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n3 PUFA e atrofia muscolare da disuso nelle donne anziane

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Effetti dell'integrazione di n3 PUFA sull'attenuazione dell'atrofia muscolare da disuso nelle donne anziane

Questo studio esaminerà l'influenza dell'integrazione di n3 PUFA sul tasso di atrofia muscolare nelle donne anziane sottoposte a 1 settimana di immobilizzazione unilaterale degli arti. Verranno inoltre effettuate valutazioni della forza muscolare scheletrica e del volume muscolare scheletrico prima, dopo e durante il recupero dall'immobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento biologico è associato alla perdita della massa muscolare scheletrica e della forza con conseguente compromissione della funzione metabolica e della mobilità. Nel corso della vita, gli individui sperimenteranno anche periodi di ridotta attività fisica/disuso muscolare che riducono in modo indipendente la massa muscolare e la forza accelerando il processo di invecchiamento. Ancora più importante, gli anziani (specialmente le donne anziane) che sperimentano periodi di disuso muscolare non sono in grado di recuperare massa muscolare e forza. Le perdite di massa muscolare con l'invecchiamento e il disuso sono sostenute dal calo dei tassi di sintesi proteica muscolare indotto dall'alimentazione. Pertanto, le strategie per migliorare la sintesi proteica muscolare potrebbero avere implicazioni cliniche per coloro che desiderano mantenere la salute e la funzione metabolica durante i periodi di inattività muscolare.

È stato dimostrato che l'integrazione con olio di pesce arricchito con n3 PUFA potenzia i tassi di sintesi proteica muscolare in risposta all'alimentazione simulata sia negli adulti più giovani che in quelli più anziani. Anche l'integrazione di olio di pesce si è dimostrata efficace nel migliorare la forza dei muscoli scheletrici durante un periodo di allenamento con esercizi di resistenza. Uno studio precedente del nostro gruppo ha dimostrato che le donne più giovani che integrano con olio di pesce n3 arricchito con PUFA attenuano il declino della massa muscolare scheletrica e della forza durante 2 settimane di immobilizzazione. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'impatto dell'integrazione di olio di pesce per migliorare la sintesi proteica muscolare e compensare il declino della massa/forza muscolare durante un periodo di immobilizzazione nelle donne anziane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 55 - 75 anni
  • non fumatori (da almeno 2 anni)
  • > 5 anni dopo la menopausa
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 22 e 33 kg/m2
  • Punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) > 20
  • I farmaci accettabili includono: enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti, acido acetilsalicilico, bloccanti dei canali del calcio, farmaci per la depressione/ansia, bifosfonati (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo il parere degli Investigatori, comprometterebbe la capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
  • - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
  • Significative malattie ortopediche, cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, immunitarie o metaboliche/endocrine o altre malattie che potrebbero precludere l'ingestione di integratori di PUFA n-3 orali e/o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio
  • Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
  • Partecipazione a uno studio di un prodotto sperimentale inferiore a 60 giorni o 5 emivite del prodotto sperimentale, a seconda di quale sia la più lunga, prima dell'arruolamento in questo studio
  • Ipersensibilità al prodotto in esame
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  • Precedente intervento di bypass gastrointestinale
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante
  • Storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o trombosi venosa profonda
  • Uso concomitante di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermico) o qualsiasi steroide anabolizzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg di acido eicosapentaenoico al giorno e 1800 mg di acido docosaesaenoico al giorno)
Integratore alimentare: n3 Olio di pesce arricchito con PUFA
3000 mg di acido eicosapentaenoico al giorno e 1800 mg di acido docosaesaenoico al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Olio di Girasole Biologico 5000mg al giorno
Integratore alimentare: Placebo
Olio di girasole biologico 5000 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale muscolare valutati mediante ecografia
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi integrati di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Modifica della sintesi proteica muscolare utilizzando acqua doppiamente marcata (D2O)
pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Modifica della forza dei muscoli scheletrici utilizzando il dinamometro Biodex
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Cambiamento nella dilatazione flusso-mediata
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Variazione del flusso femorale totale
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HiREB 1932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su n3 Olio di pesce arricchito con PUFA

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