- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03809468
Potilaiden tyytyväisyys ensimmäiseen puheluun verrattuna toimistokäyntiin minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan potilaiden tyytyväisyyttä 1–2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä verrattuna puheluun minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen. Potilaat seulotaan, rekisteröidään, he saavat suostumuksensa ja satunnaistetaan leikkausta edeltävän vastaanoton aikana, joka tapahtuu yleensä 30 päivää ennen heidän suunniteltua leikkaustaan. Tutkimusryhmään satunnaistetuille potilaille (1-2 viikon leikkauksen jälkeinen puhelinsoitto) annetaan aika ja päivämäärä, jolloin he odottavat leikkauksen jälkeistä puhelua. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavallisen postoperatiivisen käynnin 7-21 päivää leikkauksen jälkeen. Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat leikkauksen jälkeiset kotiutusohjeet, joissa neuvotaan milloin ottaa yhteyttä toimistoomme ja milloin hakeutua päivystykseen tietyissä valituksissa. Tutkimusryhmän potilaille annetaan ohjeet, jotka vahvistavat, että heihin otetaan yhteyttä postoperatiivisella puhelulla käynnin sijaan; molemmissa käsissä oleville potilaille tulee kuitenkin postoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat puhelun 7-14 päivää leikkauksen jälkeen. Puhelun suorittava lääkäri on vastaanotollamme minimaalisesti invasiivinen gynekologi. Palveluntarjoaja käyttää komentosarjaa tarkastellakseen kaikkia tyypillisiä järjestelmien tarkastuksia ja asiaankuuluvia postoperatiivisia toimintaa koskevia kysymyksiä, jotka tyypillisesti tarkistetaan ja dokumentoidaan leikkauksen jälkeisellä vierailullamme. He tarkistavat myös kirurgisen patologian tällä hetkellä. Tämä keskustelu dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseemme.
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, käyvät läpi tyypillisen toimistokäynnin 7–21 päivää hoidon jälkeen.
Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille käydään leikkauksen jälkeen toimistolla 6-8 viikon kuluttua leikkauksesta, ja he suorittavat kyselyn tuolloin. Kysely on muokattu versio SCAHPS-tutkimuksesta, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä leikkauskokemukseen. Myös potilaiden asenteita postoperatiivisten käyntien määrään ja ajoitukseen liittyen kysytään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisille, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla ei ole riittävää puhelin- tai kuljetusmahdollisuutta
- potilaat, jotka ovat huolissaan taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Rutiininomainen seuranta klinikalla 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: opiskella
puheluseuranta klinikalla käynnin sijasta 1-2 viikon kuluttua, jonka jälkeen 6-8 viikon klinikkaseuranta
|
klinikkakäynnin sijaan potilaat satunnaistetaan puheluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyyspisteet
|
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
puhelut ja vierailut (sopimaton)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLA 18-095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset puhelinsoiton seuranta
-
Washington University School of MedicineValmis