- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03809468
Patienttilfredshed med indledende telefonopkald versus kontorbesøg efter minimalt invasiv hysterektomi, et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på patienttilfredshed med et 1-2 ugers postoperativt besøg versus telefonopkald efter minimalt invasiv hysterektomi. Patienter vil blive screenet, indskrevet, givet samtykke og randomiseret under det præoperative kontormøde, som normalt finder sted 30 dage før deres planlagte operation. Patienter, der er randomiseret til undersøgelsesgruppen (1-2 ugers postoperativ telefonopkald) vil få et tidspunkt og en dato, hvor de kan forvente det postoperative telefonopkald. Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage en standard postoperativ besøgsaftale 7-21 dage efter operationen. Patienter i begge arme vil modtage postoperative udskrivningsinstruktioner, der fortæller, hvornår de skal kontakte vores kontor, og hvornår de skal møde på skadestuen med visse klager. Patienterne i undersøgelsesarmen vil have instruktioner, der forstærker, at de vil blive kontaktet med et postoperativt telefonopkald i stedet for et besøg i første omgang; dog vil patienter i begge arme have et postoperativt besøg 6-8 uger efter operationen.
Efter operationen vil patienter randomiseret til undersøgelsesarmen modtage telefonopkaldet 7-14 dage efter operationen. Lægen, der udfører telefonopkaldet, vil være en minimalt invasiv gynækolog i vores praksis. Udbyderen vil bruge et script til at gennemgå al den typiske gennemgang af systemer og relevante postoperative funktionsspørgsmål, der typisk gennemgås og dokumenteres i vores postoperative besøg. De vil også gennemgå den kirurgiske patologi på dette tidspunkt. Denne samtale vil blive dokumenteret i vores elektroniske journal.
Patienter randomiseret til kontrolarmen vil gennemgå typiske kontorbesøg 7-21 dage postop.
Patienter i begge arme vil have postoperative kontorbesøg 6-8 uger postop og vil udfylde en undersøgelse på det tidspunkt. Undersøgelsen er en modificeret version af SCAHPS-undersøgelsen for at vurdere patienttilfredsheden med den kirurgiske oplevelse. Der vil også være nogle spørgsmål om patienternes holdning til antal og tidspunkt for postoperative besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der gennemgår minimalt invasiv hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden tilstrækkelig telefon- eller transportadgang
- patienter med bekymring for underliggende malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
Rutinemæssig opfølgning af et klinikbesøg 1-2 uger postop og 6-8 uger postop.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: undersøgelse
telefonopkaldsopfølgning i stedet for klinikbesøgsopfølgning efter 1-2 uger, efterfulgt af 6-8 ugers klinikopfølgning
|
i stedet for et klinikbesøg vil patienter blive randomiseret til et telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 6-8 uger postop
|
scorer for patienttilfredshed
|
6-8 uger postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
telefonopkald og besøg (uplanlagt)
Tidsramme: 6-8 uger postop
|
6-8 uger postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLA 18-095
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
Kliniske forsøg med opfølgning på telefonopkald
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater