi do upośledzenia funkcji metabolicznych i mobilności. Przez całe życie jednostki będą również doświadczać okresów zmniejszonej aktywności fizycznej/nieużywania mięśni, które niezależnie obniżają masę i siłę mięśni, przyspieszając proces starzenia. Co ważniejsze, osoby starsze (zwłaszcza starsze kobiety), które doświadczają okresów nieużywania mięśni, nie są w stanie odzyskać masy i siły mięśniowej. Utrata masy mięśniowej wraz ze starzeniem się i nieużywaniem jest poparta spadkiem tempa syntezy białek mięśniowych wywołanym przez karmienie. Tak więc strategie mające na celu zwiększenie syntezy białek mięśniowych mogą mieć implikacje kliniczne dla tych, którzy chcą zachować zdrowie i funkcje metaboliczne w okresach nieużywania mięśni.

Wykazano, że suplementacja olejem rybim wzbogaconym n3 PUFA zwiększa tempo syntezy białek mięśniowych w odpowiedzi na symulowane karmienie zarówno u młodszych, jak i starszych dorosłych. Suplementacja olejem rybim była również skuteczna w zwiększaniu siły mięśni szkieletowych podczas okresu treningu siłowego. Poprzednie badanie z naszej grupy wykazało, że młodsze kobiety suplementujące olej rybny wzbogacony n3 PUFA osłabiły spadki masy i siły mięśni szkieletowych podczas 2 tygodni unieruchomienia. Jednak żadne badanie nie zbadało wpływu suplementacji olejem rybim na zwiększenie syntezy białek mięśniowych i zrównoważenie spadków masy/siły mięśniowej w okresie unieruchomienia u starszych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 55 - 75 lat
  • niepalący (minimum 2 lata)
  • > 5 lat po menopauzie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 22 a 33 kg/m2
  • Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) > 20
  • Dopuszczalne leki obejmują: enzym konwertujący angiotensynę (ACE), beta-blokery, kwas acetylosalicylowy, blokery kanałów wapniowych, leki na depresję/lęki, bisfosfoniany (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić zdolności do spełnienia wymogów badania.
  • Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka prostaty lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Znacząca choroba ortopedyczna, sercowo-naczyniowa, płucna, nerkowa, wątrobowa, zakaźna, immunologiczna lub metaboliczna/endokrynologiczna lub inna choroba, która wykluczałaby przyjmowanie doustnego suplementu n-3 PUFA i/lub ocena bezpieczeństwa i celów badania
  • Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie treści pokarmowej, trudności w połykaniu)
  • Udział w badaniu badanego produktu krótszy niż 60 dni lub 5 okresów półtrwania badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed włączeniem do tego badania
  • Nadwrażliwość na badany produkt
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
  • Wcześniejsza operacja pomostowania żołądkowo-jelitowego
  • Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/antykoagulacyjne
  • Osobista lub rodzinna historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich
  • Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów, terapii zastępczej testosteronem (połykanie, wstrzykiwanie lub przezskórne) lub jakiegokolwiek sterydu anabolicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: n3 WNKT
n3 PUFA (3000 mg kwasu eikozapentaenowego dziennie i 1800 mg kwasu dokozaheksaenowego dziennie)
Suplement diety: n3 Olej rybny wzbogacony PUFA
3000 mg kwasu eikozapentaenowego dziennie i 1800 mg kwasu dokozaheksaenowego dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Organiczny olej słonecznikowy 5000 mg dziennie
Suplement diety: Placebo
Organiczny olej słonecznikowy 5000 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Zmiany pola przekroju poprzecznego mięśnia oceniane za pomocą ultrasonografii
Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Zmiana syntezy białek mięśniowych przy użyciu podwójnie znakowanej wody (D2O)
przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Zmiana siły mięśni szkieletowych za pomocą dynamometru Biodex
Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)
Zmiana całkowitego przepływu w kości udowej
Wartość wyjściowa (-28 dni), przed unieruchomieniem (0 dni), po unieruchomieniu (7 dni), rekonwalescencja (21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HiREB 1932

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na n3 Olej rybny wzbogacony PUFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj