Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége a kezdeti telefonhívással szemben az irodai látogatással a minimálisan invazív méheltávolítást követően, egy randomizált, kontrollált kísérletben.

2020. október 28. frissítette: The Cleveland Clinic
A betegeket randomizálják a klinikára vagy telefonos nyomon követésre az ambuláns TLH után. felmérések dokumentálják a betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a minimálisan invazív méheltávolítás utáni 1-2 hetes posztoperatív vizittel szembeni telefonhívással vizsgálja a betegek elégedettségét. A betegeket a preoperatív irodai találkozás során szűrik, beíratják, beleegyeznek és randomizálják, amelyre általában 30 nappal a tervezett műtét előtt kerül sor. A vizsgálati csoportba randomizált betegek (1-2 hetes posztoperatív telefonhívás) kapnak egy időpontot és dátumot, amikor várható a posztoperatív telefonhívás. A kontroll karba randomizált betegek szokásos posztoperatív látogatást kapnak a műtét után 7-21 nappal. Mindkét karban lévő betegek posztoperatív elbocsátási utasítást kapnak, melyben felvilágosítást adnak arról, hogy mikor forduljanak rendelőnkhöz, és mikor forduljanak a sürgősségi osztályhoz bizonyos panaszokkal. A vizsgálati csoportba tartozó betegek utasításokat kapnak, amelyek megerősítik, hogy a kezdeti látogatás helyett egy posztoperatív telefonhívással kell kapcsolatba lépni velük; mindazonáltal a mindkét karban lévő betegeket a műtét után 6-8 héttel posztoperatív látogatásra várják.

A műtét után a vizsgálati csoportba randomizált betegek telefonhívást kapnak a műtét után 7-14 nappal. A telefonálást végző orvos minimálisan invazív nőgyógyász munkatárs lesz rendelőnkben. A szolgáltató egy szkript segítségével áttekinti a rendszer összes tipikus áttekintését és a posztoperatív működéssel kapcsolatos releváns kérdéseket, amelyeket általában a posztoperatív látogatásunk során vizsgálunk és dokumentálunk. Ekkor áttekintik a műtéti patológiát is. Ezt a beszélgetést az elektronikus kórlapunkban rögzítjük.

A kontrollcsoportba randomizált betegek tipikus rendelői látogatáson esnek át a kezelést követő 7-21. napon.

A mindkét karban lévő betegeket a műtét utáni 6-8 héttel fogjuk meglátogatni, és ekkor kell kitölteni egy felmérést. A felmérés az SCAHPS felmérés módosított változata, amely a betegek műtéti tapasztalatokkal való elégedettségét méri fel. Lesz majd néhány kérdés a betegek posztoperatív vizitek számához és időzítéséhez való hozzáállásával kapcsolatban is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minimálisan invazív méheltávolításon átesett nők

Kizárási kritériumok:

  • megfelelő telefon- vagy közlekedési hozzáféréssel nem rendelkező betegek
  • rosszindulatú daganat miatt aggódó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A klinikai látogatás rutinszerű követése 1-2 héttel és 6-8 héttel.
KÍSÉRLETI: tanulmány
telefonos utánkövetés a klinikalátogatás helyett 1-2 hetes utánkövetés, majd 6-8 hetes klinikai követés
a klinika látogatása helyett a betegeket véletlenszerűen egy telefonhívásra osztják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 6-8 héttel a szülés után
betegelégedettségi pontszámok
6-8 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
telefonhívások és látogatások (nem tervezett)
Időkeret: 6-8 héttel a szülés után
6-8 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLA 18-095

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendellenes méhvérzés

Iratkozz fel