患者对微创子宫切除术后最初电话与办公室访问的满意度，一项随机对照试验。
2020年10月28日 更新者：The Cleveland Clinic
门诊 TLH 后，患者将被随机分配到门诊或电话随访。
调查将记录患者的满意度。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在比较微创子宫切除术后患者对术后 1-2 周访视与电话访视的满意度。 患者将在术前门诊会面期间接受筛查、登记、同意和随机分配，通常在他们预定的手术前 30 天进行。 随机分配到研究组（术后 1-2 周电话）的患者将被告知预计术后电话的时间和日期。 随机分配到对照组的患者将在手术后 7-21 天接受标准的术后就诊预约。 双臂患者将收到术后出院说明，告知何时联系我们的办公室以及何时向急诊室提出某些投诉。 研究组中的患者将得到说明，强调他们将通过术后电话联系而不是最初的访问；但是，双臂患者将在手术后 6-8 周进行术后访问。
手术后，随机分配到研究组的患者将在术后 7-14 天接到电话。 接电话的医生将是我们实践中的微创妇科研究员。 提供者将使用脚本来审查所有典型的系统审查和相关的术后功能问题，这些问题通常在我们的术后访问中审查和记录。 他们还将在此时审查手术病理。 这段对话将记录在我们的电子病历中。
随机分配到对照组的患者将在术后 7-21 天进行典型的就诊。
双臂患者将在术后 6-8 周进行术后办公室就诊，届时将完成一项调查。 该调查是 SCAHPS 调查的修改版本，用于评估患者对手术体验的满意度。 还会有一些关于患者对术后就诊次数和时间的态度的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受微创子宫切除术的女性
排除标准：
- 没有足够电话或交通工具的患者
- 担心潜在恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
在术后 1-2 周和术后 6-8 周对门诊进行常规随访。
|
|
|
实验性的：学习
在 1-2 周进行电话随访而不是门诊随访，然后进行 6-8 周的门诊随访
|
患者将被随机分配到电话中，而不是去诊所就诊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：术后 6-8 周
|
患者满意度评分
|
术后 6-8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
电话和拜访（计划外）
大体时间：术后 6-8 周
|
术后 6-8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Frazzini Padilla、Cleveland Clinic Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.