- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03809468
A betegek elégedettsége a kezdeti telefonhívással szemben az irodai látogatással a minimálisan invazív méheltávolítást követően, egy randomizált, kontrollált kísérletben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a minimálisan invazív méheltávolítás utáni 1-2 hetes posztoperatív vizittel szembeni telefonhívással vizsgálja a betegek elégedettségét. A betegeket a preoperatív irodai találkozás során szűrik, beíratják, beleegyeznek és randomizálják, amelyre általában 30 nappal a tervezett műtét előtt kerül sor. A vizsgálati csoportba randomizált betegek (1-2 hetes posztoperatív telefonhívás) kapnak egy időpontot és dátumot, amikor várható a posztoperatív telefonhívás. A kontroll karba randomizált betegek szokásos posztoperatív látogatást kapnak a műtét után 7-21 nappal. Mindkét karban lévő betegek posztoperatív elbocsátási utasítást kapnak, melyben felvilágosítást adnak arról, hogy mikor forduljanak rendelőnkhöz, és mikor forduljanak a sürgősségi osztályhoz bizonyos panaszokkal. A vizsgálati csoportba tartozó betegek utasításokat kapnak, amelyek megerősítik, hogy a kezdeti látogatás helyett egy posztoperatív telefonhívással kell kapcsolatba lépni velük; mindazonáltal a mindkét karban lévő betegeket a műtét után 6-8 héttel posztoperatív látogatásra várják.
A műtét után a vizsgálati csoportba randomizált betegek telefonhívást kapnak a műtét után 7-14 nappal. A telefonálást végző orvos minimálisan invazív nőgyógyász munkatárs lesz rendelőnkben. A szolgáltató egy szkript segítségével áttekinti a rendszer összes tipikus áttekintését és a posztoperatív működéssel kapcsolatos releváns kérdéseket, amelyeket általában a posztoperatív látogatásunk során vizsgálunk és dokumentálunk. Ekkor áttekintik a műtéti patológiát is. Ezt a beszélgetést az elektronikus kórlapunkban rögzítjük.
A kontrollcsoportba randomizált betegek tipikus rendelői látogatáson esnek át a kezelést követő 7-21. napon.
A mindkét karban lévő betegeket a műtét utáni 6-8 héttel fogjuk meglátogatni, és ekkor kell kitölteni egy felmérést. A felmérés az SCAHPS felmérés módosított változata, amely a betegek műtéti tapasztalatokkal való elégedettségét méri fel. Lesz majd néhány kérdés a betegek posztoperatív vizitek számához és időzítéséhez való hozzáállásával kapcsolatban is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minimálisan invazív méheltávolításon átesett nők
Kizárási kritériumok:
- megfelelő telefon- vagy közlekedési hozzáféréssel nem rendelkező betegek
- rosszindulatú daganat miatt aggódó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A klinikai látogatás rutinszerű követése 1-2 héttel és 6-8 héttel.
|
|
|
KÍSÉRLETI: tanulmány
telefonos utánkövetés a klinikalátogatás helyett 1-2 hetes utánkövetés, majd 6-8 hetes klinikai követés
|
a klinika látogatása helyett a betegeket véletlenszerűen egy telefonhívásra osztják be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 6-8 héttel a szülés után
|
betegelégedettségi pontszámok
|
6-8 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
telefonhívások és látogatások (nem tervezett)
Időkeret: 6-8 héttel a szülés után
|
6-8 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLA 18-095
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendellenes méhvérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország