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Satisfação do paciente com telefonema inicial versus visita ao consultório após histerectomia minimamente invasiva, um estudo controlado randomizado.

28 de outubro de 2020 atualizado por: The Cleveland Clinic
Os pacientes serão randomizados para acompanhamento clínico ou telefônico após TLH ambulatorial. pesquisas irão documentar a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado que analisa a satisfação do paciente com uma consulta pós-operatória de 1 a 2 semanas versus um telefonema após histerectomia minimamente invasiva. Os pacientes serão selecionados, inscritos, consentidos e randomizados durante o encontro pré-operatório no consultório, que geralmente ocorre 30 dias antes da cirurgia programada. Os pacientes randomizados para o grupo de estudo (telefonema pós-operatório de 1 a 2 semanas) receberão uma hora e data para esperar o telefonema pós-operatório. Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão uma consulta de consulta pós-operatória padrão de 7 a 21 dias após a cirurgia. Os pacientes em ambos os braços receberão instruções de alta pós-operatória avisando quando entrar em contato com nosso escritório e quando apresentar-se à sala de emergência com certas queixas. Os pacientes no braço do estudo receberão instruções reforçando que serão contatados com um telefonema pós-operatório em vez de uma visita inicialmente; no entanto, os pacientes em ambos os braços terão uma visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia.

Após a cirurgia, os pacientes randomizados para o braço do estudo receberão o telefonema 7 a 14 dias após a operação. O médico que fará a ligação será um ginecologista minimamente invasivo em nossa prática. O provedor usará um roteiro para revisar toda a revisão típica de sistemas e questões pertinentes de funcionamento pós-operatório normalmente revisadas e documentadas em nossa visita pós-operatória. Eles também revisarão a patologia cirúrgica neste momento. Esta conversa será documentada em nosso prontuário eletrônico.

Os pacientes randomizados para o braço de controle passarão por uma consulta típica de 7 a 21 dias após a cirurgia.

Os pacientes em ambos os braços terão consultas pós-operatórias 6 a 8 semanas após a cirurgia e preencherão uma pesquisa nesse momento. A pesquisa é uma versão modificada da pesquisa SCAHPS para avaliar a satisfação do paciente com a experiência cirúrgica. Haverá também algumas perguntas sobre as atitudes dos pacientes em relação ao número e horário das consultas pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a histerectomia minimamente invasiva

Critério de exclusão:

  • pacientes sem acesso adequado a telefone ou transporte
  • pacientes com preocupação com malignidade subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Acompanhamento de rotina de uma visita clínica em 1-2 semanas após a cirurgia e 6-8 semanas após a cirurgia.
EXPERIMENTAL: estudar
acompanhamento por telefone em vez de acompanhamento por visita clínica em 1-2 semanas, seguido por acompanhamento clínico de 6 a 8 semanas
em vez de uma visita clínica, os pacientes serão randomizados para um telefonema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 6-8 semanas pós-operatório
pontuações de satisfação do paciente
6-8 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
telefonemas e visitas (não planejadas)
Prazo: 6-8 semanas pós-operatório
6-8 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FLA 18-095

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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