- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03809468
Zadowolenie pacjentki z pierwszej rozmowy telefonicznej w porównaniu z wizytą w gabinecie po minimalnie inwazyjnej histerektomii, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające zadowolenie pacjentki z wizyty 1-2 tygodni po operacji w porównaniu z telefonem po małoinwazyjnej histerektomii. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu, zapisowi, wyrażeniu zgody i randomizacji podczas przedoperacyjnego spotkania w gabinecie, które zwykle ma miejsce 30 dni przed planowaną operacją. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badawczej (rozmowa telefoniczna 1-2 tygodnie po operacji) otrzymają informację o dacie i godzinie spodziewanej rozmowy telefonicznej po operacji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową wizytę pooperacyjną 7-21 dni po operacji. Pacjenci w obu ramionach otrzymają instrukcje dotyczące wypisu pooperacyjnego z poradami, kiedy skontaktować się z naszym biurem i kiedy zgłosić się na izbę przyjęć z pewnymi dolegliwościami. Pacjenci w ramieniu badania otrzymają instrukcje wzmacniające, że będą kontaktować się z nimi za pomocą telefonu pooperacyjnego zamiast wizyty na początku; jednak pacjenci w obu ramionach będą mieli wizytę pooperacyjną 6-8 tygodni po operacji.
Po operacji pacjenci przydzieleni losowo do ramienia badania otrzymają telefon w ciągu 7-14 dni po operacji. Lekarz prowadzący rozmowę telefoniczną będzie ginekologiem małoinwazyjnym w naszej praktyce. Usługodawca użyje skryptu do przeglądu wszystkich typowych przeglądów systemów i istotnych pytań dotyczących funkcjonowania pooperacyjnego, które są zwykle przeglądane i dokumentowane podczas naszej wizyty pooperacyjnej. W tym czasie dokonają również przeglądu patologii chirurgicznej. Ta rozmowa zostanie udokumentowana w naszej elektronicznej dokumentacji medycznej.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej przejdą typową wizytę w gabinecie po 7-21 dniach od zatrzymania.
Pacjenci w obu ramionach będą mieli wizyty w gabinecie pooperacyjnym 6-8 tygodni po zatrzymaniu iw tym czasie wypełnią ankietę. Ankieta jest zmodyfikowaną wersją ankiety SCAHPS w celu oceny zadowolenia pacjentów z doświadczenia chirurgicznego. Pojawią się również pytania dotyczące stosunku pacjentów do liczby i terminów wizyt pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych minimalnie inwazyjnej histerektomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez odpowiedniego telefonu lub dostępu do transportu
- pacjentów z obawą o współistniejący nowotwór złośliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Rutynowa kontrola wizyty w klinice po 1-2 tygodniach i 6-8 tygodniach po stopie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: badanie
rozmowa telefoniczna zamiast wizyty w klinice kontrola po 1-2 tygodniach, a następnie wizyta kontrolna w klinice po 6-8 tygodniach
|
zamiast wizyty w klinice, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozmowy telefonicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po odstawieniu
|
oceny satysfakcji pacjenta
|
6-8 tygodni po odstawieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
telefony i wizyty (nieplanowane)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po odstawieniu
|
6-8 tygodni po odstawieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLA 18-095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontynuacja rozmowy telefonicznej
-
Institut Claudius RegaudZakończony