- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03809468
Patientnöjdhet med initialt telefonsamtal kontra kontorsbesök efter minimalinvasiv hysterektomi, en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som tittar på patientnöjdhet med ett 1-2 veckors postoperativt besök kontra telefonsamtal efter minimalt invasiv hysterektomi. Patienterna kommer att screenas, skrivas in, samtyckas och randomiseras under det preoperativa mötet på kontoret, vilket vanligtvis äger rum 30 dagar före deras planerade operation. Patienter som randomiserats till studiegruppen (1-2 veckor postoperativt telefonsamtal) kommer att få en tid och ett datum när de kan förvänta sig det postoperativa telefonsamtalet. Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få ett standardbesök efter operationen 7-21 dagar efter operationen. Patienter i båda armarna kommer att få postoperativa utskrivningsinstruktioner som ger råd om när de ska kontakta vårt kontor och när de ska uppsöka akuten med vissa klagomål. Patienterna i studiearmen kommer att ha instruktioner som förstärker att de kommer att kontaktas med ett postoperativt telefonsamtal istället för ett besök initialt; dock kommer patienter i båda armarna att ha ett postoperativt besök 6-8 veckor efter operationen.
Efter operationen kommer patienter som randomiserats till studiearmen att få telefonsamtal 7-14 dagar efter operationen. Läkaren som utför telefonsamtalet kommer att vara en minimalinvasiv gynekolog i vår praktik. Leverantören kommer att använda ett skript för att granska all typisk genomgång av system och relevanta postoperativa funktionsfrågor som vanligtvis granskas och dokumenteras i vårt postoperativa besök. De kommer också att granska den kirurgiska patologin vid denna tidpunkt. Detta samtal kommer att dokumenteras i vår elektroniska journal.
Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att genomgå ett typiskt kontorsbesök 7-21 dagar efter operationen.
Patienter i båda armarna kommer att ha postoperativa kontorsbesök 6-8 veckor postop, och kommer att fylla i en undersökning vid den tidpunkten. Undersökningen är en modifierad version av SCAHPS-undersökningen för att bedöma patientnöjdhet med den kirurgiska erfarenheten. Det kommer också att finnas några frågor om patienternas inställning till antal och tidpunkt för postoperativa besök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgår minimalt invasiv hysterektomi
Exklusions kriterier:
- patienter utan tillräcklig tillgång till telefon eller transport
- patienter med oro för underliggande malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Rutinmässig uppföljning av ett klinikbesök 1-2 veckor postop och 6-8 veckor postop.
|
|
|
EXPERIMENTELL: studie
telefonuppföljning istället för klinikbesöksuppföljning efter 1-2 veckor, följt av 6-8 veckors klinikuppföljning
|
istället för ett klinikbesök kommer patienter att randomiseras till ett telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 6-8 veckor efter operation
|
poäng för patientnöjdhet
|
6-8 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
telefonsamtal och besök (oplanerat)
Tidsram: 6-8 veckor efter operation
|
6-8 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Frazzini Padilla, Cleveland Clinic Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLA 18-095
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Onormal livmoderblödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
International Peace Maternity and Child Health...Avslutad
-
Showa UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationIndonesien
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
University Hospital, BrestAvslutadUterin anteflexion | ParoskvinnorFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
University Hospital, GhentImelda Hospital, BonheidenHar inte rekryterat ännuIntra-uterin enhetsplacering
-
Ceren UNALAvslutadBlodflöde | Äggstock | Uterin | MikrogravitationTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på uppföljning av telefonsamtal
-
Centre Hospitalier le MansHar inte rekryterat ännu
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
bioAffinity Technologies Inc.RekryteringLungcancer (diagnos)Förenta staterna
-
University Hospital, RouenAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmordFörenta staterna