- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03809468
Satisfaction des patients avec l'appel téléphonique initial par rapport à la visite au bureau après une hystérectomie mini-invasive, un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la satisfaction des patientes à une visite postopératoire 1 à 2 semaines par rapport à un appel téléphonique après une hystérectomie mini-invasive. Les patients seront dépistés, inscrits, consentis et randomisés lors de la rencontre préopératoire au bureau, qui a généralement lieu 30 jours avant leur intervention chirurgicale prévue. Les patients randomisés dans le groupe d'étude (1 à 2 semaines d'appel téléphonique postopératoire) recevront une heure et une date auxquelles s'attendre à l'appel téléphonique postopératoire. Les patients randomisés dans le bras témoin recevront un rendez-vous de visite postopératoire standard 7 à 21 jours après la chirurgie. Les patients des deux bras recevront des instructions de sortie postopératoire indiquant quand contacter notre bureau et quand se présenter aux urgences avec certaines plaintes. Les patients du groupe d'étude auront des instructions renforçant qu'ils seront contactés par un appel téléphonique postopératoire au lieu d'une visite initiale ; cependant, les patients des deux bras auront une visite postopératoire 6 à 8 semaines après la chirurgie.
Après la chirurgie, les patients randomisés dans le bras de l'étude recevront l'appel téléphonique 7 à 14 jours après l'opération. Le médecin effectuant l'appel téléphonique sera un boursier en gynécologie mini-invasive dans notre pratique. Le prestataire utilisera un script pour passer en revue l'ensemble de l'examen typique des systèmes et des questions de fonctionnement postopératoires pertinentes généralement examinées et documentées lors de notre visite postopératoire. Ils passeront également en revue la pathologie chirurgicale à ce moment. Cette conversation sera documentée dans notre dossier médical électronique.
Les patients randomisés dans le bras témoin subiront une visite de bureau typique entre 7 et 21 jours après l'opération.
Les patients des deux bras auront des visites postopératoires au bureau 6 à 8 semaines après l'opération et répondront à un sondage à ce moment-là. L'enquête est une version modifiée de l'enquête SCAHPS pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience chirurgicale. Il y aura également des questions sur les attitudes des patients envers le nombre et le moment des visites postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une hystérectomie mini-invasive
Critère d'exclusion:
- patients sans accès adéquat au téléphone ou au transport
- les patients qui craignent une malignité sous-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Suivi de routine d'une visite à la clinique 1 à 2 semaines après l'opération et 6 à 8 semaines après l'opération.
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EXPÉRIMENTAL: étude
suivi par appel téléphonique au lieu d'une visite de suivi à la clinique à 1-2 semaines, suivi d'un suivi à la clinique de 6 à 8 semaines
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au lieu d'une visite à la clinique, les patients seront randomisés pour un appel téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: 6-8 semaines après l'opération
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scores de satisfaction des patients
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6-8 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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appels téléphoniques et visites (non planifiées)
Délai: 6-8 semaines après l'opération
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6-8 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLA 18-095
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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