- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03809468
Soddisfazione del paziente con la telefonata iniziale rispetto alla visita ambulatoriale dopo l'isterectomia minimamente invasiva, uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato che esamina la soddisfazione del paziente con una visita postoperatoria di 1-2 settimane rispetto alla telefonata dopo l'isterectomia minimamente invasiva. I pazienti verranno sottoposti a screening, arruolati, acconsentiti e randomizzati durante l'incontro preoperatorio in ufficio, che di solito avviene 30 giorni prima dell'intervento programmato. Ai pazienti randomizzati al gruppo di studio (telefonata postoperatoria di 1-2 settimane) verrà data un'ora e una data in cui aspettarsi la telefonata postoperatoria. I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno un appuntamento per la visita postoperatoria standard 7-21 giorni dopo l'intervento. I pazienti in entrambe le braccia riceveranno istruzioni per la dimissione postoperatoria che consigliano quando contattare il nostro ufficio e quando presentarsi al pronto soccorso con determinati reclami. I pazienti nel braccio dello studio avranno istruzioni che rafforzano il fatto che saranno contattati con una telefonata postoperatoria invece di una visita iniziale; tuttavia, i pazienti in entrambe le braccia avranno una visita postoperatoria 6-8 settimane dopo l'intervento.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti randomizzati nel braccio dello studio riceveranno la telefonata 7-14 giorni dopo l'intervento. Il medico che effettuerà la telefonata sarà un borsista di ginecologia minimamente invasiva nel nostro studio. Il fornitore utilizzerà uno script per rivedere tutte le tipiche revisioni dei sistemi e le domande pertinenti sul funzionamento postoperatorio tipicamente riviste e documentate nella nostra visita postoperatoria. Esamineranno anche la patologia chirurgica in questo momento. Questa conversazione sarà documentata nella nostra cartella clinica elettronica.
I pazienti randomizzati al braccio di controllo saranno sottoposti a una tipica visita ambulatoriale a 7-21 giorni dopo l'intervento.
I pazienti in entrambi i bracci avranno visite ambulatoriali postoperatorie a 6-8 settimane dopo l'intervento e completeranno un sondaggio in quel momento. Il sondaggio è una versione modificata del sondaggio SCAHPS per valutare la soddisfazione del paziente per l'esperienza chirurgica. Ci saranno anche alcune domande sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti del numero e della tempistica delle visite postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a isterectomia minimamente invasiva
Criteri di esclusione:
- pazienti senza telefono adeguato o accesso ai mezzi di trasporto
- pazienti con preoccupazione per neoplasie sottostanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Follow-up di routine di una visita clinica a 1-2 settimane dopo l'intervento e 6-8 settimane dopo l'intervento.
|
|
SPERIMENTALE: studio
follow-up telefonico invece del follow-up della visita clinica a 1-2 settimane, seguito da un follow-up clinico di 6-8 settimane
|
invece di una visita clinica, i pazienti saranno randomizzati a una telefonata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'intervento
|
punteggi di soddisfazione del paziente
|
6-8 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
telefonate e visite (non pianificate)
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'intervento
|
6-8 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLA 18-095
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su follow-up della telefonata
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Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyCompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Diabete mellito di tipo 2 | Dislipidemie | Aderenza ai farmaci | Uso di drogaChile
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