Bez opioidů versus opioidní vyvážená anestezie

Po schválení Etickou komisí Lékařské fakulty Alexandrijské univerzity a získání informovaného písemného souhlasu od každého pacienta zařazeného do studie bude tato studie provedena v Alexandrijských hlavních univerzitních nemocnicích na šedesáti dospělých pacientech patřících do ASA třídy I nebo II. plánovaná operace středního ucha v celkové anestezii.

(Velikost vzorku je schválena jako dostatečná Oddělením statistiky, Medical Research Institute, University of Alexandria).

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti obou pohlaví.
• Fyzický stav anesteziologů Americké společnosti I-II.
• Věk mezi 18 a 50 lety. Kritéria vyloučení: (závisí na tabulce 1)
• Pacienti s gastrointestinálním onemocněním.
• Anamnéza kinetózy nebo předchozí epizoda PONV.
• Pacient dostal jakýkoli opioid, steroid nebo antiemetikum během 72 hodin před operací.
• Těch, které byly těhotné nebo menstruovaly.
• Anamnéza zneužívání opiátů nebo drog. METODY Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá po třiceti pacientech) pomocí metody uzavřené obálky.

Porovnám pooperační nevolnost a zvracení (PONV) u pacientů plánovaných na operaci středního ucha. Šedesát pacientů bude náhodně rozděleno tak, aby dostávali buď vyváženou anestezii (skupina A) s použitím fentanylu, propofolu a isofluranu, nebo anestezii bez opioidů (skupina B) s použitím propofolu a isofluranu. Skóre bolesti, skóre nauzey/zvracení, podmínky pro operaci a požadavky na analgetika budou zaznamenány po operaci.

Anesteziologická léčba Předoperační léčba

Všichni pacienti budou před operací navštíveni, aby byli klinicky posouzeni a předoperační sledování zahrnuje:

• Hematologický screening (Kompletní krevní obraz, Sérové ​​elektrolyty).
• Standardní koagulační studie, např. protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr (PT-INR).

Při příchodu na operační sál a před indukcí anestezie budou všichni pacienti sledováni standardním rutinním monitorováním, které zahrnuje:

• 5svodová elektrokardiografie.
• Neinvazivní krevní tlak (NIBP) (mmHg).
• Pulzní oxymetrie (%).
• Kapnografie. (Konec Tidal CO2 obrazec a hodnota v mmHg).
• Monitorování teploty. Do dorzální žíly nedominantní ruky bude zavedena periferní intravenózní kanyla 20 gauge.

Bude použita premedikace Midazolamem v dávce 0,02 mg/kg. Indukce Preoxygenace 100 % O2 po dobu 3 minut. Celková anestezie bude vyvolána propofolem (2 mg/kg) a atrakuriem (0,5 mg/kg) nitrožilně vedenými nervovým stimulátorem, následovaná endotracheální intubací po ztrátě série čtyř.

Všichni pacienti dostanou i.v. acetaminofen (1000 mg) _20 min po indukci a i.v. ketorolac (30 mg).

Lokální analgezii aplikuje chirurg. Všichni pacienti dostanou betablokátor (Inderal 1 mg) a síran hořečnatý (15-30 mg/kg) k dosažení hypotenzní anestezie.

Údržba Udržování celkové anestezie směsí isofluranu (1MAC) a kyslíku.

Všichni pacienti budou mechanicky ventilováni anesteziologickým přístrojem k udržení SpO2 > 95 % a CO2 na konci výdechu mezi 35-45 mmHg.

V případě potřeby bude podle potřeby podáváno další atrakurium v ​​bolusových dávkách.

Skupina A Fentanyl (1 mg/kg i.v.) bude podáván před celkovou anestezií (GA). GA bude udržována inhalačními anestetiky (isofluran) v minimální alveolární koncentraci 0,7-1,3.

Skupina B Anestezie bez opiátů (místo fentanylu se podává injekční stříkačka s fyziologickým roztokem) a stejná celková anestezie jako skupina A (svalové relaxancium, propofol, inhalace pro udržení).

Rekonvalescence Na konci operace bude vysazen isofluran, bude podán 100% kyslík, u všech pacientů bude plánována extubace na operačním sále v závislosti na kritériích zotavení po úplném zrušení myorelaxancia neostigminem (až 5 mg).

Tracheální extubace bude provedena v polosedě po splnění kritérií pro extubaci. Kritéria extubace zahrnují: pacient při plném vědomí, hemodynamickou stabilitu, zvrácení nervosvalové blokády, poměr TOF 0,9 - 1 na nervovém stimulátoru a schopnost zvednout hlavu po dobu 5 sekund.

Pooperační multimodální léčba bolesti Pooperační bolest bude léčena i.v. acetaminofen (1000 mg) a i.v. ketorolac (30 mg) každých 6 hodin po dobu prvních 24 hodin. Pooperační bolest bude měřena na 11bodové numerické bodové škále (NPS).

léčba PONV Dexamethason (8 mg i.v.) bude podáván během indukce, ondansetron (4 mg i.v.) a metoklopramid (10 mg i.v.) po operaci, pokud si pacienti stěžují na PONV po propuštění z PACU.

Měření

1. Demografická data:

   Věk (roky), pohlaví, hmotnost (kilogramy).

2. Hemodynamické parametry:

   • Pulzní oxymetrie (%)
   • Srdeční frekvence (HR). Údery/minuta
   • Průměrný neinvazivní arteriální krevní tlak (NIBP) (mmHg)

3. Hodnocení bolesti Úroveň bolesti bude hodnocena na 11bodovém NPS. Pacienti budou požádáni, aby si sami určili „přijatelné“ skóre bolesti.

   11bodová číselná škála se pohybuje od „0“ představující žádný extrém bolesti do „10“ představující jiný extrém bolesti (nejhorší bolest, jakou si lze představit).(8)

4. Hodnocení nevolnosti a zvracení (tabulka 2,3) Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili nejhorší epizodu PONV na čtyřbodové verbální hodnotící škále (VRS) (žádná, mírná, střední nebo závažná). Pacienti byli také dotázáni, zda pociťovali dávení nebo zvracení.
5. Hodnocení sedace

Skóre sedace:

0. Upozornění

1. Mírný, ospalý, snadno se probudí
2. Mírný, snadno vzrušitelný
3. Těžký: ospalý, těžko vzbuditelný
4. Spánek Skóre sedace bude dokumentováno v 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodinách.

6. Spokojenost hodnocení pacienta pomocí dotazníku QoR40 QoR-40 je globální měřítko kvality zotavení. Zahrnuje pět dimenzí: podporu pacienta, pohodlí, emoce, fyzickou nezávislost a bolest; každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Skóre QoR-40 se pohybuje od 40 (extrémně špatná kvalita zotavení) do 200 (výborná kvalita zotavení).(29) Časování Hemodynamika (krevní tlak, puls) pacientů bude hodnocena během operace každých 10 minut a 1 a 2 hodiny po ukončení operace a při propuštění z denní jednotky. V každém z těchto časů sestra zaznamenala výskyt a nejhorší závažnost bolesti, nevolnosti a zvracení od posledního hodnocení pomocí stejných kritérií jako dříve. Zaznamenány budou také všechny léky proti bolesti nebo nevolnosti (podané u středně závažných až závažných příznaků nebo na žádost pacienta), a to až do doby propuštění. Pacienti budou propuštěni pomocí léků obsahujících ibuprofen s pomalým uvolňováním. Následující den výzkumník zatelefonuje pacientovi, aby posoudil výskyt a nejhorší závažnost bolesti, nevolnosti a zvracení od propuštění a zda budou užívána nějaká analgetika nebo antiemetika. Pacienti budou také požádáni, aby zaznamenali svou spokojenost s kontrolou bolesti, kontrolou nemoci a celkovou zkušenost s jednodenní chirurgií na 11bodových (0-10) slovních hodnotících škálách.