Opioïdevrij versus opioïde gebalanceerde anesthesie

Na goedkeuring van de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Alexandrië en met geïnformeerde schriftelijke toestemming van elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek, zal het huidige onderzoek worden uitgevoerd in de Alexandria Main University Hospitals op zestig volwassen patiënten die behoren tot ASA klasse I of II gepland voor een middenooroperatie onder algehele narcose.

(De steekproefomvang is goedgekeurd als voldoende door de afdeling Statistiek, Medical Research Institute, University of Alexandria).

Inclusiecriteria:

• Patiënten van beide geslachten.
• Fysieke status I-II van American Society Anesthesiologen.
• Leeftijd tussen 18 en 50 jaar. Uitsluitingscriteria:(afhankelijk van tabel 1)
• Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen.
• Een voorgeschiedenis van bewegingsziekte of een eerdere aflevering van PONV.
• Patiënt ontving binnen 72 uur voor de operatie opioïde, steroïde of anti-emetische medicatie.
• Degenen die zwanger waren of menstrueerden.
• Geschiedenis van opioïde- of drugsmisbruik. METHODEN Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (elk dertig patiënten) met behulp van de methode met gesloten envelop.

Ik zal postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) vergelijken bij patiënten die gepland zijn voor een middenooroperatie. Zestig patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel gebalanceerde anesthesie (groep A) met fentanyl, propofol en isofluraan, of opioïdvrije anesthesie (groep B) met propofol en isofluraan. Pijnscores, misselijkheid/brakenscores, voorwaarden voor chirurgie en pijnstillende vereisten worden postoperatief geregistreerd.

Anesthesiemanagement Preoperatief management

Alle patiënten zullen vóór de operatie worden bezocht om klinisch te worden beoordeeld en de preoperatieve bewaking omvat:

• Hematologische screening (volledig bloedbeeld, serumelektrolyten).
• Standaard stollingsonderzoeken b.v. protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio (PT-INR).

Bij aankomst in de operatiekamer en vóór de inductie van de anesthesie worden alle patiënten gecontroleerd door middel van de standaard routinebewaking, waaronder:

• Een 5-afleidingen elektrocardiografie.
• Een niet-invasieve bloeddruk (NIBP) (mmHg).
• Pulsoximetrie (%).
• Capnografie. (End Tidal CO2 patroon en waarde in mmHg).
• Temperatuurbewaking. Een perifere intraveneuze canule van 20 gauge wordt ingebracht in een dorsale ader van de niet-dominante hand.

Premedicatie met midazolam in een dosis van 0,02 mg/kg zal worden gebruikt. Inductie Preoxygenatie met 100% O2 gedurende 3 minuten. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd door propofol (2 mg/kg) en atracurium (0,5 mg/kg) intraveneus geleid door een zenuwstimulator, gevolgd door endotracheale intubatie na verlies van trein van vier.

Alle patiënten zullen i.v. paracetamol (1000 mg) _20 min na inductie en i.v. ketorolac (30 mg).

Lokale analgesie zal door de chirurg worden geïnjecteerd. Alle patiënten krijgen een bètablokker (Inderal 1 mg) en magnesiumsulfaat (15-30 mg/kg) om hypotensieve anesthesie te bereiken.

Onderhoud Onderhoud van algehele anesthesie met een mengsel van isofluraan (1MAC) en zuurstof.

Alle patiënten worden mechanisch beademd met een anesthesieapparaat om SpO2 > 95% te houden en end-tidal CO2 tussen 35-45 mmHg.

Indien nodig zal extra atracurium worden toegediend in bolusdoses.

Groep A Fentanyl (1 mg/kg i.v.) zal worden toegediend vóór algemene anesthesie (GA). GA wordt gehandhaafd met inhalatie-anesthetica (isofluraan) bij een minimale alveolaire concentratie van 0,7-1,3.

Groep B Opioïdvrije anesthesie (in plaats van fentanyl wordt een injectiespuit met zoutoplossing gegeven) en dezelfde algemene anesthesie wordt gegeven als groep A (spierverslapper, propofol, inhalatie voor onderhoud).

Herstel Aan het einde van de operatie wordt de behandeling met isofluraan stopgezet, wordt 100% zuurstof toegediend en worden alle patiënten gepland voor extubatie in de operatiekamer, afhankelijk van de herstelcriteria na volledige omkering van spierverslapper met neostigmine (tot 5 mg).

Tracheale extubatie wordt uitgevoerd in een halfzittende positie nadat aan de criteria voor extubatie is voldaan. Criteria voor extubatie zijn: een patiënt die volledig bij bewustzijn is, hemodynamische stabiliteit, omkering van de neuromusculaire blokkade, TOF-ratio 0,9 - 1 op zenuwstimulator en het vermogen om het hoofd gedurende 5 seconden op te heffen.

Postoperatieve multimodale pijnbehandeling Postoperatieve pijn wordt behandeld met i.v. paracetamol (1000 mg) en i.v. ketorolac (30 mg) elke 6 uur gedurende de eerste 24 uur. Postoperatieve pijn wordt gemeten op een 11-punts numerieke puntenschaal (NPS).

behandeling van PONV Dexamethason (8 mg i.v.) zal worden toegediend tijdens de inductie, ondansetron (4 mg i.v.) en metoclopramide (10 mg i.v.) postoperatief als patiënten klagen over PONV na ontslag uit de PACU.

Afmetingen

1. Demografische data:

   Leeftijd (jaar), geslacht, gewicht (kilogram).

2. Hemodynamische parameters:

   • Pulsoximetrie (%)
   • Hartslag (HR). Slagen/minuut
   • Gemiddelde niet-invasieve arteriële bloeddruk (NIBP) (mmHg)

3. Pijnbeoordeling Het pijnniveau wordt beoordeeld op een 11-punts NPS. Patiënten wordt gevraagd om hun eigen 'aanvaardbare' pijnscore te bepalen.

   De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor geen extreme pijn tot '10' voor de andere extreme pijn (ergst denkbare pijn).(8)

4. Beoordeling van misselijkheid en braken (tabel 2,3) Patiënten wordt gevraagd de ergste episode van PONV te beoordelen op een vierpunts verbale beoordelingsschaal (VRS) (geen, licht, matig of ernstig). Patiënten werd ook gevraagd of ze last hadden van kokhalzen of braken.
5. Sedatie beoordeling

Sedatiescore:

0. Alarm

1. Mild, slaperig, gemakkelijk wakker te worden
2. Matig, gemakkelijk op te winden
3. Ernstig: slaperig, moeilijk op te wekken
4. Slapen De sedatiescore wordt gedocumenteerd op 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 en 24 uur.

6. Tevredenheid van patiëntbeoordeling door QoR40-vragenlijst De QoR-40 is een wereldwijde maatstaf voor de kwaliteit van herstel. Het omvat vijf dimensies: patiëntondersteuning, comfort, emoties, fysieke onafhankelijkheid en pijn; elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. QoR-40-scores variëren van 40 (extreem slechte kwaliteit van herstel) tot 200 (uitstekende kwaliteit van herstel).(29) Timing Hemodynamisch (bloeddruk, pols) van patiënten wordt tijdens de operatie elke 10 minuten en 1 en 2 uur na het einde van de operatie en bij ontslag uit de dagafdeling beoordeeld. Op elk van deze momenten registreerde de verpleegkundige de incidentie en de ergste ernst van pijn, misselijkheid en braken sinds de laatste evaluatie met dezelfde criteria als voorheen. Eventuele medicatie tegen pijn of misselijkheid (toegediend bij matig-ernstige symptomen of op verzoek van de patiënt) wordt ook geregistreerd tot het moment van ontslag. Patiënten worden ontslagen met medicatie die ibuprofen met langzame afgifte bevat. De volgende dag belt de onderzoeker de patiënt om de incidentie en de ergste ernst van pijn, misselijkheid en braken sinds ontslag te beoordelen en of er analgetica of anti-emetica zullen worden gebruikt. Patiënten wordt ook gevraagd om hun tevredenheid over de pijnbeheersing, de controle over ziekte en hun algehele ervaring met dagchirurgie vast te leggen op 11-punts (0-10) verbale beoordelingsschalen.