Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed med indledende telefonopkald versus kontorbesøg efter minimalt invasiv hysterektomi, et randomiseret kontrolleret forsøg.

28. oktober 2020 opdateret af: The Cleveland Clinic
Patienter vil blive randomiseret til klinik eller telefonopfølgning efter ambulant TLH. undersøgelser vil dokumentere patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på patienttilfredshed med et 1-2 ugers postoperativt besøg versus telefonopkald efter minimalt invasiv hysterektomi. Patienter vil blive screenet, indskrevet, givet samtykke og randomiseret under det præoperative kontormøde, som normalt finder sted 30 dage før deres planlagte operation. Patienter, der er randomiseret til undersøgelsesgruppen (1-2 ugers postoperativ telefonopkald) vil få et tidspunkt og en dato, hvor de kan forvente det postoperative telefonopkald. Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage en standard postoperativ besøgsaftale 7-21 dage efter operationen. Patienter i begge arme vil modtage postoperative udskrivningsinstruktioner, der fortæller, hvornår de skal kontakte vores kontor, og hvornår de skal møde på skadestuen med visse klager. Patienterne i undersøgelsesarmen vil have instruktioner, der forstærker, at de vil blive kontaktet med et postoperativt telefonopkald i stedet for et besøg i første omgang; dog vil patienter i begge arme have et postoperativt besøg 6-8 uger efter operationen.

Efter operationen vil patienter randomiseret til undersøgelsesarmen modtage telefonopkaldet 7-14 dage efter operationen. Lægen, der udfører telefonopkaldet, vil være en minimalt invasiv gynækolog i vores praksis. Udbyderen vil bruge et script til at gennemgå al den typiske gennemgang af systemer og relevante postoperative funktionsspørgsmål, der typisk gennemgås og dokumenteres i vores postoperative besøg. De vil også gennemgå den kirurgiske patologi på dette tidspunkt. Denne samtale vil blive dokumenteret i vores elektroniske journal.

Patienter randomiseret til kontrolarmen vil gennemgå typiske kontorbesøg 7-21 dage postop.

Patienter i begge arme vil have postoperative kontorbesøg 6-8 uger postop og vil udfylde en undersøgelse på det tidspunkt. Undersøgelsen er en modificeret version af SCAHPS-undersøgelsen for at vurdere patienttilfredsheden med den kirurgiske oplevelse. Der vil også være nogle spørgsmål om patienternes holdning til antal og tidspunkt for postoperative besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår minimalt invasiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden tilstrækkelig telefon- eller transportadgang
  • patienter med bekymring for underliggende malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: styring
Rutinemæssig opfølgning af et klinikbesøg 1-2 uger postop og 6-8 uger postop.
EKSPERIMENTEL: undersøgelse
telefonopkaldsopfølgning i stedet for klinikbesøgsopfølgning efter 1-2 uger, efterfulgt af 6-8 ugers klinikopfølgning
i stedet for et klinikbesøg vil patienter blive randomiseret til et telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 6-8 uger postop
scorer for patienttilfredshed
6-8 uger postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
telefonopkald og besøg (uplanlagt)
Tidsramme: 6-8 uger postop
6-8 uger postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLA 18-095

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med opfølgning på telefonopkald

Abonner