- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03809468
Patientenzufriedenheit mit dem ersten Telefonanruf im Vergleich zum Praxisbesuch nach minimal invasiver Hysterektomie, einer randomisierten kontrollierten Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Patientenzufriedenheit mit einem 1-2-wöchigen postoperativen Besuch im Vergleich zu einem Telefonanruf nach einer minimal-invasiven Hysterektomie untersucht. Die Patienten werden während des präoperativen Treffens in der Praxis, das normalerweise 30 Tage vor ihrer geplanten Operation stattfindet, gescreent, eingeschrieben, eingewilligt und randomisiert. Patienten, die in die Studiengruppe randomisiert wurden (1-2 Wochen postoperativer Telefonanruf), erhalten eine Uhrzeit und ein Datum, an dem sie mit dem postoperativen Telefonanruf rechnen können. Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten 7-21 Tage nach der Operation einen standardmäßigen postoperativen Besuchstermin. Patienten in beiden Armen erhalten postoperative Entlassungsanweisungen, wann sie sich an unsere Praxis wenden und wann sie sich mit bestimmten Beschwerden in der Notaufnahme vorstellen müssen. Die Patienten im Studienarm erhalten Anweisungen, die bekräftigen, dass sie zunächst mit einem postoperativen Telefonanruf anstelle eines Besuchs kontaktiert werden; Patienten in beiden Armen erhalten jedoch 6-8 Wochen nach der Operation einen postoperativen Besuch.
Nach der Operation erhalten Patienten, die randomisiert dem Studienarm zugeteilt wurden, den Anruf 7–14 Tage nach der Operation. Der telefonierende Arzt ist ein minimal-invasiver Gynäkologe in unserer Praxis. Der Anbieter wird ein Skript verwenden, um alle typischen Systemüberprüfungen und relevanten postoperativen Funktionsfragen zu überprüfen, die normalerweise bei unserem postoperativen Besuch überprüft und dokumentiert werden. Sie werden zu diesem Zeitpunkt auch die chirurgische Pathologie überprüfen. Dieses Gespräch wird in unserer elektronischen Patientenakte dokumentiert.
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, werden 7-21 Tage nach der Operation einem typischen Arztbesuch unterzogen.
Die Patienten in beiden Armen werden 6-8 Wochen postoperativ zu Arztbesuchen kommen und zu diesem Zeitpunkt an einer Umfrage teilnehmen. Die Umfrage ist eine modifizierte Version der SCAHPS-Umfrage zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der chirurgischen Erfahrung. Es werden auch einige Fragen zur Einstellung der Patienten zur Anzahl und zum Zeitpunkt der postoperativen Besuche gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer minimal-invasiven Hysterektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne angemessenen Telefon- oder Transportzugang
- Patienten mit Bedenken hinsichtlich einer zugrunde liegenden Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Routinemäßige Nachsorge nach einem Klinikbesuch 1–2 Wochen nach der Operation und 6–8 Wochen nach der Operation.
|
|
|
EXPERIMENTAL: lernen
Telefonanruf-Follow-up statt Klinikbesuch Follow-up nach 1-2 Wochen, gefolgt von 6-8 Wochen Follow-up in der Klinik
|
Anstelle eines Klinikbesuchs werden die Patienten einem Telefonanruf zugeteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6-8 Wochen postoperativ
|
Patientenzufriedenheitswerte
|
6-8 Wochen postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Telefonate und Besuche (ungeplant)
Zeitfenster: 6-8 Wochen postoperativ
|
6-8 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FLA 18-095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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