無オピオイド対オピオイド平衡麻酔

アレクサンドリア大学医学部の倫理委員会の承認と、研究に含まれるすべての患者から書面による同意を得た後、本研究はアレクサンドリアの主要大学病院で ASA クラス I または II に属する 60 人の成人患者に対して実施されます。全身麻酔で中耳手術予定。

（サンプルサイズは、アレクサンドリア大学医学研究所の統計部門によって十分であることが承認されています）。

包含基準:

• どちらの性別の患者。
• American Society Anesthesiologists の身体状態 I-II。
• 18 歳から 50 歳までの年齢。 除外基準:(表 1 による)
• 胃腸疾患の患者。
• 乗り物酔いの病歴、または PONV の以前のエピソード。
• 患者は、手術前 72 時間以内にオピオイド、ステロイド、または制吐薬を投与されました。
• 妊娠中または生理中の方。
• -オピオイドまたは薬物乱用の歴史。 方法 閉じたエンベロープ法を使用して、患者を 2 つの等しいグループ (それぞれ 30 人の患者) にランダムに割り当てます。

中耳手術を予定している患者の術後の吐き気と嘔吐（PONV）を比較します。 60 人の患者が無作為に割り当てられ、フェンタニル、プロポフォール、イソフルランを使用したバランス麻酔 (グループ A)、またはプロポフォールとイソフルランを使用したオピオイドフリー麻酔 (グループ B) のいずれかを受けます。 痛みのスコア、悪心・嘔吐のスコア、手術の条件、および鎮痛剤の必要性は、手術後に記録されます。

麻酔管理 術前管理

すべての患者は、臨床的に評価されるために手術前に訪問され、術前サーベイランスには以下が含まれます。

• 血液学的スクリーニング（完全な血液像、血清電解質）。
• 標準的な凝固研究。 プロトロンビン時間、国際正規化比 (PT-INR)。

手術室への到着時および麻酔導入前に、すべての患者は、以下を含む標準的なルーチン監視によって監視されます。

• 5誘導心電図です。
• 非観血血圧 (NIBP) (mmHg)。
• パルスオキシメーター （％）。
• カプノグラフィー。 (終了潮汐 CO2 パターンと mmHg の値)。
• 温度監視。 20 ゲージの末梢静脈カニューレを、利き手ではない手の背側静脈に挿入します。

0.02mg/Kgの用量のミダゾラムによる前投薬が使用されます。 100 % O2 による 3 分間の誘導前酸素化。 プロポフォール (2 mg/kg) およびアトラクリウム (0.5 mg/kg) を神経刺激装置で誘導して静脈内投与することにより全身麻酔を導入し、続いて 4 連を失った後に気管内挿管を行います。

すべての患者は静脈内投与を受けます。 アセトアミノフェン (1000 mg) 誘導後 _20 分、静脈内投与。 ケトロラック（30mg）。

局所鎮痛剤は外科医によって注射されます。 すべての患者は、低血圧麻酔を達成するために、ベータブロッカー（インデラル1mg）と硫酸マグネシウム（15〜30mg / kg）を受け取ります。

維持 イソフルラン (1MAC) と酸素の混合物による全身麻酔の維持。

すべての患者は、SpO2 > 95% および呼気終末 CO2 を 35 ～ 45 mmHg に維持するために、麻酔器で人工呼吸されます。

追加のアトラクリウムは、必要に応じてボーラス投与で適切に投与されます。

グループ A フェンタニル (1mg/kg i.v.) は、全身麻酔 (GA) の前に投与されます。 GA は、0.7 ～ 1.3 の最小肺胞濃度で吸入麻酔薬 (イソフルラン) で維持されます。

グループ B オピオイドを使用しない麻酔 (フェンタニルの代わりに生理食塩水を注射) と、グループ A と同じ全身麻酔 (筋弛緩剤、プロポフォール、維持のための吸入) を行います。

回復 手術の終わりに、イソフルランが中止され、100% 酸素が与えられます。すべての患者は、ネオスチグミン (最大 5 mg) による筋弛緩薬の完全な逆転後の回復基準に応じて、手術室での抜管が計画されます。

気管の抜管は、抜管の基準を満たした後、半座位で行われます。 抜管基準には、完全に意識のある患者、血行動態の安定、神経筋遮断の逆転、神経刺激装置での TOF 比 0.9 - 1、および 5 秒間の頭部持ち上げ能力が含まれます。

術後のマルチモーダル疼痛管理 術後の疼痛は、静脈内で治療されます。 アセトアミノフェン (1000mg) および i.v. 最初の 24 時間は 6 時間ごとにケトロラク (30 mg)。 術後の痛みは、11ポイントの数値ポイントスケール（NPS）で測定されます。

PONV の管理 デキサメタゾン (8 mg 静脈内投与) は導入時に投与され、オンダンセトロン (4 mg 静脈内投与) およびメトクロプラミド (10 mg 静脈内投与) は、患者が PACU からの退院後に PONV を訴える場合に投与されます。

測定

1. 人口統計データ:

   年齢（年）、性別、体重（キログラム）。

2. 血行動態パラメータ:

   • パルスオキシメーター （％）
   • 心拍数 (HR)。ビート/分
   • 平均非侵襲性動脈血圧 (NIBP) (mmHg)

3. 痛みの評価 痛みのレベルは、11 ポイントの NPS で評価されます。 患者は、自分自身の「許容できる」疼痛スコアを決定するよう求められます。

   11 ポイントの数値スケールは、極度の痛みがないことを表す「0」から、その他の極度の痛み (想像できる最悪の痛み) を表す「10」までの範囲です (8)。

4. 吐き気と嘔吐の評価 (表 2、3) 患者は、4 段階の口頭評価尺度 (VRS) (なし、軽度、中等度、または重度) で PONV の最悪のエピソードを評価するよう求められます。 患者は、吐き気や嘔吐を経験したかどうかも尋ねられます。
5. 鎮静評価

鎮静スコア:

0.アラート

1. 軽い、眠い、目が覚めやすい
2. 中程度、興奮しやすい
3. 重度：覚醒困難な眠気
4. 睡眠 鎮静スコアは、0、1、2、4、6、12、18、および 24 時間で記録されます。

6. QoR40 アンケートによる患者評価の満足度 QoR-40 は、回復の質の世界的な尺度です。 患者のサポート、快適さ、感情、身体的自立、痛みの 5 つの側面が組み込まれています。各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 QoR-40 スコアの範囲は、40 (回復の質が非常に悪い) から 200 (回復の質が非常に高い) までです。(29) タイミング 患者の血行動態（血圧、脈拍）は、手術中は 10 分ごと、手術終了の 1 時間後と 2 時間後、およびデイユニットからの退院時に評価されます。 これらの各時点で、看護師は、以前と同じ基準を使用して、最後の評価以降の痛み、吐き気、および嘔吐の発生率と最悪の重症度を記録しました。 退院時まで、疼痛または吐き気に対する投薬（中等度から重度の症状の場合、または患者の要求に応じて投与）も記録されます。 患者は、徐放性イブプロフェンを含む薬で退院します。 翌日、研究者は患者に電話して、退院後の痛み、吐き気、嘔吐の発生率と最悪の重症度、および鎮痛薬または制吐薬を服用するかどうかを評価します。 患者はまた、痛みのコントロール、病気のコントロール、および11ポイント（0〜10）の口頭評価スケールでの全体的な日帰り手術経験に対する満足度を記録するよう求められます.