Opioidfreie vs. Opioid-ausgewogene Anästhesie

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Alexandria und mit schriftlicher Einverständniserklärung aller in die Studie eingeschlossenen Patienten wird die vorliegende Studie in den Krankenhäusern der Hauptuniversität von Alexandria an sechzig erwachsenen Patienten der ASA-Klasse I oder II durchgeführt Mittelohroperation unter Vollnarkose geplant.

(Die Stichprobengröße wird vom Department of Statistics, Medical Research Institute, University of Alexandria als ausreichend genehmigt).

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts.
• Körperlicher Zustand der Anästhesisten der American Society I-II.
• Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Ausschlusskriterien: (abhängig von Tabelle 1)
• Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen.
• Eine Vorgeschichte von Reisekrankheit oder eine frühere Episode von PONV.
• Der Patient erhielt innerhalb von 72 h vor der Operation Opioide, Steroide oder Antiemetika.
• Diejenigen, die schwanger waren oder menstruierten.
• Vorgeschichte von Opioid- oder Drogenmissbrauch. METHODEN Die Patienten werden unter Verwendung der Closed-Envelope-Methode zufällig in zwei gleiche Gruppen (jeweils 30 Patienten) eingeteilt.

Ich werde postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten vergleichen, bei denen eine Mittelohroperation geplant ist. Sechzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer balancierten Anästhesie (Gruppe A) mit Fentanyl, Propofol und Isofluran oder einer opioidfreien Anästhesie (Gruppe B) mit Propofol und Isofluran zugeteilt. Schmerzscores, Übelkeits-/Erbrechenscores, Operationsbedingungen und Analgetikabedarf werden postoperativ erfasst.

Anästhesiemanagement Präoperatives Management

Alle Patienten werden vor der Operation besucht, um klinisch beurteilt zu werden, und die präoperative Überwachung umfasst:

• Hämatologisches Screening (Gesamtblutbild, Serumelektrolyte).
• Standard Gerinnungsstudien z.B. Prothrombinzeit, international normalisiertes Verhältnis (PT-INR).

Bei der Ankunft im Operationssaal und vor der Narkoseeinleitung werden alle Patienten durch die standardmäßige Routineüberwachung überwacht, die Folgendes umfasst:

• Eine 5-Kanal-Elektrokardiographie.
• Ein nicht-invasiver Blutdruck (NIBP) (mmHg).
• Pulsoximetrie (%).
• Kapnographie. (Endtidales CO2-Muster und Wert in mmHg).
• Temperaturüberwachung. Eine periphere intravenöse Kanüle mit 20 Gauge wird in eine dorsale Vene der nicht dominanten Hand eingeführt.

Es wird eine Prämedikation mit Midazolam in einer Dosis von 0,02 mg/kg verwendet. Induktion Präoxygenierung mit 100 % O2 für 3 Minuten. Eine allgemeine Anästhesie wird durch Propofol (2 mg/kg) und Atracurium (0,5 mg/kg) intravenös unter Leitung eines Nervenstimulators eingeleitet, gefolgt von einer endotrachealen Intubation nach Verlust des Viererzugs.

Alle Patienten erhalten i.v. Paracetamol (1000 mg) _20 min nach Induktion und i.v. Ketorolac (30 mg).

Lokale Analgetika werden vom Chirurgen injiziert. Alle Patienten erhalten Betablocker (Inderal 1 mg) und Magnesiumsulfat (15-30 mg/kg), um eine blutdrucksenkende Anästhesie zu erreichen.

Aufrechterhaltung Aufrechterhaltung der Vollnarkose mit einer Mischung aus Isofluran (1MAC) und Sauerstoff.

Alle Patienten werden mit einem Anästhesiegerät mechanisch beatmet, um SpO2 > 95 % und endtidales CO2 zwischen 35-45 mmHg zu halten.

Zusätzliches Atracurium wird bei Bedarf gegebenenfalls in Bolusdosen verabreicht.

Fentanyl der Gruppe A (1 mg/kg i.v.) wird vor der Vollnarkose (GA) verabreicht. GA wird mit Inhalationsanästhetika (Isofluran) bei einer minimalen alveolären Konzentration von 0,7-1,3 aufrechterhalten.

Gruppe B Opioidfreie Anästhesie (Spritze mit Kochsalzlösung wird anstelle von Fentanyl verabreicht) und die gleiche Vollnarkose wie Gruppe A (Muskelrelaxans, Propofol, Inhalation zur Aufrechterhaltung).

Erholung Am Ende der Operation wird Isofluran abgesetzt, 100 % Sauerstoff wird verabreicht, alle Patienten werden je nach Erholungskriterien nach vollständiger Aufhebung der Muskelrelaxanzien mit Neostigmin (bis zu 5 mg) im Operationssaal extubiert.

Die Trachealextubation wird in einer halbsitzenden Position durchgeführt, nachdem die Kriterien für eine Extubation erfüllt wurden. Zu den Extubationskriterien gehören: ein Patient bei vollem Bewusstsein, hämodynamische Stabilität, Aufhebung der neuromuskulären Blockade, TOF-Verhältnis 0,9 – 1 auf dem Nervenstimulator und die Fähigkeit, den Kopf 5 Sekunden lang anzuheben.

Postoperatives multimodales Schmerzmanagement Postoperative Schmerzen werden mit i.v. Acetaminophen (1000 mg) und i.v. Ketorolac (30 mg) alle 6 h für die ersten 24 h. Postoperative Schmerzen werden auf einer 11-Punkte-Numerischen Punkteskala (NPS) gemessen.

Management von PONV Dexamethason (8 mg i.v.) wird während der Induktion verabreicht, Ondansetron (4 mg i.v.) und Metoclopramid (10 mg i.v.) postoperativ, wenn Patienten nach Entlassung aus der Aufwachstation über PONV klagen.

Messungen

1. Demografische Daten:

   Alter (Jahre), Geschlecht, Gewicht (Kilogramm).

2. Hämodynamische Parameter:

   • Pulsoximetrie (%)
   • Herzfrequenz (HF). Schläge/Minute
   • Mittlerer nicht-invasiver arterieller Blutdruck (NIBP) (mmHg)

3. Schmerzbewertung Das Schmerzniveau wird anhand eines 11-Punkte-NPS bewertet. Die Patienten werden gebeten, ihren eigenen „akzeptablen“ Schmerzwert zu bestimmen.

   Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für „kein Schmerzextrem“ bis „10“ für das andere Schmerzextrem (schlimmster vorstellbarer Schmerz).(8)

4. Bewertung von Übelkeit und Erbrechen (Tabelle 2, 3) Die Patienten werden gebeten, die schlimmste PONV-Episode auf einer vierstufigen verbalen Bewertungsskala (VRS) (keine, leicht, mäßig oder schwer) einzustufen. Die Patienten wurden auch gefragt, ob sie Würgen oder Erbrechen hatten.
5. Beurteilung der Sedierung

Sedierungspunktzahl:

0. Alarm

1. Mild, schläfrig, leicht aufzuwecken
2. Moderat, leicht zu erregen
3. Schwerwiegend: Schläfrigkeit schwer zu wecken
4. Schlafen Der Sedierungswert wird nach 0, 1, 2, 4, 6, 12, 18 und 24 Stunden dokumentiert.

6. Befriedigung der Patientenbeurteilung durch QoR40-Fragebogen Der QoR-40 ist ein globales Maß für die Qualität der Genesung. Es umfasst fünf Dimensionen: Patientenunterstützung, Komfort, Emotionen, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz; Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. QoR-40-Scores reichen von 40 (extrem schlechte Genesungsqualität) bis 200 (ausgezeichnete Genesungsqualität).(29) Timing Die Hämodynamik (Blutdruck, Puls) der Patienten wird während der Operation alle 10 Minuten und 1 und 2 Stunden nach Ende der Operation und bei der Entlassung aus der Tagesstation beurteilt. Zu jedem dieser Zeitpunkte zeichnete die Krankenschwester das Auftreten und die schlimmste Schwere von Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen seit der letzten Untersuchung auf, wobei dieselben Kriterien wie zuvor verwendet wurden. Alle Medikamente, die gegen Schmerzen oder Übelkeit verabreicht werden (bei mittelschweren Symptomen oder auf Wunsch des Patienten), werden ebenfalls bis zum Zeitpunkt der Entlassung aufgezeichnet. Die Patienten werden mit Medikamenten entlassen, die Ibuprofen mit langsamer Freisetzung enthalten. Am folgenden Tag wird der Forscher den Patienten anrufen, um das Auftreten und die schlimmste Schwere von Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen seit der Entlassung zu beurteilen und festzustellen, ob Analgetika oder Antiemetika eingenommen werden. Die Patienten werden auch gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle, der Krankheitskontrolle und ihrer allgemeinen Erfahrung mit der Operation am Tag auf einer verbalen Bewertungsskala mit 11 Punkten (0-10) aufzuzeichnen.