- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03809468
Satisfacción del paciente con la llamada telefónica inicial versus la visita al consultorio después de una histerectomía mínimamente invasiva, un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio que analiza la satisfacción del paciente con una visita posoperatoria de 1 a 2 semanas versus una llamada telefónica después de una histerectomía mínimamente invasiva. Los pacientes serán evaluados, inscritos, consentidos y aleatorizados durante el encuentro preoperatorio en el consultorio, que generalmente se lleva a cabo 30 días antes de la cirugía programada. A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio (llamada telefónica posoperatoria de 1 a 2 semanas) se les dará una fecha y hora en que esperar la llamada telefónica posoperatoria. Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán una cita de visita posoperatoria estándar de 7 a 21 días después de la cirugía. Los pacientes en ambos brazos recibirán instrucciones de alta posoperatorias que les indicarán cuándo comunicarse con nuestra oficina y cuándo presentarse en la sala de emergencias con ciertas quejas. Los pacientes en el brazo del estudio tendrán instrucciones que refuerzan que serán contactados con una llamada telefónica postoperatoria en lugar de una visita inicial; sin embargo, los pacientes de ambos brazos tendrán una visita posoperatoria de 6 a 8 semanas después de la cirugía.
Después de la cirugía, los pacientes asignados al azar al brazo del estudio recibirán la llamada telefónica entre 7 y 14 días después de la operación. El médico que realice la llamada telefónica será un becario de ginecología mínimamente invasiva en nuestra práctica. El proveedor utilizará un guión para revisar todas las revisiones típicas de los sistemas y las preguntas pertinentes sobre el funcionamiento posoperatorio que normalmente se revisan y documentan en nuestra visita posoperatoria. También revisarán la patología quirúrgica en este momento. Esta conversación quedará documentada en nuestra historia clínica electrónica.
Los pacientes asignados al azar al grupo de control se someterán a una visita típica al consultorio entre los 7 y los 21 días posteriores a la operación.
Los pacientes en ambos brazos tendrán visitas al consultorio postoperatorio a las 6-8 semanas y completarán una encuesta en ese momento. La encuesta es una versión modificada de la encuesta SCAHPS para evaluar la satisfacción del paciente con la experiencia quirúrgica. También habrá algunas preguntas sobre las actitudes de los pacientes hacia el número y el momento de las visitas postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a histerectomía mínimamente invasiva
Criterio de exclusión:
- pacientes sin teléfono adecuado o acceso al transporte
- pacientes con preocupación por malignidad subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: control
Seguimiento de rutina de una visita a la clínica 1 a 2 semanas después de la operación y 6 a 8 semanas después de la operación.
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EXPERIMENTAL: estudiar
Seguimiento por llamada telefónica en lugar de seguimiento por visita a la clínica a las 1-2 semanas, seguido de seguimiento en la clínica a las 6-8 semanas
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en lugar de una visita a la clínica, los pacientes serán asignados aleatoriamente a una llamada telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la operación
|
puntuaciones de satisfacción del paciente
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6-8 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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llamadas telefónicas y visitas (no planificadas)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la operación
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6-8 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLA 18-095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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