- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03809468
Pasienttilfredshet med første telefonsamtale versus kontorbesøk etter minimalt invasiv hysterektomi, en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som ser på pasienttilfredshet med et 1-2 ukers postoperativt besøk versus telefonsamtale etter minimalt invasiv hysterektomi. Pasienter vil bli screenet, registrert, samtykket og randomisert under det preoperative kontormøtet, som vanligvis finner sted 30 dager før den planlagte operasjonen. Pasienter som er randomisert til studiegruppen (1-2 uker postoperativ telefonsamtale) vil få en tid og dato når de kan forvente postoperativ telefonsamtale. Pasienter randomisert til kontrollarmen vil få en standard postoperativ besøksavtale 7-21 dager etter operasjonen. Pasienter i begge armer vil motta postoperative utskrivningsinstruksjoner som informerer om når de skal kontakte vårt kontor og når de skal stille til legevakten med visse klager. Pasientene i studiearmen vil ha instruksjoner som forsterker at de vil bli kontaktet med en postoperativ telefonsamtale i stedet for et besøk først; Pasienter i begge armer vil imidlertid ha et postoperativt besøk 6-8 uker etter operasjonen.
Etter operasjonen vil pasienter randomisert til studiearmen motta telefonsamtalen 7-14 dager etter operasjonen. Legen som utfører telefonsamtalen vil være en minimalt invasiv gynekolog i vår praksis. Leverandøren vil bruke et skript for å gjennomgå all typisk gjennomgang av systemer og relevante postoperative funksjonsspørsmål som vanligvis gjennomgås og dokumenteres i vårt postoperative besøk. De vil også vurdere den kirurgiske patologien på dette tidspunktet. Denne samtalen vil bli dokumentert i vår elektroniske journal.
Pasienter som er randomisert til kontrollarmen vil gjennomgå typiske kontorbesøk 7-21 dager postop.
Pasienter i begge armer vil ha postoperative kontorbesøk 6-8 uker postop, og vil fullføre en undersøkelse på det tidspunktet. Undersøkelsen er en modifisert versjon av SCAHPS-undersøkelsen for å vurdere pasienttilfredshet med den kirurgiske opplevelsen. Det vil også være noen spørsmål om pasientenes holdning til antall og tidspunkt for postoperative besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgår minimalt invasiv hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten tilstrekkelig telefon- eller transporttilgang
- pasienter med bekymring for underliggende malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Rutinemessig oppfølging av et klinikkbesøk 1-2 uker postop, og 6-8 uker postop.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: studere
telefonoppfølging i stedet for klinikkbesøksoppfølging etter 1-2 uker, etterfulgt av 6-8 ukers klinikkoppfølging
|
i stedet for et klinikkbesøk, vil pasienter bli randomisert til en telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6-8 uker postop
|
score for pasienttilfredshet
|
6-8 uker postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
telefonsamtaler og besøk (uplanlagt)
Tidsramme: 6-8 uker postop
|
6-8 uker postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLA 18-095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Unormal livmorblødning
-
University Hospital, BrestFullført
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Showa UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonIndonesia
-
Cynthia WongFullførtUterin atoni med blødningForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttet
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennåIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
Ain Shams UniversityFullførtIntra-uterin enhetskomplikasjonEgypt
-
University Hospital, BrestFullførtUterin antefleksjon | Parous kvinnerFrankrike
Kliniske studier på oppfølging av telefonsamtaler
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater