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Satisfacción del paciente con la llamada telefónica inicial versus la visita al consultorio después de una histerectomía mínimamente invasiva, un ensayo controlado aleatorio.

28 de octubre de 2020 actualizado por: The Cleveland Clinic
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a seguimiento clínico o telefónico después de la TLH ambulatoria. las encuestas documentarán la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio que analiza la satisfacción del paciente con una visita posoperatoria de 1 a 2 semanas versus una llamada telefónica después de una histerectomía mínimamente invasiva. Los pacientes serán evaluados, inscritos, consentidos y aleatorizados durante el encuentro preoperatorio en el consultorio, que generalmente se lleva a cabo 30 días antes de la cirugía programada. A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio (llamada telefónica posoperatoria de 1 a 2 semanas) se les dará una fecha y hora en que esperar la llamada telefónica posoperatoria. Los pacientes asignados al azar al grupo de control recibirán una cita de visita posoperatoria estándar de 7 a 21 días después de la cirugía. Los pacientes en ambos brazos recibirán instrucciones de alta posoperatorias que les indicarán cuándo comunicarse con nuestra oficina y cuándo presentarse en la sala de emergencias con ciertas quejas. Los pacientes en el brazo del estudio tendrán instrucciones que refuerzan que serán contactados con una llamada telefónica postoperatoria en lugar de una visita inicial; sin embargo, los pacientes de ambos brazos tendrán una visita posoperatoria de 6 a 8 semanas después de la cirugía.

Después de la cirugía, los pacientes asignados al azar al brazo del estudio recibirán la llamada telefónica entre 7 y 14 días después de la operación. El médico que realice la llamada telefónica será un becario de ginecología mínimamente invasiva en nuestra práctica. El proveedor utilizará un guión para revisar todas las revisiones típicas de los sistemas y las preguntas pertinentes sobre el funcionamiento posoperatorio que normalmente se revisan y documentan en nuestra visita posoperatoria. También revisarán la patología quirúrgica en este momento. Esta conversación quedará documentada en nuestra historia clínica electrónica.

Los pacientes asignados al azar al grupo de control se someterán a una visita típica al consultorio entre los 7 y los 21 días posteriores a la operación.

Los pacientes en ambos brazos tendrán visitas al consultorio postoperatorio a las 6-8 semanas y completarán una encuesta en ese momento. La encuesta es una versión modificada de la encuesta SCAHPS para evaluar la satisfacción del paciente con la experiencia quirúrgica. También habrá algunas preguntas sobre las actitudes de los pacientes hacia el número y el momento de las visitas postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sometidas a histerectomía mínimamente invasiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin teléfono adecuado o acceso al transporte
  • pacientes con preocupación por malignidad subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: control
Seguimiento de rutina de una visita a la clínica 1 a 2 semanas después de la operación y 6 a 8 semanas después de la operación.
EXPERIMENTAL: estudiar
Seguimiento por llamada telefónica en lugar de seguimiento por visita a la clínica a las 1-2 semanas, seguido de seguimiento en la clínica a las 6-8 semanas
en lugar de una visita a la clínica, los pacientes serán asignados aleatoriamente a una llamada telefónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la operación
puntuaciones de satisfacción del paciente
6-8 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
llamadas telefónicas y visitas (no planificadas)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la operación
6-8 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FLA 18-095

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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