- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03809468
Satisfação do paciente com telefonema inicial versus visita ao consultório após histerectomia minimamente invasiva, um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que analisa a satisfação do paciente com uma consulta pós-operatória de 1 a 2 semanas versus um telefonema após histerectomia minimamente invasiva. Os pacientes serão selecionados, inscritos, consentidos e randomizados durante o encontro pré-operatório no consultório, que geralmente ocorre 30 dias antes da cirurgia programada. Os pacientes randomizados para o grupo de estudo (telefonema pós-operatório de 1 a 2 semanas) receberão uma hora e data para esperar o telefonema pós-operatório. Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão uma consulta de consulta pós-operatória padrão de 7 a 21 dias após a cirurgia. Os pacientes em ambos os braços receberão instruções de alta pós-operatória avisando quando entrar em contato com nosso escritório e quando apresentar-se à sala de emergência com certas queixas. Os pacientes no braço do estudo receberão instruções reforçando que serão contatados com um telefonema pós-operatório em vez de uma visita inicialmente; no entanto, os pacientes em ambos os braços terão uma visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia.
Após a cirurgia, os pacientes randomizados para o braço do estudo receberão o telefonema 7 a 14 dias após a operação. O médico que fará a ligação será um ginecologista minimamente invasivo em nossa prática. O provedor usará um roteiro para revisar toda a revisão típica de sistemas e questões pertinentes de funcionamento pós-operatório normalmente revisadas e documentadas em nossa visita pós-operatória. Eles também revisarão a patologia cirúrgica neste momento. Esta conversa será documentada em nosso prontuário eletrônico.
Os pacientes randomizados para o braço de controle passarão por uma consulta típica de 7 a 21 dias após a cirurgia.
Os pacientes em ambos os braços terão consultas pós-operatórias 6 a 8 semanas após a cirurgia e preencherão uma pesquisa nesse momento. A pesquisa é uma versão modificada da pesquisa SCAHPS para avaliar a satisfação do paciente com a experiência cirúrgica. Haverá também algumas perguntas sobre as atitudes dos pacientes em relação ao número e horário das consultas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a histerectomia minimamente invasiva
Critério de exclusão:
- pacientes sem acesso adequado a telefone ou transporte
- pacientes com preocupação com malignidade subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Acompanhamento de rotina de uma visita clínica em 1-2 semanas após a cirurgia e 6-8 semanas após a cirurgia.
|
|
|
EXPERIMENTAL: estudar
acompanhamento por telefone em vez de acompanhamento por visita clínica em 1-2 semanas, seguido por acompanhamento clínico de 6 a 8 semanas
|
em vez de uma visita clínica, os pacientes serão randomizados para um telefonema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 6-8 semanas pós-operatório
|
pontuações de satisfação do paciente
|
6-8 semanas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
telefonemas e visitas (não planejadas)
Prazo: 6-8 semanas pós-operatório
|
6-8 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLA 18-095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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