Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

n3 PUFA og muskelmisbrukatrofi hos eldre kvinner

1. oktober 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter av n3 PUFA-tilskudd på demping av muskelsvikt atrofi hos eldre kvinner

Denne studien vil undersøke påvirkningen av n3 PUFA-tilskudd på hastigheten av muskelatrofi hos eldre kvinner som gjennomgår 1 uke med ensidig immobilisering av lemmer. Vurderinger i skjelettmuskelstyrke og skjelettmuskelvolum vil jeg også gjøre før, etter og i restitusjon fra immobilisering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biologisk aldring er assosiert med tap av skjelettmuskelmasse og styrke, noe som resulterer i kompromittert metabolsk funksjon og mobilitet. Gjennom livet vil individer også oppleve perioder med redusert fysisk aktivitet/muskelmisbruk som uavhengig reduserer muskelmasse og styrke som akselererer aldringsprosessen. Enda viktigere, eldre voksne (spesielt eldre kvinner) som opplever perioder med muskelsvikt er ikke i stand til å gjenopprette muskelmasse og styrke. Tapene i muskelmasse med aldring og ubruk er underbygget av fôringsinduserte reduksjoner i hastigheten på muskelproteinsyntese. Dermed kan strategier for å forbedre muskelproteinsyntesen ha kliniske implikasjoner for de som ønsker å opprettholde metabolsk helse og funksjon i tider med muskelsvikt.

Tilskudd med n3 PUFA-anriket fiskeolje har vist seg å potensere hastigheten av muskelproteinsyntese som respons på simulert fôring hos både yngre og eldre voksne. Fiskeoljetilskudd har også vært effektivt for å styrke skjelettmuskelstyrken under en periode med motstandstrening. En tidligere studie fra vår gruppe viste at yngre kvinner som supplerer med n3 PUFA-anriket fiskeolje dempet reduksjon i skjelettmuskelmasse og styrke i løpet av 2 uker med immobilisering. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av fiskeoljetilskudd for å forbedre muskelproteinsyntesen og oppveie reduksjon i muskelmasse/styrke i løpet av en periode med immobilisering hos eldre kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • I alderen 55 - 75 år
  • røykfritt (i minst 2 år)
  • > 5 år etter overgangsalderen
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 22 og 33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum > 20
  • Akseptable medisiner inkluderer: angiotensinkonverterende enzym (ACE), betablokkere, acetylsalisylsyre, kalsiumkanalblokkere, depresjons-/angstmedisiner, bisfosfonater (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskernes mening, ville kompromittere evnen til å overholde studiekravene.
  • Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene, unntatt basalcellekarsinom, ikke-plateepitelkreft, prostatakreft eller karsinom in situ uten signifikant progresjon de siste 2 årene.
  • Betydelige ortopediske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infeksjonssykdommer, immunforstyrrelser eller metabolske/endokrine lidelser eller annen sykdom som vil utelukke oral n-3 PUFA-tilskuddssvelging og/eller vurdering av sikkerhet og studiemål
  • Aktuelle sykdommer som kan forstyrre studien (f. langvarig alvorlig diaré, oppstøt, svelgevansker)
  • Deltakelse i en studie av et undersøkelsesprodukt mindre enn 60 dager eller 5 halveringstider av undersøkelsesproduktet, avhengig av hva som er lengst, før registrering i denne studien
  • Overfølsomhet overfor testproduktet
  • Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
  • Tidligere gastrointestinal bypass-operasjon
  • Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller antiplate-/antikoagulasjonsbehandling
  • Personlig eller familiehistorie med koagulasjonsforstyrrelser eller dyp venetrombose
  • Samtidig bruk av kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (inntak, injeksjon eller transdermal) eller et hvilket som helst anabole steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: n3 PUFA
n3 PUFA (3000mg eikosapentaensyre per dag og 1800mg dokosaheksaensyre per dag)
Kosttilskudd: n3 PUFA-anriket fiskeolje
3000mg eikosapentaensyre per dag og 1800mg dokosaheksaensyre per dag
Placebo komparator: Placebo
Økologisk solsikkeolje 5000mg per dag
Kosttilskudd: Placebo
Økologisk solsikkeolje 5000mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endringer i muskeltverrsnittsareal vurdert ved ultralyd
Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese
Tidsramme: pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endring i muskelproteinsyntese ved bruk av dobbeltmerket vann (D2O)
pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Skjelettmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endring i skjelettmuskelstyrke ved hjelp av Biodex Dynamometer
Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)
Endring i total femoral flow
Baseline (-28 dager), pre-immobilisering (0 dager), post-immobilisering (7 dager), restitusjon (21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HiREB 1932

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på n3 PUFA-anriket fiskeolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere