Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid van patiënt met eerste telefoontje versus bezoek aan kantoor na minimaal invasieve hysterectomie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

28 oktober 2020 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Patiënten worden gerandomiseerd naar kliniek of telefonische follow-up na poliklinische TLH. enquêtes zullen de tevredenheid van de patiënt documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin wordt gekeken naar patiënttevredenheid met een postoperatief bezoek van 1-2 weken versus een telefoontje na minimaal invasieve hysterectomie. Patiënten worden gescreend, ingeschreven, goedgekeurd en gerandomiseerd tijdens de preoperatieve kantoorontmoeting, die meestal 30 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie plaatsvindt. Patiënten gerandomiseerd naar de onderzoeksgroep (1-2 week postoperatief telefoongesprek) krijgen een tijd en datum wanneer ze het postoperatieve telefoongesprek kunnen verwachten. Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen 7-21 dagen na de operatie een standaard postoperatieve afspraak. Patiënten in beide armen krijgen postoperatieve ontslaginstructies waarin staat wanneer ze contact moeten opnemen met ons kantoor en wanneer ze zich met bepaalde klachten op de eerste hulp moeten melden. De patiënten in de studie-arm zullen instructies hebben die versterken dat ze gecontacteerd zullen worden door middel van een postoperatief telefoontje in plaats van een eerste bezoek; patiënten in beide armen zullen echter 6-8 weken na de operatie een postoperatief bezoek krijgen.

Na de operatie krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de onderzoeksarm het telefoontje 7-14 dagen na de operatie. De arts die het telefoongesprek voert, is een minimaal invasieve gynaecoloog in onze praktijk. De zorgverlener zal een script gebruiken om alle typische beoordeling van systemen en relevante vragen over het postoperatieve functioneren te beoordelen die doorgaans worden beoordeeld en gedocumenteerd tijdens ons postoperatieve bezoek. Ze zullen op dit moment ook de chirurgische pathologie beoordelen. Dit gesprek wordt vastgelegd in ons elektronisch medisch dossier.

Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm ondergaan een typisch kantoorbezoek 7-21 dagen na de operatie.

Patiënten in beide armen zullen 6-8 weken na de operatie postoperatieve bezoeken afleggen en op dat moment een enquête invullen. De enquête is een aangepaste versie van de SCAHPS-enquête om de tevredenheid van de patiënt over de chirurgische ervaring te beoordelen. Er zullen ook enkele vragen zijn over de houding van de patiënten ten opzichte van het aantal en de timing van postoperatieve bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een minimaal invasieve hysterectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder adequate toegang tot telefoon of vervoer
  • patiënten die zich zorgen maken over een onderliggende maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
Routinematige follow-up van een bezoek aan de kliniek 1-2 weken na de operatie en 6-8 weken na de operatie.
EXPERIMENTEEL: studie
follow-up via telefoongesprek in plaats van follow-up van een kliniekbezoek na 1-2 weken, gevolgd door een follow-up van 6-8 weken in de kliniek
in plaats van een bezoek aan de kliniek, worden patiënten willekeurig toegewezen aan een telefoontje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6-8 weken postoperatief
patiënttevredenheid scoort
6-8 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
telefoontjes en bezoeken (ongepland)
Tijdsspanne: 6-8 weken postoperatief
6-8 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FLA 18-095

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abnormale baarmoederbloeding

Klinische onderzoeken op opvolging telefoongesprek

Abonneren