- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03809468
Tevredenheid van patiënt met eerste telefoontje versus bezoek aan kantoor na minimaal invasieve hysterectomie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin wordt gekeken naar patiënttevredenheid met een postoperatief bezoek van 1-2 weken versus een telefoontje na minimaal invasieve hysterectomie. Patiënten worden gescreend, ingeschreven, goedgekeurd en gerandomiseerd tijdens de preoperatieve kantoorontmoeting, die meestal 30 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie plaatsvindt. Patiënten gerandomiseerd naar de onderzoeksgroep (1-2 week postoperatief telefoongesprek) krijgen een tijd en datum wanneer ze het postoperatieve telefoongesprek kunnen verwachten. Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen 7-21 dagen na de operatie een standaard postoperatieve afspraak. Patiënten in beide armen krijgen postoperatieve ontslaginstructies waarin staat wanneer ze contact moeten opnemen met ons kantoor en wanneer ze zich met bepaalde klachten op de eerste hulp moeten melden. De patiënten in de studie-arm zullen instructies hebben die versterken dat ze gecontacteerd zullen worden door middel van een postoperatief telefoontje in plaats van een eerste bezoek; patiënten in beide armen zullen echter 6-8 weken na de operatie een postoperatief bezoek krijgen.
Na de operatie krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de onderzoeksarm het telefoontje 7-14 dagen na de operatie. De arts die het telefoongesprek voert, is een minimaal invasieve gynaecoloog in onze praktijk. De zorgverlener zal een script gebruiken om alle typische beoordeling van systemen en relevante vragen over het postoperatieve functioneren te beoordelen die doorgaans worden beoordeeld en gedocumenteerd tijdens ons postoperatieve bezoek. Ze zullen op dit moment ook de chirurgische pathologie beoordelen. Dit gesprek wordt vastgelegd in ons elektronisch medisch dossier.
Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm ondergaan een typisch kantoorbezoek 7-21 dagen na de operatie.
Patiënten in beide armen zullen 6-8 weken na de operatie postoperatieve bezoeken afleggen en op dat moment een enquête invullen. De enquête is een aangepaste versie van de SCAHPS-enquête om de tevredenheid van de patiënt over de chirurgische ervaring te beoordelen. Er zullen ook enkele vragen zijn over de houding van de patiënten ten opzichte van het aantal en de timing van postoperatieve bezoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die een minimaal invasieve hysterectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder adequate toegang tot telefoon of vervoer
- patiënten die zich zorgen maken over een onderliggende maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
Routinematige follow-up van een bezoek aan de kliniek 1-2 weken na de operatie en 6-8 weken na de operatie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: studie
follow-up via telefoongesprek in plaats van follow-up van een kliniekbezoek na 1-2 weken, gevolgd door een follow-up van 6-8 weken in de kliniek
|
in plaats van een bezoek aan de kliniek, worden patiënten willekeurig toegewezen aan een telefoontje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6-8 weken postoperatief
|
patiënttevredenheid scoort
|
6-8 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
telefoontjes en bezoeken (ongepland)
Tijdsspanne: 6-8 weken postoperatief
|
6-8 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLA 18-095
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abnormale baarmoederbloeding
-
Louisiana State University Health Sciences Center...VoltooidBloedarmoede | Dunne darmbloeding | AngioectasieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op opvolging telefoongesprek
-
Centre Hospitalier le MansNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalNog niet aan het werven
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingAcuut myocardinfarct (AMI)China
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of British Columbia; Beth Israel Deaconess... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAdenoom | Darmkanker | Colon poliep | Gekartelde poliep | Herhaling, lokaal neoplasma | Endoscopische resectieVerenigde Staten
-
Aalborg University HospitalWervingOnderrug pijnDenemarken
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingThoracale Chirurgie | Postoperatief herstel | Mobiele gezondheid | OpvolgenZwitserland
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalNog niet aan het wervenGebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten