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Soddisfazione del paziente con la telefonata iniziale rispetto alla visita ambulatoriale dopo l'isterectomia minimamente invasiva, uno studio controllato randomizzato.

28 ottobre 2020 aggiornato da: The Cleveland Clinic
I pazienti saranno randomizzati al follow-up clinico o telefonico dopo TLH ambulatoriale. i sondaggi documenteranno la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato che esamina la soddisfazione del paziente con una visita postoperatoria di 1-2 settimane rispetto alla telefonata dopo l'isterectomia minimamente invasiva. I pazienti verranno sottoposti a screening, arruolati, acconsentiti e randomizzati durante l'incontro preoperatorio in ufficio, che di solito avviene 30 giorni prima dell'intervento programmato. Ai pazienti randomizzati al gruppo di studio (telefonata postoperatoria di 1-2 settimane) verrà data un'ora e una data in cui aspettarsi la telefonata postoperatoria. I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno un appuntamento per la visita postoperatoria standard 7-21 giorni dopo l'intervento. I pazienti in entrambe le braccia riceveranno istruzioni per la dimissione postoperatoria che consigliano quando contattare il nostro ufficio e quando presentarsi al pronto soccorso con determinati reclami. I pazienti nel braccio dello studio avranno istruzioni che rafforzano il fatto che saranno contattati con una telefonata postoperatoria invece di una visita iniziale; tuttavia, i pazienti in entrambe le braccia avranno una visita postoperatoria 6-8 settimane dopo l'intervento.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti randomizzati nel braccio dello studio riceveranno la telefonata 7-14 giorni dopo l'intervento. Il medico che effettuerà la telefonata sarà un borsista di ginecologia minimamente invasiva nel nostro studio. Il fornitore utilizzerà uno script per rivedere tutte le tipiche revisioni dei sistemi e le domande pertinenti sul funzionamento postoperatorio tipicamente riviste e documentate nella nostra visita postoperatoria. Esamineranno anche la patologia chirurgica in questo momento. Questa conversazione sarà documentata nella nostra cartella clinica elettronica.

I pazienti randomizzati al braccio di controllo saranno sottoposti a una tipica visita ambulatoriale a 7-21 giorni dopo l'intervento.

I pazienti in entrambi i bracci avranno visite ambulatoriali postoperatorie a 6-8 settimane dopo l'intervento e completeranno un sondaggio in quel momento. Il sondaggio è una versione modificata del sondaggio SCAHPS per valutare la soddisfazione del paziente per l'esperienza chirurgica. Ci saranno anche alcune domande sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti del numero e della tempistica delle visite postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a isterectomia minimamente invasiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza telefono adeguato o accesso ai mezzi di trasporto
  • pazienti con preoccupazione per neoplasie sottostanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Follow-up di routine di una visita clinica a 1-2 settimane dopo l'intervento e 6-8 settimane dopo l'intervento.
SPERIMENTALE: studio
follow-up telefonico invece del follow-up della visita clinica a 1-2 settimane, seguito da un follow-up clinico di 6-8 settimane
invece di una visita clinica, i pazienti saranno randomizzati a una telefonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'intervento
punteggi di soddisfazione del paziente
6-8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
telefonate e visite (non pianificate)
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'intervento
6-8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLA 18-095

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su follow-up della telefonata

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