- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808519
n3 고령 여성의 PUFA 및 근불용성 위축
N3 PUFA 보충이 나이든 여성의 근이용 위축 감쇠에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
생물학적 노화는 골격근량 및 근력의 손실과 관련이 있어 신진대사 기능 및 이동성이 저하됩니다. 평생 동안 개인은 노화 과정을 가속화하는 근육량과 근력을 독립적으로 낮추는 신체 활동/근육 불사용 감소 기간을 경험하게 됩니다. 더 중요한 것은 근육을 사용하지 않는 기간을 경험하는 노인(특히 나이든 여성)은 근육량과 근력을 회복할 수 없다는 것입니다. 노화 및 사용하지 않음에 따른 근육량의 손실은 근육 단백질 합성 속도의 급식으로 인한 감소에 의해 뒷받침됩니다. 따라서 근육 단백질 합성을 강화하는 전략은 근육을 사용하지 않는 동안 대사 건강과 기능을 유지하고자 하는 사람들에게 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
n3 PUFA가 풍부한 어유를 보충하면 젊은 성인과 노인 모두에서 모의 수유에 대한 반응으로 근육 단백질 합성 속도가 강화되는 것으로 나타났습니다. 어유 보충은 또한 저항 운동 훈련 기간 동안 골격근 강도를 향상시키는 데 효과적이었습니다. 우리 그룹의 이전 연구에서는 n3 PUFA가 풍부한 어유를 보충한 젊은 여성이 2주간의 고정 기간 동안 골격근 질량과 강도의 감소를 약화시켰음을 보여주었습니다. 그러나 노인 여성의 고정 기간 동안 근육 단백질 합성을 강화하고 근육량/근력 감소를 상쇄하기 위한 어유 보충의 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 55세 - 75세
- 금연(최소 2년)
- > 폐경 후 5년
- 22~33kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 20
- 허용되는 약물: 안지오텐신 전환 효소(ACE), 베타 차단제, 아세틸살리실산, 칼슘 채널 차단제, 우울증/불안제, 비스포스포네이트(Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 동시 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태.
- 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종, 전립선암 또는 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없는 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 암의 병력.
- 중요한 정형외과, 심혈관, 폐, 신장, 간, 전염병, 면역 장애, 대사/내분비 장애 또는 경구 n-3 PUFA 보충제 섭취 및/또는 안전성 및 연구 목적 평가를 방해하는 기타 질병
- 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 장기간의 심한 설사, 역류, 삼키기 어려움)
- 이 연구에 등록하기 전 60일 미만 또는 연구 제품의 5 반감기 중 더 긴 기간보다 짧은 연구 제품 연구 참여
- 테스트 제품에 대한 과민증
- 과도한 알코올 소비(>21단위/주)
- 이전 위장관 우회 수술
- 출혈 체질, 혈소판 또는 응고 장애 또는 항혈소판/항응고 요법의 병력
- 응고 장애 또는 심부 정맥 혈전증의 개인 또는 가족력
- 코르티코스테로이드, 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피) 또는 단백동화 스테로이드의 병용 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: n3 푸파
n3 PUFA(1일 에이코사펜타엔산 3000mg 및 하루 1800mg의 도코사헥사엔산)
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하루 에이코사펜타엔산 3000mg 및 하루 도코사헥사엔산 1800mg
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위약 비교기: 위약
유기농 해바라기유 1일 5000mg
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유기농 해바라기 오일 하루 5000mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단면적
기간: 기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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초음파로 평가한 근육 단면적의 변화
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기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 합성의 통합 속도
기간: 고정 전(0일), 고정 후(7일), 회복(21일)
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이중 표지수(D2O)를 이용한 근육 단백질 합성의 변화
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고정 전(0일), 고정 후(7일), 회복(21일)
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골격근력
기간: 기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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Biodex Dynamometer를 이용한 골격근력의 변화
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기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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내피 기능
기간: 기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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흐름 매개 팽창의 변화
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기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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혈관 기능
기간: 기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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총 대퇴골 흐름의 변화
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기준선(-28일), 고정화 전(0일), 고정화 후(7일), 회복(21일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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n3 PUFA 강화 어유에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityUniversity of Guelph완전한
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Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)완전한
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아