Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentki z pierwszej rozmowy telefonicznej w porównaniu z wizytą w gabinecie po minimalnie inwazyjnej histerektomii, randomizowana, kontrolowana próba.

28 października 2020 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kliniki lub telefonicznej obserwacji po ambulatoryjnej TLH. ankiety będą dokumentować zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające zadowolenie pacjentki z wizyty 1-2 tygodni po operacji w porównaniu z telefonem po małoinwazyjnej histerektomii. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu, zapisowi, wyrażeniu zgody i randomizacji podczas przedoperacyjnego spotkania w gabinecie, które zwykle ma miejsce 30 dni przed planowaną operacją. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badawczej (rozmowa telefoniczna 1-2 tygodnie po operacji) otrzymają informację o dacie i godzinie spodziewanej rozmowy telefonicznej po operacji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową wizytę pooperacyjną 7-21 dni po operacji. Pacjenci w obu ramionach otrzymają instrukcje dotyczące wypisu pooperacyjnego z poradami, kiedy skontaktować się z naszym biurem i kiedy zgłosić się na izbę przyjęć z pewnymi dolegliwościami. Pacjenci w ramieniu badania otrzymają instrukcje wzmacniające, że będą kontaktować się z nimi za pomocą telefonu pooperacyjnego zamiast wizyty na początku; jednak pacjenci w obu ramionach będą mieli wizytę pooperacyjną 6-8 tygodni po operacji.

Po operacji pacjenci przydzieleni losowo do ramienia badania otrzymają telefon w ciągu 7-14 dni po operacji. Lekarz prowadzący rozmowę telefoniczną będzie ginekologiem małoinwazyjnym w naszej praktyce. Usługodawca użyje skryptu do przeglądu wszystkich typowych przeglądów systemów i istotnych pytań dotyczących funkcjonowania pooperacyjnego, które są zwykle przeglądane i dokumentowane podczas naszej wizyty pooperacyjnej. W tym czasie dokonają również przeglądu patologii chirurgicznej. Ta rozmowa zostanie udokumentowana w naszej elektronicznej dokumentacji medycznej.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej przejdą typową wizytę w gabinecie po 7-21 dniach od zatrzymania.

Pacjenci w obu ramionach będą mieli wizyty w gabinecie pooperacyjnym 6-8 tygodni po zatrzymaniu iw tym czasie wypełnią ankietę. Ankieta jest zmodyfikowaną wersją ankiety SCAHPS w celu oceny zadowolenia pacjentów z doświadczenia chirurgicznego. Pojawią się również pytania dotyczące stosunku pacjentów do liczby i terminów wizyt pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych minimalnie inwazyjnej histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez odpowiedniego telefonu lub dostępu do transportu
  • pacjentów z obawą o współistniejący nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Rutynowa kontrola wizyty w klinice po 1-2 tygodniach i 6-8 tygodniach po stopie.
EKSPERYMENTALNY: badanie
rozmowa telefoniczna zamiast wizyty w klinice kontrola po 1-2 tygodniach, a następnie wizyta kontrolna w klinice po 6-8 tygodniach
zamiast wizyty w klinice, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozmowy telefonicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po odstawieniu
oceny satysfakcji pacjenta
6-8 tygodni po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
telefony i wizyty (nieplanowane)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po odstawieniu
6-8 tygodni po odstawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLA 18-095

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontynuacja rozmowy telefonicznej

3
Subskrybuj