Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

n3 ПНЖК и мышечная атрофия у пожилых женщин

1 октября 2024 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University

Влияние добавки n3 PUFA на ослабление мышечной атрофии у пожилых женщин

В этом исследовании будет изучено влияние добавок n3 ПНЖК на скорость мышечной атрофии у пожилых женщин, перенесших 1-недельную одностороннюю иммобилизацию конечностей. Оценки силы и объема скелетных мышц также будут проводиться до, после и во время восстановления после иммобилизации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биологическое старение связано с потерей массы и силы скелетных мышц, что приводит к нарушению метаболической функции и подвижности. На протяжении всей жизни люди также будут испытывать периоды сниженной физической активности/исключения мышц, которые независимо снижают мышечную массу и силу, ускоряя процесс старения. Что еще более важно, пожилые люди (особенно пожилые женщины), которые испытывают периоды неиспользования мышц, не могут восстановить мышечную массу и силу. Потеря мышечной массы по мере старения и неиспользования связана с вызванным кормлением снижением скорости синтеза мышечного белка. Таким образом, стратегии по увеличению синтеза мышечного белка могут иметь клиническое значение для тех, кто хочет поддерживать метаболическое здоровье и функцию в периоды неиспользования мышц.

Было показано, что добавки с рыбьим жиром, обогащенным n3 PUFA, потенцируют скорость синтеза мышечного белка в ответ на искусственное питание как у молодых, так и у пожилых людей. Добавки с рыбьим жиром также эффективны для увеличения силы скелетных мышц во время тренировок с отягощениями. Предыдущее исследование, проведенное нашей группой, показало, что более молодые женщины, принимающие рыбий жир, обогащенный n3 PUFA, ослабляли снижение массы и силы скелетных мышц в течение 2 недель иммобилизации. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние добавок рыбьего жира на усиление синтеза мышечного белка и компенсацию снижения мышечной массы/силы в период иммобилизации у пожилых женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 55 - 75 лет
  • некурящий (не менее 2 лет)
  • > 5 лет после менопаузы
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 22 до 33 кг/м2
  • Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) > 20 баллов
  • Приемлемые лекарства включают: ангиотензинпревращающий фермент (ACE), бета-блокаторы, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы кальциевых каналов, лекарства от депрессии/тревоги, бисфосфонаты (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Критерий исключения:

  • Любое сопутствующее медицинское, ортопедическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению Исследователей, может поставить под угрозу возможность выполнения требований исследования.
  • Рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, неплоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы или рака in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года.
  • Серьезные ортопедические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, инфекционные заболевания, иммунные нарушения или метаболические/эндокринные нарушения или другие заболевания, препятствующие пероральному приему n-3 ПНЖК и/или оценке безопасности и целей исследования
  • Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная сильная диарея, регургитация, затрудненное глотание)
  • Участие в исследовании исследуемого продукта менее 60 дней или 5 периодов полувыведения исследуемого продукта, в зависимости от того, что больше, до включения в это исследование
  • Повышенная чувствительность к тестируемому продукту
  • Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
  • Предшествующая операция желудочно-кишечного шунтирования
  • Геморрагический диатез в анамнезе, нарушения тромбоцитов или свертывания крови или антитромбоцитарная/антикоагулянтная терапия
  • Личный или семейный анамнез нарушения свертываемости крови или тромбоза глубоких вен
  • Одновременное применение кортикостероидов, заместительной терапии тестостероном (прием внутрь, инъекция или трансдермальное введение) или любых анаболических стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: n3 ПНЖК
n3 ПНЖК (3000 мг эйкозапентаеновой кислоты в день и 1800 мг докозагексаеновой кислоты в день)
Диетическая добавка: n3 рыбий жир, обогащенный ПНЖК
3000 мг эйкозапентаеновой кислоты в день и 1800 мг докозагексаеновой кислоты в день
Плацебо Компаратор: Плацебо
Органическое подсолнечное масло 5000 мг в день
Диетическая добавка: Плацебо
Органическое подсолнечное масло 5000 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Изменения площади поперечного сечения мышц по данным УЗИ
Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интегральные показатели синтеза мышечного белка
Временное ограничение: до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Изменение синтеза мышечного белка при использовании воды с двойной меткой (D2O)
до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Сила скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Изменение силы скелетных мышц с помощью динамометра Biodex.
Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Сосудистая функция
Временное ограничение: Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)
Изменение общего бедренного кровотока
Исходный уровень (-28 дней), до иммобилизации (0 дней), после иммобилизации (7 дней), восстановление (21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HiREB 1932

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования n3 рыбий жир, обогащенный ПНЖК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться