無作為対照試験である低侵襲子宮摘出術後の最初の電話と来院に対する患者の満足度。
調査の概要
詳細な説明
これは、低侵襲性子宮摘出術後の 1 ~ 2 週間の術後訪問と電話に対する患者の満足度を調べるランダム化比較試験です。 患者は、通常、予定された手術の 30 日前に行われる手術前の診察中に、スクリーニング、登録、同意、および無作為化されます。 研究グループ(術後1〜2週間の電話)に無作為に割り付けられた患者には、術後の電話を期待する日時が与えられます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、手術後 7 ~ 21 日で、標準的な術後訪問の予約を受けます。 両腕の患者は、いつ私たちのオフィスに連絡するか、いつ特定の苦情で緊急治療室に現れるかをアドバイスする術後の退院指示を受け取ります. 研究群の患者には、最初の訪問ではなく、術後の電話で連絡することを強調する指示があります。ただし、両腕の患者は、手術後 6 ~ 8 週間後に術後の診察を受けます。
手術後、試験群に無作為に割り付けられた患者は、手術後 7 ~ 14 日で電話を受けます。 電話を行う医師は、当院の低侵襲性婦人科フェローです。 プロバイダーは、スクリプトを使用して、システムの一般的なレビューと、術後の訪問で通常レビューおよび文書化される関連する術後機能の質問をすべてレビューします。 彼らはまた、この時点で外科的病理学を検討します。 この会話は、電子カルテに記録されます。
対照群に無作為に割り付けられた患者は、術後 7 ~ 21 日で通常の診察を受けます。
両腕の患者は、術後6〜8週間で術後の診察を受け、その時点で調査を完了します。 この調査は、手術経験に対する患者の満足度を評価するための SCAHPS 調査の修正版です。 また、術後の通院回数とタイミングに対する患者の態度についても質問があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 低侵襲子宮摘出術を受けている女性
除外基準:
- 十分な電話や交通手段がない患者
- 根底にある悪性腫瘍が懸念される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
術後 1 ~ 2 週間、および術後 6 ~ 8 週間のクリニック訪問の定期的なフォローアップ。
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実験的:勉強
1~2週間の来院フォローアップの代わりに電話によるフォローアップ、その後6~8週間のクリニックフォローアップ
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診療所への訪問の代わりに、患者は電話に無作為に割り当てられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:術後6~8週間
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患者満足度スコア
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術後6~8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電話と訪問(予定外)
時間枠:術後6~8週間
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術後6~8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pamela Frazzini Padilla、Cleveland Clinic Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電話のフォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了