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무작위 대조 시험인 최소 침습 자궁 절제술 후 초기 전화 통화 대 진료실 방문에 대한 환자 만족도.

2020년 10월 28일 업데이트: The Cleveland Clinic
환자는 외래 TLH 후 진료소 또는 전화 후속 조치로 무작위 배정됩니다. 설문 조사는 환자 만족도를 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 최소 침습 자궁 절제술 후 수술 후 1-2주 방문 대 전화 통화로 환자 만족도를 살펴보는 무작위 통제 시험입니다. 환자는 일반적으로 예정된 수술 30일 전에 이루어지는 수술 전 사무실 방문 중에 선별, 등록, 동의 및 무작위 배정됩니다. 연구 그룹(수술 후 1-2주 전화 통화)에 무작위 배정된 환자에게는 수술 후 전화 통화를 예상할 시간과 날짜가 제공됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-21일에 표준 수술 후 방문 약속을 받게 됩니다. 양쪽 팔에 있는 환자는 저희 사무실에 연락해야 하는 시기와 특정 불만 사항이 있는 경우 응급실에 가야 하는 시기를 알려주는 수술 후 퇴원 지침을 받게 됩니다. 연구 부문의 환자는 처음에 방문하는 대신 수술 후 전화 통화로 연락할 것이라는 점을 강화하는 지침을 받게 됩니다. 그러나 양쪽 팔의 환자는 수술 후 6-8주 후에 수술 후 방문을 하게 됩니다.

수술 후 연구 부문으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-14일에 전화를 받게 됩니다. 전화 통화를 수행하는 의사는 우리 진료에서 최소 침습 산부인과 펠로우가 될 것입니다. 제공자는 스크립트를 사용하여 수술 후 방문에서 일반적으로 검토되고 문서화되는 시스템의 모든 일반적인 검토 및 관련 수술 후 기능 질문을 검토합니다. 그들은 또한 이때 수술 병리학을 검토할 것입니다. 이 대화는 전자 의료 기록에 기록됩니다.

대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-21일에 일반적인 사무실 방문을 받게 됩니다.

양쪽 팔의 환자는 수술 후 6-8주에 수술 후 진료실을 방문하고 그 때 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 수술 경험에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 SCAHPS 설문 조사의 수정된 버전입니다. 또한 수술 후 방문 횟수와 시기에 대한 환자의 태도에 대한 몇 가지 질문이 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 최소침습적 자궁절제술을 받는 여성

제외 기준:

  • 적절한 전화나 교통편이 없는 환자
  • 기저 악성 종양이 우려되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
수술 후 1-2주 및 수술 후 6-8주에 클리닉 방문의 일상적인 후속 조치.
실험적: 공부하다
진료소 방문 대신 1-2주에 전화 후속 조치 후 6-8주 클리닉 후속 조치
진료소 방문 대신 환자는 전화 통화에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 6-8주
환자 만족도 점수
수술 후 6-8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전화 및 방문(계획 없음)
기간: 수술 후 6-8주
수술 후 6-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FLA 18-095

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전화 후속 조치에 대한 임상 시험

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