- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03809468
Удовлетворенность пациентов первоначальным телефонным звонком по сравнению с визитом в офис после минимально инвазивной гистерэктомии, рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается удовлетворенность пациентов визитом через 1-2 недели после операции по сравнению с телефонным звонком после минимально инвазивной гистерэктомии. Пациентов будут проверять, регистрировать, давать согласие и рандомизировать во время предоперационной встречи в офисе, которая обычно происходит за 30 дней до запланированной операции. Пациентам, рандомизированным в исследуемую группу (телефонный звонок через 1-2 недели после операции), будет сообщено время и дата, когда следует ожидать послеоперационного телефонного звонка. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартное послеоперационное посещение через 7–21 день после операции. Пациенты обеих рук получат послеоперационные инструкции по выписке, в которых будет указано, когда обращаться в наш офис и когда обращаться в отделение неотложной помощи с определенными жалобами. Пациенты в исследовательской группе будут иметь инструкции, подтверждающие, что с ними свяжутся послеоперационным телефонным звонком вместо первоначального визита; однако пациенты в обеих руках будут иметь послеоперационный визит через 6-8 недель после операции.
После операции пациенты, рандомизированные в исследуемую группу, получат телефонный звонок через 7–14 дней после операции. Врач, выполняющий телефонный звонок, будет в нашей практике малоинвазивным гинекологом. Поставщик будет использовать сценарий для просмотра всех типичных обзоров систем и соответствующих вопросов послеоперационного функционирования, которые обычно рассматриваются и документируются во время нашего послеоперационного визита. В это время они также рассмотрят хирургическую патологию. Этот разговор будет задокументирован в нашей электронной медицинской карте.
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, пройдут обычный визит в клинику через 7-21 день после операции.
Пациенты в обеих группах будут посещены в послеоперационном периоде через 6-8 недель после операции и в это же время завершат обследование. Опрос представляет собой модифицированную версию опроса SCAHPS для оценки удовлетворенности пациентов хирургическим опытом. Также будут заданы вопросы об отношении пациентов к количеству и срокам послеоперационных посещений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщин, перенесших малоинвазивную гистерэктомию
Критерий исключения:
- пациенты без надлежащего доступа к телефону или транспорту
- пациенты с подозрением на основное злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль
Рутинное последующее посещение клиники через 1-2 недели после операции и через 6-8 недель после операции.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изучать
последующий телефонный звонок вместо визита в клинику через 1-2 недели, затем через 6-8 недель последующий визит в клинику
|
вместо визита в клинику пациенты будут рандомизированы на телефонный звонок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6-8 недель после операции
|
показатели удовлетворенности пациентов
|
6-8 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
телефонные звонки и визиты (незапланированные)
Временное ограничение: 6-8 недель после операции
|
6-8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLA 18-095
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования отслеживание телефонного звонка
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство | Причинять себе вред | СуицидальныйСоединенные Штаты