Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet med initialt telefonsamtal kontra kontorsbesök efter minimalinvasiv hysterektomi, en randomiserad kontrollerad studie.

28 oktober 2020 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Patienter kommer att randomiseras till klinik eller telefonuppföljning efter poliklinisk TLH. undersökningar kommer att dokumentera patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som tittar på patientnöjdhet med ett 1-2 veckors postoperativt besök kontra telefonsamtal efter minimalt invasiv hysterektomi. Patienterna kommer att screenas, skrivas in, samtyckas och randomiseras under det preoperativa mötet på kontoret, vilket vanligtvis äger rum 30 dagar före deras planerade operation. Patienter som randomiserats till studiegruppen (1-2 veckor postoperativt telefonsamtal) kommer att få en tid och ett datum när de kan förvänta sig det postoperativa telefonsamtalet. Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få ett standardbesök efter operationen 7-21 dagar efter operationen. Patienter i båda armarna kommer att få postoperativa utskrivningsinstruktioner som ger råd om när de ska kontakta vårt kontor och när de ska uppsöka akuten med vissa klagomål. Patienterna i studiearmen kommer att ha instruktioner som förstärker att de kommer att kontaktas med ett postoperativt telefonsamtal istället för ett besök initialt; dock kommer patienter i båda armarna att ha ett postoperativt besök 6-8 veckor efter operationen.

Efter operationen kommer patienter som randomiserats till studiearmen att få telefonsamtal 7-14 dagar efter operationen. Läkaren som utför telefonsamtalet kommer att vara en minimalinvasiv gynekolog i vår praktik. Leverantören kommer att använda ett skript för att granska all typisk genomgång av system och relevanta postoperativa funktionsfrågor som vanligtvis granskas och dokumenteras i vårt postoperativa besök. De kommer också att granska den kirurgiska patologin vid denna tidpunkt. Detta samtal kommer att dokumenteras i vår elektroniska journal.

Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att genomgå ett typiskt kontorsbesök 7-21 dagar efter operationen.

Patienter i båda armarna kommer att ha postoperativa kontorsbesök 6-8 veckor postop, och kommer att fylla i en undersökning vid den tidpunkten. Undersökningen är en modifierad version av SCAHPS-undersökningen för att bedöma patientnöjdhet med den kirurgiska erfarenheten. Det kommer också att finnas några frågor om patienternas inställning till antal och tidpunkt för postoperativa besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår minimalt invasiv hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • patienter utan tillräcklig tillgång till telefon eller transport
  • patienter med oro för underliggande malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollera
Rutinmässig uppföljning av ett klinikbesök 1-2 veckor postop och 6-8 veckor postop.
EXPERIMENTELL: studie
telefonuppföljning istället för klinikbesöksuppföljning efter 1-2 veckor, följt av 6-8 veckors klinikuppföljning
istället för ett klinikbesök kommer patienter att randomiseras till ett telefonsamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 6-8 veckor efter operation
poäng för patientnöjdhet
6-8 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
telefonsamtal och besök (oplanerat)
Tidsram: 6-8 veckor efter operation
6-8 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FLA 18-095

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onormal livmoderblödning

Kliniska prövningar på uppföljning av telefonsamtal

Prenumerera