Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet med første telefonsamtale versus kontorbesøk etter minimalt invasiv hysterektomi, en randomisert kontrollert studie.

28. oktober 2020 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Pasienter vil bli randomisert til klinikk eller telefonoppfølging etter poliklinisk TLH. undersøkelser vil dokumentere pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som ser på pasienttilfredshet med et 1-2 ukers postoperativt besøk versus telefonsamtale etter minimalt invasiv hysterektomi. Pasienter vil bli screenet, registrert, samtykket og randomisert under det preoperative kontormøtet, som vanligvis finner sted 30 dager før den planlagte operasjonen. Pasienter som er randomisert til studiegruppen (1-2 uker postoperativ telefonsamtale) vil få en tid og dato når de kan forvente postoperativ telefonsamtale. Pasienter randomisert til kontrollarmen vil få en standard postoperativ besøksavtale 7-21 dager etter operasjonen. Pasienter i begge armer vil motta postoperative utskrivningsinstruksjoner som informerer om når de skal kontakte vårt kontor og når de skal stille til legevakten med visse klager. Pasientene i studiearmen vil ha instruksjoner som forsterker at de vil bli kontaktet med en postoperativ telefonsamtale i stedet for et besøk først; Pasienter i begge armer vil imidlertid ha et postoperativt besøk 6-8 uker etter operasjonen.

Etter operasjonen vil pasienter randomisert til studiearmen motta telefonsamtalen 7-14 dager etter operasjonen. Legen som utfører telefonsamtalen vil være en minimalt invasiv gynekolog i vår praksis. Leverandøren vil bruke et skript for å gjennomgå all typisk gjennomgang av systemer og relevante postoperative funksjonsspørsmål som vanligvis gjennomgås og dokumenteres i vårt postoperative besøk. De vil også vurdere den kirurgiske patologien på dette tidspunktet. Denne samtalen vil bli dokumentert i vår elektroniske journal.

Pasienter som er randomisert til kontrollarmen vil gjennomgå typiske kontorbesøk 7-21 dager postop.

Pasienter i begge armer vil ha postoperative kontorbesøk 6-8 uker postop, og vil fullføre en undersøkelse på det tidspunktet. Undersøkelsen er en modifisert versjon av SCAHPS-undersøkelsen for å vurdere pasienttilfredshet med den kirurgiske opplevelsen. Det vil også være noen spørsmål om pasientenes holdning til antall og tidspunkt for postoperative besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår minimalt invasiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten tilstrekkelig telefon- eller transporttilgang
  • pasienter med bekymring for underliggende malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Rutinemessig oppfølging av et klinikkbesøk 1-2 uker postop, og 6-8 uker postop.
EKSPERIMENTELL: studere
telefonoppfølging i stedet for klinikkbesøksoppfølging etter 1-2 uker, etterfulgt av 6-8 ukers klinikkoppfølging
i stedet for et klinikkbesøk, vil pasienter bli randomisert til en telefonsamtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6-8 uker postop
score for pasienttilfredshet
6-8 uker postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
telefonsamtaler og besøk (uplanlagt)
Tidsramme: 6-8 uker postop
6-8 uker postop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLA 18-095

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unormal livmorblødning

Kliniske studier på oppfølging av telefonsamtaler

Abonnere