无阿片类药物与阿片类药物平衡麻醉

经亚历山大大学医学院伦理委员会批准并获得参与研究的每位患者的知情书面同意后，本研究将在亚历山大主要大学医院对属于 ASA I 级或 II 级的 60 名成年患者进行计划在全身麻醉下进行中耳手术。

（样本量经亚历山大大学医学研究所统计系批准足够）。

纳入标准：

• 男女患者。
• 美国社会麻醉师的身体状况 I-II。
• 年龄在 18 至 50 岁之间。 排除标准：（依据表1）
• 胃肠道疾病患者。
• 有晕动病史，或之前有过 PONV 发作。
• 患者在手术前 72 小时内接受过任何阿片类药物、类固醇或止吐药物。
• 那些怀孕或月经的人。
• 阿片类药物或药物滥用史。 方法 使用封闭信封法将患者随机分配到两个相等的组（每组三十名患者）。

我将比较计划接受中耳手术的患者的术后恶心呕吐 (PONV)。 60 名患者将被随机分配接受使用芬太尼、丙泊酚和异氟醚的平衡麻醉（A 组）或使用丙泊酚和异氟醚的无阿片类药物麻醉（B 组）。 疼痛评分、恶心 / 呕吐评分、手术条件和镇痛要求将在术后记录。

麻醉管理 术前管理

所有患者都将在手术前接受访问以进行临床评估，术前监测包括：

• 血液学筛查（全血象、血清电解质）。
• 标准凝血研究，例如 凝血酶原时间、国际标准化比值 (PT-INR)。

到达手术室后和麻醉诱导前，所有患者都将接受标准常规监测，包括：

• 5 导联心电图。
• 无创血压 (NIBP) (mmHg)。
• 脉搏血氧仪 （％）。
• 二氧化碳图。 （呼气末 CO2 模式和以 mmHg 为单位的值）。
• 温度监测。 将 20 号外周静脉插管插入非惯用手的背静脉。

将使用剂量为0.02mg/Kg的咪达唑仑进行术前给药。 使用 100% O2 进行感应预充氧 3 分钟。 将在神经刺激器的引导下静脉注射异丙酚 (2 mg/kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/kg) 诱导全身麻醉，随后在失去 train of four 后进行气管插管。

所有患者都将接受静脉注射。 对乙酰氨基酚 (1000 mg) _20 分钟后诱导和 i.v. 酮咯酸（30 毫克）。

外科医生会注射局部镇痛药。 所有患者都将接受 β 受体阻滞剂（Inderal 1mg）和硫酸镁（15-30mg/kg）以实现低血压麻醉。

维持 用异氟醚 (1MAC) 和氧气的混合物维持全身麻醉。

所有患者都将使用麻醉机进行机械通气，以保持 SpO2 > 95% 和呼气末 CO2 在 35-45 mmHg 之间。

如果需要，将在推注剂量中酌情给予额外的阿曲库铵。

A 组芬太尼 (1mg/kg i.v.) 将在全身麻醉 (GA) 前给药。 GA 将通过吸入麻醉剂（异氟醚）维持在 0.7-1.3 的最低肺泡浓度。

B组无阿片类药物麻醉（用生理盐水注射器代替芬太尼），同A组全身麻醉（肌松药、异丙酚、吸入维持）。

恢复 在手术结束时，将停止使用异氟烷，给予 100% 的氧气，所有患者将根据用新斯的明（高达 5 毫克）完全逆转肌肉松弛剂后的恢复标准，计划在手术室拔管。

达到拔管标准后，采取半坐位拔管。 拔管标准包括：完全清醒的患者、血液动力学稳定性、神经肌肉阻滞的逆转、神经刺激器上的 TOF 比率 0.9 - 1 以及抬头 5 秒的能力。

术后多模式疼痛管理 术后疼痛将通过静脉注射进行治疗。 对乙酰氨基酚 (1000mg) 和静脉注射 前 24 小时每 6 小时使用酮咯酸 (30 mg)。 术后疼痛将在 11 点数字点量表 (NPS) 上进行测量。

PONV 的管理 将在诱导期间给予地塞米松（8 mg i.v.），如果患者在从 PACU 出院后抱怨 PONV，则术后给予昂丹司琼（4 mg i.v.）和甲氧氯普胺（10 mg i.v.）。

测量

1. 人口统计数据：

   年龄（岁）、性别、体重（公斤）。

2. 血流动力学参数：

   • 脉搏血氧仪 （％）
   • 心率 (HR)。节拍/分钟
   • 平均无创动脉血压 (NIBP) (mmHg)

3. 疼痛评估 疼痛程度将根据 11 分 NPS 进行评估。 患者将被要求确定他们自己“可接受的”疼痛评分。

   11 点数字量表的范围从“0”表示没有极度疼痛到“10”表示其他极度疼痛（可想象的最严重的疼痛）。 (8)

4. 恶心和呕吐评估（表 2、3） 将要求患者在四点口头评定量表 (VRS)（无、轻度、中度或重度）上对最严重的 PONV 发作进行评分。 还将询问患者是否经历过干呕或呕吐。
5. 镇静评估

镇静评分：

0.警报

1. 轻度、嗜睡、易醒
2. 中规中矩，容易上火
3. 重度：嗜睡难醒
4. 睡眠 将在 0、1、2、4、6、12、18 和 24 小时记录镇静分数。

6. 通过 QoR40 问卷对患者评估的满意度 QoR-40 是恢复质量的全球衡量标准。 它包含五个维度：患者支持、舒适度、情绪、身体独立性和疼痛；每个项目都按照李克特五分制评分。 QoR-40 分数范围从 40（恢复质量极差）到 200（恢复质量极好）。(29) 在手术期间每 10 分钟、手术结束后 1 小时和 2 小时以及从日间单位出院时，将评估患者的时间血液动力学（血压、脉搏）。 在这些时间的每一次，护士使用与之前相同的标准记录自上次评估以来疼痛、恶心和呕吐的发生率和最严重程度。 还将记录任何治疗疼痛或恶心的药物（针对中度至重度症状或应患者要求给药），直至出院。 患者将服用包含缓释布洛芬的药物出院。 第二天，研究人员将打电话给患者，以评估自出院以来疼痛、恶心和呕吐的发生率和最严重程度，以及是否服用镇痛药或止吐药。 还将要求患者在 11 分 (0-10) 口头评定量表上记录他们对疼痛控制、疾病控制的满意度以及他们的整体日间手术体验。