Безопиоидная анестезия по сравнению со сбалансированной анестезией

После одобрения Этическим комитетом медицинского факультета Александрийского университета и получения информированного письменного согласия от каждого пациента, включенного в исследование, настоящее исследование будет проведено в больницах главного университета Александрии на шестидесяти взрослых пациентах, относящихся к классу I или II ASA. запланирована операция на среднем ухе под общей анестезией.

(Размер выборки утвержден Департаментом статистики Медицинского исследовательского института Александрийского университета как достаточный).

Критерии включения:

• Пациенты любого пола.
• Физическое состояние анестезиологов Американского общества I-II.
• Возраст от 18 до 50 лет. Критерии исключения: (зависят от таблицы 1)
• Больные с желудочно-кишечными заболеваниями.
• Укачивание в анамнезе или предыдущий эпизод ПОТР.
• Пациент получал какие-либо опиоидные, стероидные или противорвотные препараты в течение 72 часов до операции.
• Те, кто был беременным или менструирующим.
• История злоупотребления опиоидами или наркотиками. МЕТОДЫ Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы (по 30 пациентов в каждой) с использованием метода закрытых конвертов.

Я сравню послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) у пациентов, которым запланирована операция на среднем ухе. Шестьдесят пациентов будут случайным образом распределены для проведения либо сбалансированной анестезии (группа А) с использованием фентанила, пропофола и изофлурана, либо безопиоидной анестезии (группа В) с использованием пропофола и изофлурана. Оценки боли, тошноты / рвоты, условия для операции и потребности в анальгетиках будут зарегистрированы после операции.

Анестезиологическое обеспечение Предоперационное ведение

Все пациенты будут посещены перед операцией для клинической оценки, а предоперационное наблюдение включает:

• Гематологический скрининг (общая картина крови, электролиты сыворотки).
• Стандартные исследования коагуляции, т.е. протромбиновое время, международное нормализованное отношение (PT-INR).

По прибытии в операционную и перед индукцией анестезии все пациенты будут находиться под стандартным рутинным наблюдением, которое включает:

• Электрокардиография в 5 отведениях.
• Неинвазивное артериальное давление (НИАД) (мм рт.ст.).
• Пульсоксиметрия (%).
• Капнография. (Схема CO2 в конце выдоха и значение в мм рт. ст.).
• Мониторинг температуры. Периферическую внутривенную канюлю 20 калибра вводят в тыльную вену недоминантной руки.

Будет использоваться премедикация мидазоламом в дозе 0,02 мг/кг. Индукционная преоксигенация 100 % O2 в течение 3 минут. Общая анестезия будет индуцирована внутривенным введением пропофола (2 мг/кг) и атракурия (0,5 мг/кг) с помощью нейростимулятора с последующей эндотрахеальной интубацией после потери четвертой последовательности.

Все пациенты будут получать внутривенно. ацетаминофен (1000 мг) через 20 мин после индукции и в/в. кеторолак (30 мг).

Хирург введет местную анестезию. Все пациенты будут получать бета-блокатор (1 мг анаприла) и сульфат магния (15-30 мг/кг) для достижения гипотензивной анестезии.

Поддержание Поддержание общей анестезии смесью изофлурана (1MAC) и кислорода.

Все пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких с помощью наркозного аппарата, чтобы поддерживать SpO2> 95% и СО2 в конце выдоха между 35-45 мм рт.ст.

Дополнительный атракурий будет вводиться по мере необходимости в болюсных дозах, если это необходимо.

Фентанил группы А (1 мг/кг внутривенно) будет вводиться перед общей анестезией (ГА). ГВ будет поддерживаться ингаляционными анестетиками (изофлюран) при минимальной альвеолярной концентрации 0,7-1,3.

Группа B Безопиоидная анестезия (вместо фентанила вводится шприц с физиологическим раствором) и такая же общая анестезия, как и в группе A (миорелаксант, пропофол, поддерживающая ингаляция).

Восстановление В конце операции прием изофлурана будет прекращен, будет дан 100% кислород, всем пациентам будет запланирована экстубация в операционной в зависимости от критериев восстановления после полной отмены миорелаксантов неостигмином (до 5 мг).

Экстубацию трахеи проводят в полусидячем положении после выполнения критериев экстубации. Критерии экстубации включают: пациент в полном сознании, стабильность гемодинамики, реверсию нервно-мышечной блокады, коэффициент TOF 0,9–1 на нейростимуляторе и способность поднимать голову в течение 5 секунд.

Послеоперационное мультимодальное обезболивание Послеоперационную боль лечат внутривенно. ацетаминофен (1000 мг) и в/в. кеторолак (30 мг) каждые 6 ч в течение первых 24 ч. Послеоперационная боль будет измеряться по 11-балльной числовой шкале (NPS).

Ведение ПОТР Дексаметазон (8 мг внутривенно) будет вводиться во время индукции, ондансетрон (4 мг внутривенно) и метоклопрамид (10 мг внутривенно) после операции, если пациенты жалуются на ПОТР после выписки из PACU.

Измерения

1. Демографические данные:

   Возраст (лет), пол, вес (кг).

2. Гемодинамические параметры:

   • Пульсоксиметрия (%)
   • Частота сердечных сокращений (ЧСС). Ударов в минуту
   • Среднее неинвазивное артериальное давление (НИАД) (мм рт.ст.)

3. Оценка боли Уровень боли будет оцениваться по 11-балльной шкале NPS. Пациентов попросят определить их собственную «приемлемую» оценку боли.

   11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающей отсутствие сильной боли, до «10», обозначающей другую крайнюю боль (самая сильная боль, какую только можно себе представить) (8).

4. Оценка тошноты и рвоты (таблица 2,3) Пациентов попросят оценить самый тяжелый эпизод ПОТР по четырехбалльной вербальной оценочной шкале (VRS) (нет, легкий, средний или тяжелый). Пациентов также спрашивали, испытывали ли они позывы на рвоту или рвоту.
5. Оценка седации

Оценка седации:

0. Предупреждение

1. Мягкий, сонный, легко просыпается
2. Умеренный, легко возбуждается
3. Тяжелая: снотворная, которую трудно разбудить
4. Сон Оценка седации будет документирована через 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа.

6. Удовлетворенность оценкой пациента по опроснику QoR40 QoR-40 является глобальным показателем качества выздоровления. Он включает пять измерений: поддержка пациента, комфорт, эмоции, физическая независимость и боль; каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Оценки QoR-40 варьируются от 40 (крайне низкое качество восстановления) до 200 (отличное качество восстановления) (29). Сроки. Гемодинамические показатели (артериальное давление, пульс) пациентов будут оцениваться во время операции каждые 10 минут, а также через 1 и 2 часа после окончания операции и при выписке из дневного отделения. В каждый из этих моментов медсестра записывала частоту возникновения и наибольшую тяжесть боли, тошноты и рвоты с момента последней оценки, используя те же критерии, что и раньше. Любое лекарство от боли или тошноты (вводимое при умеренных или тяжелых симптомах или по просьбе пациента) также будет регистрироваться до момента выписки. Пациенты будут выписаны с лекарствами, содержащими ибупрофен замедленного высвобождения. На следующий день исследователь позвонит пациенту, чтобы оценить частоту и наибольшую тяжесть боли, тошноты и рвоты после выписки, а также будут ли приняты обезболивающие или противорвотные средства. Пациентов также попросят зафиксировать их удовлетворенность контролем боли, контролем тошноты и общим опытом дневной хирургии по 11-балльной (0-10) вербальной оценочной шкале.