Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

n3 PUFA en spieratrofie bij oudere vrouwen

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Effecten van n3 PUFA-suppletie op de verzwakking van spieratrofie bij oudere vrouwen

Deze studie onderzoekt de invloed van n3 PUFA-suppletie op de snelheid van spieratrofie bij oudere vrouwen die 1 week eenzijdige immobilisatie van ledematen ondergaan. Er zullen ook beoordelingen van de skeletspierkracht en het skeletspiervolume worden gemaakt voor, na en tijdens het herstel van immobilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biologische veroudering wordt geassocieerd met het verlies van skeletspiermassa en -kracht, wat resulteert in een aangetaste metabole functie en mobiliteit. Gedurende het hele leven zullen individuen ook periodes van verminderde fysieke activiteit/spieronbruik ervaren die onafhankelijk van elkaar de spiermassa en -kracht verminderen en het verouderingsproces versnellen. Wat nog belangrijker is, is dat oudere volwassenen (vooral oudere vrouwen) die periodes van spieronbruik ervaren, niet in staat zijn om spiermassa en -kracht te herstellen. De verliezen in spiermassa met veroudering en onbruik worden ondersteund door door voeding veroorzaakte dalingen in de snelheid van spiereiwitsynthese. Strategieën om de synthese van spiereiwitten te verbeteren, kunnen dus klinische implicaties hebben voor diegenen die hun metabolische gezondheid en functie willen behouden in tijden van spierongebruik.

Het is aangetoond dat suppletie met n3 PUFA-verrijkte visolie de snelheid van spiereiwitsynthese versterkt als reactie op gesimuleerde voeding bij zowel jongere als oudere volwassenen. Suppletie met visolie is ook effectief geweest bij het verbeteren van de skeletspierkracht tijdens een periode van krachttraining. Een eerdere studie van onze groep toonde aan dat jongere vrouwen die suppletie met n3 PUFA-verrijkte visolie afnamen in skeletspiermassa en -kracht verzwakten gedurende 2 weken van immobilisatie. Geen enkele studie heeft echter de impact onderzocht van suppletie met visolie om de spiereiwitsynthese te verbeteren en de afname van spiermassa/kracht te compenseren tijdens een periode van immobilisatie bij oudere vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 55 - 75 jaar oud
  • niet-roken (minstens 2 jaar)
  • > 5 jaar na de menopauze
  • Body mass index (BMI) tussen 22 en 33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score > 20
  • Aanvaardbare medicijnen zijn onder meer: ​​Angiotensin Converting Enzyme (ACE), bètablokkers, acetylsalicylzuur, calciumantagonisten, medicijnen tegen depressie/angst, bisfosfonaten (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, het vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen.
  • Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoom in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar.
  • Significante orthopedische, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabole/endocriene stoornissen of andere ziekte die orale inname van n-3 PUFA-supplementen en/of beoordeling van veiligheid en studiedoelstellingen zou verhinderen
  • Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen, slikproblemen)
  • Deelname aan een studie van een onderzoeksproduct minder dan 60 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct, afhankelijk van wat het langst is, vóór deelname aan dit onderzoek
  • Overgevoeligheid voor het testproduct
  • Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
  • Voorafgaande gastro-intestinale bypassoperatie
  • Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van stollingsstoornis of diepe veneuze trombose
  • Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal) of een anabole steroïde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg eicosapentaeenzuur per dag en 1800 mg docosahexaeenzuur per dag)
Voedingssupplement: n3 PUFA-verrijkte visolie
3000 mg eicosapentaeenzuur per dag en 1800 mg docosahexaeenzuur per dag
Placebo-vergelijker: Placebo
Biologische zonnebloemolie 5000 mg per dag
Voedingssupplement: Placebo
Biologische Zonnebloemolie 5000mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Veranderingen in het gebied van de dwarsdoorsnede van de spieren beoordeeld door middel van echografie
Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Verandering in spiereiwitsynthese met dubbel gelabeld water (D2O)
pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Skeletspierkracht
Tijdsspanne: Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Verandering in skeletspierkracht met behulp van de Biodex-dynamometer
Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)
Verandering in totale femorale flow
Baseline (-28 dagen), pre-immobilisatie (0 dagen), post-immobilisatie (7 dagen), herstel (21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HiREB 1932

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op n3 PUFA-verrijkte visolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren