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天然牙与采用不同表面处理方案处理的 Celtra Press 整体式全瓷冠的患者满意度和色差评价

2019年3月1日 更新者:Nurhan Sayed Saleh Ahmed、Cairo University

天然牙齿与用不同表面处理方案处理的氧化锆增强硅酸锂陶瓷“Celtra Press”制成的整体式全瓷冠之间患者满意度和颜色差异的评估。

研究上釉和抛光对天然牙齿和所有由 celtra press(氧化锆增强硅酸锂陶瓷)制成的陶瓷冠之间色差的影响。

研究概览

详细说明

将根据特殊纳入标准选择两组患者,每组共 10 名患者 N=5,其中一组将接受釉面氧化锆强化硅酸锂“celtra press”冠,另一组将接受抛光的相同材料的冠交付后,将通过分光光度计设备(口腔内)测量天然牙和 celtra 压型冠之间的色差 (ΔE),并记录患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄范围20-45岁;能够阅读并签署知情同意书,避免患者不识字。
  • 患者在生理和心理上能够耐受传统的修复程序。
  • 无活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好的患者。
  • 有牙齿问题的患者需要进行全覆盖修复(部分覆盖将无法保持的冠状骨折、错位或畸形的牙齿)。
  • 接受根管治疗的牙齿需要全覆盖修复且对侧牙齿未填充或折断的患者。
  • 患者愿意返回进行后续检查和评估。

排除标准:

  • 牙齿部分萌出的成长期患者。
  • 口腔卫生和动力差的患者。
  • 孕妇避免因怀孕或注射麻醉剂溶液而在牙科诊所发生的任何并发症。
  • 有精神问题或不切实际期望的患者
  • 基台深度变色。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抛光的 Celtra 压机全覆盖冠
由 celtra 压制陶瓷(氧化锆增强硅酸锂)制成的美学区域全覆盖牙冠,只需抛光即可完成
由 celtra 压制陶瓷(氧化锆增强硅酸锂)制成的美学区域全覆盖牙冠,只需抛光即可完成
其他名称:
  • 抛光全陶瓷表冠
实验性的:釉面 Celtra 压机全覆盖冠
由 Celtra 压制陶瓷(氧化锆增强硅酸锂)制成并通过上釉完成的美学区域全覆盖冠
由 Celtra 压制陶瓷(氧化锆增强硅酸锂)制成并通过上釉完成的美学区域全覆盖冠
其他名称:
  • 釉面全陶瓷表冠
有源比较器:对侧天然牙
抛光和上釉的全瓷冠将与对侧天然牙进行比较
抛光和上釉的全瓷冠将与对侧天然牙进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
色彩搭配
大体时间:牙冠交付后立即

颜色匹配将使用“美国牙髓健康服务”系统进行测量。

规模系统:

  • Alpha : 修复体与邻牙之间的颜色匹配和阴影极好,几乎看不到修复体
  • Bravo:修复体与邻牙之间略微不匹配,在牙齿颜色、半透明度和/或阴影的正常范围内
  • 查理:明显不匹配,超出正常范围
  • 三角洲:严重不匹配/不美观的颜色、阴影和/或半透明
牙冠交付后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
色差
大体时间:牙冠交付后立即
色差(ΔE)将使用分光光度计测量
牙冠交付后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:牙冠交付后立即
使用视觉模拟量表的患者满意度 - 二元(满意或不满意)
牙冠交付后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月22日

首次发布 (实际的)

2019年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-09-23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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