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Patientenzufriedenheit mit dem ersten Telefonanruf im Vergleich zum Praxisbesuch nach minimal invasiver Hysterektomie, einer randomisierten kontrollierten Studie.

28. Oktober 2020 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Die Patienten werden nach ambulanter TLH randomisiert einer klinischen oder telefonischen Nachsorge zugewiesen. Umfragen dokumentieren die Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Patientenzufriedenheit mit einem 1-2-wöchigen postoperativen Besuch im Vergleich zu einem Telefonanruf nach einer minimal-invasiven Hysterektomie untersucht. Die Patienten werden während des präoperativen Treffens in der Praxis, das normalerweise 30 Tage vor ihrer geplanten Operation stattfindet, gescreent, eingeschrieben, eingewilligt und randomisiert. Patienten, die in die Studiengruppe randomisiert wurden (1-2 Wochen postoperativer Telefonanruf), erhalten eine Uhrzeit und ein Datum, an dem sie mit dem postoperativen Telefonanruf rechnen können. Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten 7-21 Tage nach der Operation einen standardmäßigen postoperativen Besuchstermin. Patienten in beiden Armen erhalten postoperative Entlassungsanweisungen, wann sie sich an unsere Praxis wenden und wann sie sich mit bestimmten Beschwerden in der Notaufnahme vorstellen müssen. Die Patienten im Studienarm erhalten Anweisungen, die bekräftigen, dass sie zunächst mit einem postoperativen Telefonanruf anstelle eines Besuchs kontaktiert werden; Patienten in beiden Armen erhalten jedoch 6-8 Wochen nach der Operation einen postoperativen Besuch.

Nach der Operation erhalten Patienten, die randomisiert dem Studienarm zugeteilt wurden, den Anruf 7–14 Tage nach der Operation. Der telefonierende Arzt ist ein minimal-invasiver Gynäkologe in unserer Praxis. Der Anbieter wird ein Skript verwenden, um alle typischen Systemüberprüfungen und relevanten postoperativen Funktionsfragen zu überprüfen, die normalerweise bei unserem postoperativen Besuch überprüft und dokumentiert werden. Sie werden zu diesem Zeitpunkt auch die chirurgische Pathologie überprüfen. Dieses Gespräch wird in unserer elektronischen Patientenakte dokumentiert.

Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, werden 7-21 Tage nach der Operation einem typischen Arztbesuch unterzogen.

Die Patienten in beiden Armen werden 6-8 Wochen postoperativ zu Arztbesuchen kommen und zu diesem Zeitpunkt an einer Umfrage teilnehmen. Die Umfrage ist eine modifizierte Version der SCAHPS-Umfrage zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der chirurgischen Erfahrung. Es werden auch einige Fragen zur Einstellung der Patienten zur Anzahl und zum Zeitpunkt der postoperativen Besuche gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer minimal-invasiven Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne angemessenen Telefon- oder Transportzugang
  • Patienten mit Bedenken hinsichtlich einer zugrunde liegenden Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Routinemäßige Nachsorge nach einem Klinikbesuch 1–2 Wochen nach der Operation und 6–8 Wochen nach der Operation.
EXPERIMENTAL: lernen
Telefonanruf-Follow-up statt Klinikbesuch Follow-up nach 1-2 Wochen, gefolgt von 6-8 Wochen Follow-up in der Klinik
Anstelle eines Klinikbesuchs werden die Patienten einem Telefonanruf zugeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6-8 Wochen postoperativ
Patientenzufriedenheitswerte
6-8 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Telefonate und Besuche (ungeplant)
Zeitfenster: 6-8 Wochen postoperativ
6-8 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLA 18-095

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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