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Satisfaction des patients avec l'appel téléphonique initial par rapport à la visite au bureau après une hystérectomie mini-invasive, un essai contrôlé randomisé.

28 octobre 2020 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Les patients seront randomisés pour un suivi clinique ou téléphonique après le TLH ambulatoire. les sondages documenteront la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la satisfaction des patientes à une visite postopératoire 1 à 2 semaines par rapport à un appel téléphonique après une hystérectomie mini-invasive. Les patients seront dépistés, inscrits, consentis et randomisés lors de la rencontre préopératoire au bureau, qui a généralement lieu 30 jours avant leur intervention chirurgicale prévue. Les patients randomisés dans le groupe d'étude (1 à 2 semaines d'appel téléphonique postopératoire) recevront une heure et une date auxquelles s'attendre à l'appel téléphonique postopératoire. Les patients randomisés dans le bras témoin recevront un rendez-vous de visite postopératoire standard 7 à 21 jours après la chirurgie. Les patients des deux bras recevront des instructions de sortie postopératoire indiquant quand contacter notre bureau et quand se présenter aux urgences avec certaines plaintes. Les patients du groupe d'étude auront des instructions renforçant qu'ils seront contactés par un appel téléphonique postopératoire au lieu d'une visite initiale ; cependant, les patients des deux bras auront une visite postopératoire 6 à 8 semaines après la chirurgie.

Après la chirurgie, les patients randomisés dans le bras de l'étude recevront l'appel téléphonique 7 à 14 jours après l'opération. Le médecin effectuant l'appel téléphonique sera un boursier en gynécologie mini-invasive dans notre pratique. Le prestataire utilisera un script pour passer en revue l'ensemble de l'examen typique des systèmes et des questions de fonctionnement postopératoires pertinentes généralement examinées et documentées lors de notre visite postopératoire. Ils passeront également en revue la pathologie chirurgicale à ce moment. Cette conversation sera documentée dans notre dossier médical électronique.

Les patients randomisés dans le bras témoin subiront une visite de bureau typique entre 7 et 21 jours après l'opération.

Les patients des deux bras auront des visites postopératoires au bureau 6 à 8 semaines après l'opération et répondront à un sondage à ce moment-là. L'enquête est une version modifiée de l'enquête SCAHPS pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience chirurgicale. Il y aura également des questions sur les attitudes des patients envers le nombre et le moment des visites postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes subissant une hystérectomie mini-invasive

Critère d'exclusion:

  • patients sans accès adéquat au téléphone ou au transport
  • les patients qui craignent une malignité sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Suivi de routine d'une visite à la clinique 1 à 2 semaines après l'opération et 6 à 8 semaines après l'opération.
EXPÉRIMENTAL: étude
suivi par appel téléphonique au lieu d'une visite de suivi à la clinique à 1-2 semaines, suivi d'un suivi à la clinique de 6 à 8 semaines
au lieu d'une visite à la clinique, les patients seront randomisés pour un appel téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 6-8 semaines après l'opération
scores de satisfaction des patients
6-8 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
appels téléphoniques et visites (non planifiées)
Délai: 6-8 semaines après l'opération
6-8 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLA 18-095

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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