- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03809468
무작위 대조 시험인 최소 침습 자궁 절제술 후 초기 전화 통화 대 진료실 방문에 대한 환자 만족도.
연구 개요
상세 설명
이것은 최소 침습 자궁 절제술 후 수술 후 1-2주 방문 대 전화 통화로 환자 만족도를 살펴보는 무작위 통제 시험입니다. 환자는 일반적으로 예정된 수술 30일 전에 이루어지는 수술 전 사무실 방문 중에 선별, 등록, 동의 및 무작위 배정됩니다. 연구 그룹(수술 후 1-2주 전화 통화)에 무작위 배정된 환자에게는 수술 후 전화 통화를 예상할 시간과 날짜가 제공됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-21일에 표준 수술 후 방문 약속을 받게 됩니다. 양쪽 팔에 있는 환자는 저희 사무실에 연락해야 하는 시기와 특정 불만 사항이 있는 경우 응급실에 가야 하는 시기를 알려주는 수술 후 퇴원 지침을 받게 됩니다. 연구 부문의 환자는 처음에 방문하는 대신 수술 후 전화 통화로 연락할 것이라는 점을 강화하는 지침을 받게 됩니다. 그러나 양쪽 팔의 환자는 수술 후 6-8주 후에 수술 후 방문을 하게 됩니다.
수술 후 연구 부문으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-14일에 전화를 받게 됩니다. 전화 통화를 수행하는 의사는 우리 진료에서 최소 침습 산부인과 펠로우가 될 것입니다. 제공자는 스크립트를 사용하여 수술 후 방문에서 일반적으로 검토되고 문서화되는 시스템의 모든 일반적인 검토 및 관련 수술 후 기능 질문을 검토합니다. 그들은 또한 이때 수술 병리학을 검토할 것입니다. 이 대화는 전자 의료 기록에 기록됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 수술 후 7-21일에 일반적인 사무실 방문을 받게 됩니다.
양쪽 팔의 환자는 수술 후 6-8주에 수술 후 진료실을 방문하고 그 때 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 수술 경험에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 SCAHPS 설문 조사의 수정된 버전입니다. 또한 수술 후 방문 횟수와 시기에 대한 환자의 태도에 대한 몇 가지 질문이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소침습적 자궁절제술을 받는 여성
제외 기준:
- 적절한 전화나 교통편이 없는 환자
- 기저 악성 종양이 우려되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
수술 후 1-2주 및 수술 후 6-8주에 클리닉 방문의 일상적인 후속 조치.
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실험적: 공부하다
진료소 방문 대신 1-2주에 전화 후속 조치 후 6-8주 클리닉 후속 조치
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진료소 방문 대신 환자는 전화 통화에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 6-8주
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환자 만족도 점수
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수술 후 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전화 및 방문(계획 없음)
기간: 수술 후 6-8주
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수술 후 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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