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n3 PUFA e atrofia por desuso muscular em mulheres mais velhas

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Efeitos da suplementação com n3 PUFA na atenuação da atrofia muscular por desuso em mulheres mais velhas

Este estudo examinará a influência da suplementação de n3 PUFA na taxa de atrofia muscular em mulheres idosas submetidas a 1 semana de imobilização unilateral do membro. Avaliações de força muscular esquelética e volume muscular esquelético também serão feitas antes, depois e na recuperação da imobilização.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento biológico está associado à perda de massa e força muscular esquelética, resultando em função metabólica e mobilidade comprometidas. Ao longo da vida, os indivíduos também experimentarão períodos de redução da atividade física/desuso muscular que diminuem independentemente a massa muscular e a força acelerando o processo de envelhecimento. Mais importante, os adultos mais velhos (especialmente mulheres mais velhas) que passam por períodos de desuso muscular são incapazes de recuperar massa e força muscular. As perdas de massa muscular com o envelhecimento e desuso são sustentadas por declínios induzidos pela alimentação nas taxas de síntese de proteína muscular. Assim, estratégias para aumentar a síntese de proteína muscular podem ter implicações clínicas para aqueles que desejam manter a saúde e a função metabólica durante os períodos de desuso muscular.

A suplementação com óleo de peixe enriquecido com n3 PUFA demonstrou potencializar as taxas de síntese de proteína muscular em resposta à alimentação simulada em adultos jovens e idosos. A suplementação com óleo de peixe também tem sido eficaz em aumentar a força muscular esquelética durante um período de treinamento de exercícios de resistência. Um estudo anterior do nosso grupo demonstrou que mulheres mais jovens suplementadas com óleo de peixe enriquecido com n3 PUFA atenuaram os declínios na massa e força muscular esquelética durante 2 semanas de imobilização. No entanto, nenhum estudo examinou o impacto da suplementação com óleo de peixe para aumentar a síntese de proteína muscular e compensar os declínios na massa/força muscular durante um período de imobilização em mulheres mais velhas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 55 - 75 anos
  • não fumador (há pelo menos 2 anos)
  • > 5 anos pós-menopausa
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 22 e 33 kg/m2
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 20
  • Os medicamentos aceitáveis ​​incluem: Enzima Conversora de Angiotensina (ECA), Beta-Bloqueadores, Ácido Acetilsalicílico, Bloqueadores dos Canais de Cálcio, Medicamentos para Depressão/Ansiedade, Bisfosfonatos (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião dos investigadores, comprometa a capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
  • História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma cutâneo não escamoso, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos.
  • Doenças ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, infecciosas, distúrbios imunológicos ou distúrbios metabólicos/endócrinos significativos ou outras doenças que impeçam a ingestão oral de suplemento n-3 PUFA e/ou avaliação de segurança e objetivos do estudo
  • Doenças atuais que possam interferir no estudo (por exemplo, diarreia grave prolongada, regurgitação, dificuldade em engolir)
  • Participação em um estudo de um produto experimental com menos de 60 dias ou 5 meias-vidas do produto experimental, o que for mais longo, antes da inscrição neste estudo
  • Hipersensibilidade ao produto em teste
  • Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana)
  • Cirurgia prévia de bypass gastrointestinal
  • História de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante
  • Histórico pessoal ou familiar de distúrbio de coagulação ou trombose venosa profunda
  • Uso concomitante de corticosteroides, terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica) ou qualquer esteroide anabolizante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg de ácido eicosapentaenóico por dia e 1800 mg de ácido docosahexaenóico por dia)
Suplemento dietético: n3 óleo de peixe enriquecido com PUFA
3000mg de ácido eicosapentaenóico por dia e 1800mg de ácido docosahexaenóico por dia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Óleo de Girassol Orgânico 5000mg por dia
Suplemento dietético: Placebo
Óleo de Girassol Orgânico 5000mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de Seção Transversal do Músculo
Prazo: Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Alterações na área de secção transversa do músculo avaliadas por ultrassonografia
Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas integradas de síntese de proteína muscular
Prazo: pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Mudança na síntese de proteína muscular usando água duplamente marcada (D2O)
pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Força muscular esquelética
Prazo: Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Mudança na força muscular esquelética usando o dinamômetro Biodex
Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Função endotelial
Prazo: Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Mudança na dilatação mediada por fluxo
Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Função vascular
Prazo: Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)
Mudança no fluxo femoral total
Linha de base (-28 dias), pré-imobilização (0 dias), pós-imobilização (7 dias), recuperação (21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HiREB 1932

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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