Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

n3 PUFA ja lihasten käytön atrofia vanhemmilla naisilla

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University

N3 PUFA -lisän vaikutukset lihasten vajaatoiminnan atrofian vaimenemiseen iäkkäillä naisilla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan n3-PUFA-lisän vaikutusta lihasatrofian määrään vanhemmilla naisilla, jotka joutuvat 1 viikon yksipuoliseen raajan immobilisaatioon. Arvioinnit luurankolihasten vahvuudesta ja lihasten tilavuudesta tehdään myös ennen immobilisaatiota, sen jälkeen ja toipumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologinen ikääntyminen liittyy luuston lihasmassan ja voiman menettämiseen, mikä johtaa aineenvaihdunnan ja liikkuvuuden heikkenemiseen. Koko elämänsä ajan yksilöt kokevat myös alentuneen fyysisen aktiivisuuden/lihasten käyttämättömyyden aikoja, jotka itsenäisesti vähentävät lihasmassaa ja -voimaa kiihdyttäen ikääntymisprosessia. Vielä tärkeämpää on, että iäkkäät aikuiset (etenkin iäkkäät naiset), jotka kokevat lihasten vajaakäytön aikoja, eivät pysty palauttamaan lihasmassaa ja -voimaa. Lihasmassan menetys ikääntymisen ja käyttämättömyyden myötä perustuu ruokinnan aiheuttamaan lihasproteiinisynteesin laskuun. Siten strategioilla lihasproteiinisynteesin tehostamiseksi voi olla kliinisiä vaikutuksia niille, jotka haluavat ylläpitää aineenvaihdunnan terveyttä ja toimintaa lihasten vajaakäytön aikana.

Lisäyksen n3-PUFA-rikastetulla kalaöljyllä on osoitettu tehostavan lihasproteiinisynteesiä vasteena simuloituun ruokitukseen sekä nuoremmilla että vanhemmilla aikuisilla. Kalaöljylisä on myös ollut tehokas parantamaan luustolihasten voimaa vastustusharjoittelun aikana. Ryhmämme aikaisempi tutkimus osoitti, että nuoremmat naiset, jotka nauttivat n3-PUFA-rikastettua kalaöljyä, heikensivät luuston lihasmassan ja -voiman laskua kahden viikon liikkumattomuuden aikana. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu kalaöljylisän vaikutusta lihasproteiinisynteesin tehostamiseen ja lihasmassan/voiman laskun kompensoimiseen iäkkäiden naisten immobilisaatiojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 55-75 vuotta
  • savuton (vähintään 2 vuotta)
  • > 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen
  • Painoindeksi (BMI) 22-33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet > 20
  • Hyväksyttäviä lääkkeitä ovat: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE), beetasalpaajat, asetyylisalisyylihappo, kalsiumkanavasalpaajat, masennus-/ahdistuslääkkeet, bisfosfonaatit (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, ortopedinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaarantaisi kyvyn noudattaa tutkimusvaatimuksia.
  • Aiemmat syövät viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä, ei-levyepiteelisyöpä, eturauhassyöpä tai karsinooma in situ ilman merkittävää etenemistä viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Merkittävät ortopediset, kardiovaskulaariset, keuhko-, munuais-, maksa-, infektiosairaudet, immuunihäiriöt tai aineenvaihdunta-/umpierityshäiriöt tai muu sairaus, joka estäisi n-3 PUFA -lisän nauttimisen suun kautta ja/tai turvallisuuden ja tutkimustavoitteiden arvioinnin
  • Nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt vaikea ripuli, regurgitaatio, nielemisvaikeudet)
  • Osallistuminen tutkimustuotteen tutkimukseen, joka on alle 60 päivää tai 5 tutkimustuotteen puoliintumisaikaa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  • Yliherkkyys testituotteelle
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/viikko)
  • Aiempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus
  • Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden esto/antikoagulaatiohoito
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt hyytymishäiriö tai syvä laskimotukos
  • Kortikosteroidien, testosteronin korvaushoidon (nieleminen, injektio tai ihon läpi) tai minkä tahansa anabolisen steroidin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: n3 PUFA
n3 PUFA (3000mg eikosapentaeenihappoa päivässä ja 1800mg dokosaheksaeenihappoa päivässä)
Ravintolisä: n3 PUFA-rikastettu kalaöljy
3000mg eikosapentaeenihappoa päivässä ja 1800mg dokosaheksaeenihappoa päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Luomu auringonkukkaöljy 5000mg päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Luomu auringonkukkaöljy 5000mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten poikkileikkausalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Lihasten poikkileikkausalan muutokset ultraäänellä arvioituna
Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroidut lihasproteiinisynteesin nopeudet
Aikaikkuna: immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Muutos lihasproteiinisynteesiin käyttämällä kaksinkertaisesti leimattua vettä (D2O)
immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Luuston lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Muutos luustolihasvoimassa Biodex-dynamometrillä
Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)
Muutos reisiluun kokonaisvirtauksessa
Lähtötilanne (-28 päivää), immobilisaatiota edeltävä (0 päivää), immobilisaation jälkeinen (7 päivää), toipuminen (21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HiREB 1932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset n3 PUFA-rikastettu kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa